Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tilskudd av svart soyapeptid på blodtrykket

27. august 2012 oppdatert av: Yonsei University

Effekter av svart soyapeptidtilskudd på blodtrykk og oksidativt stress: En randomisert kontrollert prøvelse

Svarte soyapeptider har vist seg å ha egenskaper som kan senke blodtrykket. For å undersøke effekten av tilskudd av svarte soyapeptider på blodtrykk og oksidativt stress hos personer med pre-hypertensjon eller stadium I hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøksdeltakerne inkluderte menn og kvinner i alderen 30 til 65 år som hadde et gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (SBP) mellom 130 og 159 mmHg, gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk (DBP) mellom 80 til 99 mmHg, eller begge deler, basert på et gjennomsnitt av seks målinger under to screeningbesøk. Deltakerne ble forsynt med 84 poser med placebo (kasein) eller svart soyapeptid (3 poser/dag) ved 0-ukers og ved 4-ukers besøk. Testgruppene mottok poser som inneholdt svarte soyapeptider (4,5 g/dag totalt soyapeptider i 8 uker). Kontrollgruppen mottok poser som inneholdt kasein som hadde et lignende utseende som den svarte soyapeptidtabletten. Under intervensjonen instruerte vi studiedeltakerne om å fortsette sitt nåværende matinntaksmønster og livsstil slik at det totale energiinntaket og energiforbruket ville være konstant i løpet av forsøket. Deltakerne tok med seg ubrukte poser ved sine 4- og 8-ukers oppfølgingsbesøk. Kostholdseksperten telte antall returnerte poser, og vi brukte dette til å vurdere deltakernes etterlevelse av sin tildelte intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (SBP) mellom 130 og 159 mmHg
  • Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk (DBP) mellom 80 og 99 mmHg, eller begge deler, basert på gjennomsnittlig seks målinger under to screeningbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnostisert klinisk hypertensjon
  • Selvrapportert bruk av antihypertensive medisiner
  • Unormal lever- eller nyrefunksjon
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom, kreft, skjoldbruskkjertel eller hypofysesykdom, eller annen alvorlig livstruende sykdom som krevde regelmessig medisinsk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 4,5 g/dag svart soyapeptid
4,5 g/dag, 8 uker
svart soyapeptid: 4,5 g/dag i 8 uker
Placebo komparator: placebo
lignende utseende som den svarte soyapeptidtabletten, 8 uker
svart soyapeptid: 4,5 g/dag i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker
endring fra baseline i plasma malondialdehyd ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker
endring fra baseline i Urinary 8-epi-prostaglandin F2 ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker
endring fra baseline i Renin ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Endring fra baseline i angiotensin-konverterende enzym ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BPS_201106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på svart soyapeptid

3
Abonnere