Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della supplementazione di peptidi di soia nera sulla pressione sanguigna

27 agosto 2012 aggiornato da: Yonsei University

Effetti della supplementazione di peptidi di soia nera sulla pressione sanguigna e sullo stress ossidativo: uno studio controllato randomizzato

È stato dimostrato che i peptidi di soia nera possiedono proprietà che possono ridurre la pressione sanguigna. Per esaminare gli effetti dell'integrazione di peptidi di soia nera sulla pressione sanguigna e sullo stress ossidativo in soggetti con pre-ipertensione o ipertensione di stadio I.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti allo studio includevano uomini e donne di età compresa tra 30 e 65 anni che avevano una pressione arteriosa sistolica media (SBP) compresa tra 130 e 159 mmHg, pressione arteriosa diastolica media (DBP) tra 80 e 99 mmHg, o entrambe, sulla base di una media di sei misurazioni durante due visite di screening. Ai partecipanti sono state fornite 84 buste di placebo (caseina) o peptide di soia nera (3 buste/giorno) alla settimana 0 e alle visite di 4 settimane. I soggetti del gruppo di test hanno ricevuto buste contenenti peptidi di soia neri (4,5 g/giorno di peptidi di soia totali per 8 settimane). Il gruppo di controllo ha ricevuto sacchetti contenenti caseina che avevano un aspetto simile alla compressa di peptide di soia nera. Durante l'intervento, abbiamo incaricato i partecipanti allo studio di continuare i loro attuali modelli di assunzione di cibo e stili di vita in modo che l'apporto energetico totale e il dispendio energetico fossero costanti durante il corso della prova. I partecipanti hanno riportato buste non consumate durante le visite di follow-up a 4 e 8 settimane. Il dietologo ha contato il numero di buste restituite e lo abbiamo utilizzato per valutare l'adesione dei partecipanti all'intervento assegnato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pressione arteriosa sistolica media (SBP) compresa tra 130 e 159 mmHg
  • Pressione arteriosa diastolica media (DBP) tra 80 e 99 mmHg, o entrambi, sulla base di una media di sei misurazioni durante due visite di screening

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi di ipertensione clinica
  • Uso auto-riferito di farmaci antipertensivi
  • Funzionalità epatica o renale anormale
  • Storia di malattie cardiovascolari, cancro, malattie della tiroide o dell'ipofisi o qualsiasi altra grave malattia potenzialmente letale che richiedesse cure mediche regolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 4,5 g/giorno di peptide di soia nera
4,5 g/giorno, 8 settimane
Integratore alimentare: peptide di soia nera
peptide di soia nera: 4,5 g/giorno per 8 settimane
Comparatore placebo: placebo
aspetto simile alla compressa di peptide di soia nera, 8 settimane
Integratore alimentare: peptide di soia nera
peptide di soia nera: 4,5 g/giorno per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
variazione rispetto al basale della malondialdeide plasmatica a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
variazione rispetto al basale della 8-epi-prostaglandina F2 urinaria a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
variazione rispetto al basale di Renin a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazione rispetto al basale dell'enzima di conversione dell'angiotensina a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPS_201106

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su peptide di soia nera

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi