Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av svart sojapeptidtillskott på blodtrycket

27 augusti 2012 uppdaterad av: Yonsei University

Effekter av svart sojapeptidtillskott på blodtryck och oxidativ stress: en randomiserad kontrollerad studie

Svarta sojapeptider har visat sig ha egenskaper som kan sänka blodtrycket. Att undersöka effekterna av tillskott av svarta sojapeptider på blodtryck och oxidativ stress hos personer med pre-hypertoni eller stadium I hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försöksdeltagare inkluderade män och kvinnor i åldern 30 till 65 år som hade ett genomsnittligt systoliskt blodtryck (SBP) mellan 130 till 159 mmHg, genomsnittligt diastoliskt blodtryck (DBP) mellan 80 till 99 mmHg, eller båda, baserat på i genomsnitt sex mätningar under två screeningbesök. Deltagarna försågs med 84 påsar placebo (kasein) eller svart sojapeptid (3 påsar/dag) vid 0-veckors och vid 4-veckors besök. Testgruppspersoner fick påsar innehållande svarta sojapeptider (4,5 g/dag totalt sojapeptider under 8 veckor). Kontrollgruppen fick påsar innehållande kasein som hade ett liknande utseende som den svarta sojapeptidtabletten. Under interventionen instruerade vi studiedeltagarna att fortsätta sina nuvarande matintagsmönster och livsstilar så att det totala energiintaget och energiförbrukningen skulle vara konstant under försökets gång. Deltagarna tog tillbaka oanvända påsar vid sina 4- och 8-veckors uppföljningsbesök. Dietisten räknade antalet returnerade påsar och vi använde detta för att bedöma deltagarnas följsamhet till sin tilldelade intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomsnittligt systoliskt blodtryck (SBP) mellan 130 och 159 mmHg
  • Genomsnittligt diastoliskt blodtryck (DBP) mellan 80 och 99 mmHg, eller båda, baserat på i genomsnitt sex mätningar under två screeningbesök

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnostiserad klinisk hypertoni
  • Självrapporterad användning av antihypertensiv medicin
  • Onormal lever- eller njurfunktion
  • Historik av hjärt-kärlsjukdom, cancer, sköldkörtel- eller hypofyssjukdom eller någon annan allvarlig livshotande sjukdom som krävde regelbunden medicinsk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 4,5g/dag svart sojapeptid
4,5 g/dag, 8 veckor
Kosttillskott: svart sojapeptid
svart sojapeptid: 4,5g/dag i 8 veckor
Placebo-jämförare: placebo
liknande utseende som den svarta sojapeptidtabletten, 8 veckor
Kosttillskott: svart sojapeptid
svart sojapeptid: 4,5g/dag i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
förändring från baslinjen i plasmamalondialdehyd vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
förändring från baslinjen i Urinary 8-epi-prostaglandin F2 vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
förändring från baslinjen i Renin vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Ändring från baslinjen i angiotensin-omvandlande enzym vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BPS_201106

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på svart sojapeptid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera