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炎症誘発性の抑うつ気分: 社会的神経認知メカニズムの役割

2014年6月16日 更新者:Naomi Eisenberger、University of California, Los Angeles

炎症性疾患患者ではうつ病が高率で発生し、その有病率は15~29%で、これは一般集団で観察される有病率の2~3倍です。 炎症と炎症誘発性サイトカイン活性の増加が、うつ病やうつ症状(例:うつ病)の発症と永続に重要な役割を果たしていることが、実質的な証拠によって示されています。 不眠症、疲労)炎症性疾患を併発している人。 これと一致して、実験研究では、炎症性チャレンジが、それ以外は健康なサンプルにおいて憂鬱な気分を増加させる可能性があることを示した。 これらの発見に基づいて、炎症過程が因果関係的にうつ病に寄与する可能性があるかどうか、またこれらの影響がどのようにして起こるのかについて関心が高まっています。

炎症プロセスが社会的引きこもりを引き起こすという観察と、「社会的断絶」の感情がうつ病(非炎症性形態)の発症と永続に重要な役割を果たしているという証拠を考慮すると、炎症とうつ病の社会心理学的影響が驚くべきことに、彼らのうつ病への寄与はこれ以上十分に調査されていません。 ここで我々は、炎症が社会的断絶感を増大させる可能性があり、これらの社会心理的変化が炎症に関連したうつ病の重要な要因である可能性があることを示唆する。 実際、予備データでは、実験的に誘発された炎症性チャレンジ(エンドトキシン)が、抑うつ気分の増加に加えて、社会的断絶の自己報告感情(例:「他人から切り離されているように感じる」)の増加につながることが実証されました。 しかし、これらの発見以外に、人間の社会経験に対する炎症過程の影響を調査した研究はありません。 この提案の全体的な目的は、炎症によって引き起こされる社会経験の変化(社会的断絶の感情など)の経験的および神経的相関関係を調査することであり、これは炎症とうつ病の関係を理解する上で重要なミッシングリンクとなる可能性があります。

参加者 (n=100) はエンドトキシンまたはプラセボのいずれかを投与されるようにランダムに割り当てられ、その後 6 時間モニタリングされます。 サイトカインレベルを評価するための採血と、自己申告による社会的孤立感や憂鬱な気分が1時間ごとに収集されます。 さらに、サイトカイン反応のピーク時に、参加者は社会的拒絶と社会的受容に対する神経感受性に対する炎症誘発の影響を調べる神経画像セッションを完了します。 エンドトキシンは時間の経過とともに社会的疎外感を増大させ、これらの感情を引き起こす根本的な神経過敏症(例、社会的拒絶に対する神経過敏症の増加、社会的受容に対する神経過敏症の低下)が炎症誘発性うつ病の一因となるのではないかという仮説が立てられています。ムード。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Clinical & Translational Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、一般的に健康状態が良好 (後述の電話および対面でのスクリーニングセッション中に評価) であり、年齢が 18 ~ 50 歳であることが求められます。 すべての参加者は英語に堪能で、右利きであることが求められます。

除外基準:

  • 構造化された電話インタビューの後、次の条件を持つ参加予定者は対面でのスクリーニングセッションには進めません:閉所恐怖症または体内に金属が存在する(研究の神経画像コンポーネントに関連)、妊娠中または妊娠を計画している今後 6 か月間、慢性的な精神的または身体的疾患の存在、アレルギー、自己免疫、肝臓、またはその他の重度の慢性疾患の病歴、処方薬の現在および定期的な使用、過去 6 週間以内の夜勤またはタイムゾーンシフト(> 3 時間)、または採血中に失神した過去の病歴。

さらに、重大な健康上の問題や薬物使用歴がないことは、対面でのスクリーニングセッションによって確認されます。 以下の条件のいずれかに該当する参加者は、研究に参加する資格がありません: 病状。 (1)これらに限定されないが、心臓血管疾患(例えば、急性冠動脈疾患、脳卒中)および神経疾患(例えば、パーキンソン病)、ならびに疼痛障害を含む併存病状の存在。 (2) 関節リウマチや他の自己免疫疾患などの併存炎症性疾患の存在。 (3) 提案された研究手順を妨げる、または研究参加者を過度の危険にさらすと研究者が判断した、管理されていない病状の存在。 (4) 炎症誘発性サイトカインを上昇させる可能性のある慢性感染症の存在。 (5) 実験セッション前の 2 週間に急性感染症に罹患している。 精神障害。 (6) 大うつ病性障害または他のDSM-IV精神障害(例:うつ病)の現在および/または生涯の病歴。 物質依存)大うつ病および/または炎症に対する物質依存の既知の影響によるもの。 (精神医学的診断の欠如は、構造化された精神医学的面接 (DSM-IV 診断のための構造化臨床面接: SCID; First et al., 1996) に基づいて行われます。) 薬物と物質の使用。 (7) 現在および/または過去にステロイドを含むホルモン含有薬剤を定期的に使用している。 (8) 現在および/または過去に非ステロイド性抗炎症薬を定期的に使用している。 (9) TNF アンタゴニストなど、特定の免疫応答を標的とする免疫修飾薬の現在および/または過去の定期的な使用。 (10) 現在および/または過去にオピオイドなどの鎮痛薬を定期的に使用している。 (11) 選択的セロチン作動性再取り込み阻害剤、抗うつ薬、抗不安薬、催眠薬、鎮静薬、バルビツレート系薬剤を含む向精神薬の現在および/または過去の定期使用。 健康要因。 (12) 炎症誘発性サイトカインレベルへの影響が知られているため、現在喫煙者または過剰なカフェイン摂取者(>600 mg/日)。 (13) 肥満指数 (BMI) が 35 を超える、(14) 尿検査陽性で薬物使用の証拠が示される、(15) 女性の場合、妊娠検査が陽性、または (16) スクリーニング臨床検査で何らかの異常が示される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ対照
参加者の半数にはプラセボ対照が投与されます
低用量エンドトキシン (0.8 ng/kg 体重): EC.O:113 1 回投与
ACTIVE_COMPARATOR:エンドトキシン (炎症性チャレンジ)
低用量エンドトキシン (0.8 ng/kg 体重): EC.O:113 1 回投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからの憂鬱な気分の変化
時間枠:ベースラインと薬物投与後 1、2、3、4、5、および 6 時間後
ベースラインと薬物投与後 1、2、3、4、5、および 6 時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
否定的および肯定的な社会的フィードバックに対する神経活動
時間枠:薬投与から2時間後
薬投与から2時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Naomi Eisenberger, PhD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月16日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Endotoxin 2
  • R01MH091352 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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