Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji czarnego peptydu sojowego na ciśnienie krwi

27 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wpływ suplementacji peptydem z czarnej soi na ciśnienie krwi i stres oksydacyjny: randomizowana, kontrolowana próba

Wykazano, że peptydy z czarnej soi mają właściwości obniżające ciśnienie krwi. Zbadanie wpływu suplementacji peptydami z czarnej soi na ciśnienie krwi i stres oksydacyjny u osób ze stanem przednadciśnieniowym lub nadciśnieniem I stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami badania byli mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 65 lat, którzy mieli średnie skurczowe ciśnienie krwi (SBP) od 130 do 159 mmHg, średnie rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) od 80 do 99 mmHg lub oba na podstawie średnio sześciu pomiarów podczas dwóch wizyt przesiewowych. Uczestnikom dostarczano 84 saszetki placebo (kazeina) lub peptyd z czarnej soi (3 saszetki dziennie) podczas wizyt w tygodniu 0 i podczas wizyt w 4 tygodniu. Osoby z grupy testowej otrzymywały saszetki zawierające peptydy z czarnej soi (łącznie 4,5 g dziennie peptydów sojowych przez 8 tygodni). Grupa kontrolna otrzymywała saszetki zawierające kazeinę, która miała wygląd podobny do czarnej tabletki peptydu sojowego. Podczas interwencji poinstruowaliśmy uczestników badania, aby kontynuowali swoje obecne wzorce spożycia żywności i styl życia, tak aby całkowite spożycie energii i wydatek energetyczny były stałe w trakcie badania. Uczestnicy przynosili niezużyte saszetki na wizyty kontrolne po 4 i 8 tygodniach. Dietetyk policzył liczbę zwróconych torebek, a my wykorzystaliśmy to do oceny przestrzegania przez uczestników przydzielonej im interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Średnie skurczowe ciśnienie krwi (SBP) między 130 a 159 mmHg
  • Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) od 80 do 99 mmHg lub oba, na podstawie średnio sześciu pomiarów podczas dwóch wizyt przesiewowych

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej rozpoznane kliniczne nadciśnienie tętnicze
  • Samozgłoszone stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  • Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek
  • Historia choroby układu krążenia, raka, choroby tarczycy lub przysadki mózgowej lub jakiejkolwiek innej poważnej choroby zagrażającej życiu, która wymagała regularnego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 4,5 g dziennie peptydu z czarnej soi
4,5 g dziennie, 8 tygodni
Suplement diety: czarny peptyd sojowy
peptyd z czarnej soi: 4,5 g dziennie przez 8 tygodni
Komparator placebo: placebo
podobny wygląd do czarnej tabletki z peptydem sojowym, 8 tygodni
Suplement diety: czarny peptyd sojowy
peptyd z czarnej soi: 4,5 g dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
zmiana dialdehydu malonowego w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
zmiana od wartości początkowej 8-epi-prostaglandyny F2 w moczu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
zmiana od wartości początkowej w reninie po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej enzymu konwertującego angiotensynę po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BPS_201106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na czarny peptyd sojowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj