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黒大豆ペプチドサプリメントの血圧に対する効果

2012年8月27日 更新者：Yonsei University

血圧と酸化ストレスに対する黒大豆ペプチド補給の効果:ランダム化比較試験

黒大豆ペプチドは、血圧を下げる可能性がある特性を持っていることが示されています。 高血圧前症または高血圧症ステージIの被験者の血圧および酸化ストレスに対する黒大豆ペプチド補給の効果を調べること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治験参加者には、6回の測定値の平均に基づいて、平均収縮期血圧（SBP）が130～159mmHg、平均拡張期血圧（DBP）が80～99mmHg、またはその両方である30～65歳の男性と女性が含まれていました。 2回の検査訪問中に。 参加者には、0週間目と4週間目の訪問時に、84袋のプラセボ（カゼイン）または黒大豆ペプチド（1日3袋）が提供されました。 試験グループの被験者は黒大豆ペプチドを含むパウチを受け​​取りました（8週間で1日あたり合計大豆ペプチド4.5 g）。 対照群には、黒大豆ペプチド錠剤と同様の外観を有するカゼインが入ったパウチが与えられました。 介入中、我々は研究参加者に、総エネルギー摂取量とエネルギー消費量が治験期間中一定になるように現在の食事摂取パターンとライフスタイルを継続するよう指示した。 参加者は、4週間および8週間後のフォローアップ訪問時に、未消費のパウチを持ち帰った。 栄養士は返されたパウチの数を数え、私たちはこれを使用して、参加者が割り当てられた介入を遵守しているかを評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 平均収縮期血圧 (SBP) が 130 ～ 159 mmHg である
  • 2回のスクリーニング来院中の6回の測定値の平均に基づいて、平均拡張期血圧（DBP）が80〜99 mmHgの間、またはその両方である

除外基準:

  • 以前に臨床的高血圧と診断されたことがある
  • 自己申告による降圧薬の使用
  • 肝臓または腎臓の機能異常
  • 心血管疾患、がん、甲状腺または下垂体の疾患、または定期的な治療を必要とするその他の重篤な生命を脅かす病気の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：黒大豆ペプチド 4.5g/日
4.5g/日、8週間
ダイエットサプリメント：黒大豆ペプチド
黒大豆ペプチド: 4.5g/日、8週間
プラセボコンパレーター：プラセボ
黒大豆ペプチドタブレットと同様の外観、8週間
ダイエットサプリメント：黒大豆ペプチド
黒大豆ペプチド: 4.5g/日、8週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
8週間後の最高血圧のベースラインからの変化
時間枠：8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
8週間後の拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：8週間
8週間
8週間後の血漿マロンジアルデヒドのベースラインからの変化
時間枠：8週間
8週間
8週間後の尿中8-エピ-プロスタグランジンF2のベースラインからの変化
時間枠：8週間
8週間
8週間後のレニンのベースラインからの変化
時間枠：8週間
8週間
8週間後のアンジオテンシン変換酵素のベースラインからの変化
時間枠：8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月27日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BPS_201106

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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