Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fekete szója peptid-kiegészítés hatása a vérnyomásra

2012. augusztus 27. frissítette: Yonsei University

A fekete szója peptid-kiegészítés hatása a vérnyomásra és az oxidatív stresszre: Randomizált, kontrollált próba

A fekete szója peptidekről kimutatták, hogy olyan tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek csökkenthetik a vérnyomást. Megvizsgálni a fekete szója peptid-kiegészítés hatását a vérnyomásra és az oxidatív stresszre prehipertóniás vagy I. stádiumú hipertóniában szenvedő alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérletben 30 és 65 év közötti férfiak és nők vettek részt, akiknek átlagos szisztolés vérnyomása (SBP) 130 és 159 Hgmm között, átlagos diasztolés vérnyomása (DBP) 80 és 99 Hgmm között volt, vagy mindkettő, hat mérés átlaga alapján. két szűrővizsgálat során. A résztvevők 84 tasak placebót (kazeint) vagy fekete szójapeptidet (3 tasak/nap) kaptak a 0 hetes és a 4 hetes látogatások alkalmával. A tesztcsoport alanyai fekete szójapeptideket (4,5 g/nap összesen szójapeptidet) tartalmazó tasakokat kaptak 8 hétig. A kontrollcsoport kazeint tartalmazó tasakokat kapott, amelyek megjelenése hasonló volt a fekete szójapeptid tablettához. A beavatkozás során arra utasítottuk a vizsgálatban résztvevőket, hogy folytassák jelenlegi táplálékfelvételi szokásaikat és életmódjukat, hogy a teljes energiabevitel és energiafelhasználás állandó legyen a vizsgálat során. A résztvevők 4 és 8 hetes nyomon követési látogatásaik során el nem fogyasztott tasakot hoztak vissza. A dietetikus megszámolta a visszaküldött tasakok számát, és ennek alapján értékeltük, hogy a résztvevők mennyire tartják be a kijelölt beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az átlagos szisztolés vérnyomás (SBP) 130 és 159 Hgmm között van
  • Átlagos diasztolés vérnyomás (DBP) 80 és 99 Hgmm között, vagy mindkettő, két szűrővizsgálat során végzett hat mérés átlaga alapján

Kizárási kritériumok:

  • Korábban diagnosztizált klinikai hipertónia
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek önbejelentése
  • Rendellenes máj- vagy vesefunkció
  • szív- és érrendszeri betegség, rák, pajzsmirigy- vagy agyalapi mirigy betegség, vagy bármilyen más súlyos, életet veszélyeztető betegség, amely rendszeres orvosi kezelést igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 4,5 g/nap fekete szója peptid
4,5 g/nap, 8 hét
Étrend-kiegészítő: fekete szója peptid
fekete szója peptid: 4,5 g/nap 8 hétig
Placebo Comparator: placebo
hasonló megjelenésű, mint a fekete szójapeptid tabletta, 8 hét
Étrend-kiegészítő: fekete szója peptid
fekete szója peptid: 4,5 g/nap 8 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 8 héten belül
Időkeret: 8 hét
8 hét
változás a kiindulási értékhez képest a plazma malondialdehidben a 8. héten
Időkeret: 8 hét
8 hét
változás a kiindulási értékhez képest a vizelet 8-epi-prosztaglandin F2-ében a 8. héten
Időkeret: 8 hét
8 hét
változás a kiindulási értékhez képest a Reninben a 8. héten
Időkeret: 8 hét
8 hét
Az angiotenzin-konvertáló enzim változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BPS_201106

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fekete szója peptid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel