Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilskud af sort sojapeptid på blodtrykket

27. august 2012 opdateret af: Yonsei University

Effekter af tilskud af sort sojapeptid på blodtryk og oxidativ stress: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Sorte sojapeptider har vist sig at have egenskaber, der kan sænke blodtrykket. At undersøge virkningerne af tilskud af sorte sojapeptider på blodtryk og oxidativt stress hos personer med præ-hypertension eller stadium I hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsdeltagere inkluderede mænd og kvinder i alderen 30 til 65 år, som havde et gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP) mellem 130 og 159 mmHg, gennemsnitligt diastolisk blodtryk (DBP) mellem 80 og 99 mmHg eller begge, baseret på et gennemsnit af seks målinger under to screeningsbesøg. Deltagerne blev forsynet med 84 poser placebo (kasein) eller sort sojapeptid (3 poser/dag) ved 0-ugers og ved 4-ugers besøg. Testgruppepersoner modtog poser indeholdende sorte sojapeptider (4,5 g/dag i alt sojapeptider i 8 uger). Kontrolgruppen modtog poser indeholdende kasein, der havde et lignende udseende som den sorte sojapeptidtablet. Under interventionen instruerede vi deltagerne i undersøgelsen om at fortsætte deres nuværende fødeindtagsmønstre og livsstil, så det samlede energiindtag og energiforbrug ville være konstant i løbet af forsøget. Deltagerne bragte uforbrugte poser tilbage ved deres 4- og 8-ugers opfølgningsbesøg. Diætisten talte antallet af returnerede poser, og vi brugte dette til at vurdere deltagernes overholdelse af deres tildelte intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP) mellem 130 og 159 mmHg
  • Gennemsnitligt diastolisk blodtryk (DBP) mellem 80 og 99 mmHg, eller begge dele, baseret på et gennemsnit på seks målinger under to screeningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret klinisk hypertension
  • Selvrapporteret brug af antihypertensiv medicin
  • Unormal lever- eller nyrefunktion
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, kræft, skjoldbruskkirtel eller hypofysesygdom eller enhver anden alvorlig livstruende sygdom, der krævede regelmæssig medicinsk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4,5 g/dag sort sojapeptid
4,5 g/dag, 8 uger
Kosttilskud: sort soja peptid
sort sojapeptid: 4,5 g/dag i 8 uger
Placebo komparator: placebo
lignende udseende som den sorte sojapeptidtablet, 8 uger
Kosttilskud: sort soja peptid
sort sojapeptid: 4,5 g/dag i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger
ændring fra baseline i plasma malondialdehyd efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger
ændring fra baseline i Urinary 8-epi-prostaglandin F2 efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger
ændring fra baseline i Renin efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring fra baseline i angiotensin-konverterende enzym efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2012

Først opslået (Skøn)

28. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BPS_201106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med sort soja peptid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner