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Effets de la supplémentation en peptide de soja noir sur la tension artérielle

27 août 2012 mis à jour par: Yonsei University

Effets de la supplémentation en peptides de soja noir sur la pression artérielle et le stress oxydatif : un essai contrôlé randomisé

Il a été démontré que les peptides de soja noir possèdent des propriétés susceptibles de diminuer la tension artérielle. Examiner les effets de la supplémentation en peptides de soja noir sur la tension artérielle et le stress oxydatif chez des sujets souffrant de pré-hypertension ou d'hypertension de stade I.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à l'essai comprenaient des hommes et des femmes âgés de 30 à 65 ans qui avaient une pression artérielle systolique (PAS) moyenne entre 130 et 159 mmHg, une pression artérielle diastolique (PAD) moyenne entre 80 et 99 mmHg, ou les deux, sur la base d'une moyenne de six mesures lors de deux visites de dépistage. Les participants ont reçu 84 sachets de placebo (caséine) ou de peptide de soja noir (3 sachets/jour) lors des visites de la semaine 0 et de la semaine 4. Les sujets du groupe test ont reçu des sachets contenant des peptides de soja noir (4,5 g/jour de peptides de soja au total pendant 8 semaines). Le groupe témoin a reçu des sachets contenant de la caséine qui avait un aspect similaire au comprimé de peptide de soja noir. Au cours de l'intervention, nous avons demandé aux participants à l'étude de poursuivre leurs habitudes alimentaires et leurs modes de vie actuels afin que l'apport énergétique total et la dépense énergétique soient constants au cours de l'essai. Les participants ont ramené des sachets non consommés lors de leurs visites de suivi de 4 et 8 semaines. Le diététicien a compté le nombre de sachets retournés, et nous l'avons utilisé pour évaluer l'adhésion des participants à l'intervention qui leur avait été assignée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pression artérielle systolique moyenne (PAS) entre 130 et 159 mmHg
  • Pression artérielle diastolique (PAD) moyenne entre 80 et 99 mmHg, ou les deux, basée sur une moyenne de six mesures au cours de deux visites de dépistage

Critère d'exclusion:

  • Hypertension clinique diagnostiquée antérieurement
  • Utilisation autodéclarée de médicaments antihypertenseurs
  • Fonction hépatique ou rénale anormale
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, de cancer, de maladie de la thyroïde ou de l'hypophyse ou de toute autre maladie grave mettant la vie en danger nécessitant un traitement médical régulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 4,5 g/jour de peptide de soja noir
4,5 g/jour, 8 semaines
Complément alimentaire: peptide de soja noir
peptide de soja noir : 4,5 g/jour pendant 8 semaines
Comparateur placebo: placebo
aspect similaire au comprimé de peptide de soja noir, 8 semaines
Complément alimentaire: peptide de soja noir
peptide de soja noir : 4,5 g/jour pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ de la pression artérielle diastolique à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines
changement par rapport à la ligne de base du malondialdéhyde plasmatique à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines
changement par rapport au départ de la 8-épi-prostaglandine F2 urinaire à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines
changement par rapport à la ligne de base de Renin à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement par rapport au départ de l'enzyme de conversion de l'angiotensine à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2012

Première publication (Estimation)

28 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BPS_201106

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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