Effecten van suppletie met zwarte sojapeptiden op de bloeddruk
27 augustus 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Effecten van suppletie met zwarte sojapeptiden op bloeddruk en oxidatieve stress: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Van zwarte sojapeptiden is aangetoond dat ze eigenschappen bezitten die de bloeddruk kunnen verlagen.
Om de effecten van suppletie met zwarte sojapeptiden op de bloeddruk en oxidatieve stress te onderzoeken bij proefpersonen met prehypertensie of stadium I hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefdeelnemers waren mannen en vrouwen van 30 tot 65 jaar met een gemiddelde systolische bloeddruk (SBP) tussen 130 en 159 mmHg, gemiddelde diastolische bloeddruk (DBP) tussen 80 en 99 mmHg, of beide, gebaseerd op een gemiddelde van zes metingen tijdens twee screeningsbezoeken.
Deelnemers kregen 84 zakjes placebo (caseïne) of zwart sojapeptide (3 zakjes/dag) bij bezoeken van 0 weken en bij bezoeken van 4 weken.
Proefpersonen uit de testgroep ontvingen zakjes met zwarte sojapeptiden (4,5 g/dag totale sojapeptiden gedurende 8 weken).
De controlegroep ontving zakjes met caseïne die er ongeveer hetzelfde uitzagen als de zwarte soja-peptidetablet.
Tijdens de interventie hebben we de deelnemers aan de studie geïnstrueerd om hun huidige voedselinnamepatronen en levensstijl voort te zetten, zodat de totale energie-inname en het energieverbruik tijdens de proef constant zouden zijn.
Deelnemers brachten ongebruikte zakjes terug tijdens hun vervolgbezoeken van 4 en 8 weken.
De diëtist telde het aantal geretourneerde zakjes en we gebruikten dit om te beoordelen of de deelnemers zich aan hun toegewezen interventie hielden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-749
- Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemiddelde systolische bloeddruk (SBP) tussen 130 en 159 mmHg
- Gemiddelde diastolische bloeddruk (DBP) tussen 80 en 99 mmHg, of beide, op basis van gemiddeld zes metingen tijdens twee screeningsbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gediagnosticeerde klinische hypertensie
- Zelfgerapporteerd gebruik van antihypertensiva
- Abnormale lever- of nierfunctie
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten, kanker, schildklier- of hypofyseziekte of een andere ernstige levensbedreigende ziekte waarvoor regelmatige medische behandeling nodig was
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 4.5g/dag zwarte soja peptide
4,5 g/dag, 8 weken
|
zwarte soja peptide: 4,5 g/dag gedurende 8 weken
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
uiterlijk vergelijkbaar met de zwarte sojapeptidetablet, 8 weken
|
zwarte soja peptide: 4,5 g/dag gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline in malondialdehyde in plasma na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline in Urine 8-epi-prostaglandine F2 na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
verandering ten opzichte van baseline in Renin na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in angiotensine-converterend enzym na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BPS_201106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .