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Efeitos da suplementação de peptídeo de soja preta na pressão arterial

27 de agosto de 2012 atualizado por: Yonsei University

Efeitos da suplementação de peptídeo de soja preta na pressão arterial e estresse oxidativo: um estudo controlado randomizado

Foi demonstrado que os peptídeos de soja preta possuem propriedades que podem diminuir a pressão sanguínea. Examinar os efeitos da suplementação com peptídeos de soja preta na pressão arterial e estresse oxidativo em indivíduos com pré-hipertensão ou hipertensão estágio I.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes do estudo incluíram homens e mulheres com idades entre 30 e 65 anos, com pressão arterial sistólica (PAS) média entre 130 e 159 mmHg, pressão arterial diastólica (PAD) média entre 80 e 99 mmHg, ou ambas, com base em uma média de seis medições durante duas visitas de triagem. Os participantes receberam 84 bolsas de placebo (caseína) ou peptídeo preto de soja (3 bolsas/dia) na semana 0 e nas visitas de 4 semanas. Os indivíduos do grupo de teste receberam bolsas contendo peptídeos de soja preta (4,5 g/dia de peptídeos de soja totais por 8 semanas). O grupo controle recebeu bolsas contendo caseína com aparência semelhante ao comprimido de peptídeo preto de soja. Durante a intervenção, instruímos os participantes do estudo a continuarem com seus padrões atuais de ingestão de alimentos e estilos de vida, de modo que a ingestão total de energia e o gasto de energia fossem constantes durante o experimento. Os participantes trouxeram bolsas não consumidas em suas visitas de acompanhamento de 4 e 8 semanas. O nutricionista contou o número de bolsas devolvidas e usamos isso para avaliar a adesão dos participantes à intervenção designada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pressão arterial sistólica (PAS) média entre 130 a 159 mmHg
  • Pressão arterial diastólica (PAD) média entre 80 a 99 mmHg, ou ambas, com base em uma média de seis medições durante duas visitas de triagem

Critério de exclusão:

  • Hipertensão clínica diagnosticada previamente
  • Uso autorreferido de medicação anti-hipertensiva
  • Função hepática ou renal anormal
  • Histórico de doença cardiovascular, câncer, doença da tireoide ou da hipófise ou qualquer outra doença grave com risco de vida que exija tratamento médico regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 4,5 g/dia de peptídeo de soja preta
4,5 g/dia, 8 semanas
Suplemento dietético: peptídeo de soja preto
peptídeo de soja preta: 4,5g/dia por 8 semanas
Comparador de Placebo: placebo
aparência semelhante ao comprimido de peptídeo preto de soja, 8 semanas
Suplemento dietético: peptídeo de soja preto
peptídeo de soja preta: 4,5g/dia por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração da linha de base na pressão arterial sistólica em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas
alteração da linha de base no malondialdeído plasmático em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas
alteração da linha de base em 8-epi-prostaglandina F2 urinária em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas
alteração da linha de base na renina em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Mudança da linha de base na enzima conversora de angiotensina em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BPS_201106

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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