Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace černým sójovým peptidem na krevní tlak

27. srpna 2012 aktualizováno: Yonsei University

Účinky suplementace černým sójovým peptidem na krevní tlak a oxidační stres: Randomizovaná kontrolovaná studie

U černých sójových peptidů bylo prokázáno, že mají vlastnosti, které mohou snižovat krevní tlak. Zkoumat účinky suplementace černými sójovými peptidy na krevní tlak a oxidační stres u subjektů s prehypertenzí nebo hypertenzí stadia I.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci studie zahrnovali muže a ženy ve věku 30 až 65 let, kteří měli průměrný systolický krevní tlak (SBP) mezi 130 až 159 mmHg, průměrný diastolický krevní tlak (DBP) mezi 80 až 99 mmHg, nebo obojí, na základě průměru šesti měření. během dvou screeningových návštěv. Účastníci dostali 84 sáčků s placebem (kasein) nebo černým sójovým peptidem (3 sáčky/den) v 0 týdnech a při 4týdenních návštěvách. Subjekty testované skupiny dostávaly sáčky obsahující černé sójové peptidy (celkové sójové peptidy 4,5 g/den po dobu 8 týdnů). Kontrolní skupina dostala sáčky obsahující kasein, které měly podobný vzhled jako tableta s černým sójovým peptidem. Během intervence jsme instruovali účastníky studie, aby pokračovali ve svých současných vzorcích příjmu potravy a životním stylu tak, aby celkový příjem a výdej energie byly v průběhu studie konstantní. Účastníci při svých 4- a 8týdenních následných návštěvách přinesli zpět nespotřebované sáčky. Dietolog spočítal počet vrácených sáčků a my jsme to použili k posouzení toho, jak účastníci dodržují přidělenou intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průměrný systolický krevní tlak (SBP) mezi 130 až 159 mmHg
  • Průměrný diastolický krevní tlak (DBP) mezi 80 až 99 mmHg, nebo obojí, na základě průměru šesti měření během dvou screeningových návštěv

Kritéria vyloučení:

  • Dříve diagnostikovaná klinická hypertenze
  • Samostatně hlášené užívání antihypertenziv
  • Abnormální funkce jater nebo ledvin
  • Anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, rakoviny, onemocnění štítné žlázy nebo hypofýzy nebo jakékoli jiné závažné život ohrožující onemocnění, které vyžadovalo pravidelnou lékařskou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4,5 g/den černého sójového peptidu
4,5 g/den, 8 týdnů
Doplněk stravy: černý sójový peptid
černý sójový peptid: 4,5 g/den po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: placebo
podobný vzhled jako tableta s černým sójovým peptidem, 8 týdnů
Doplněk stravy: černý sójový peptid
černý sójový peptid: 4,5 g/den po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
změna od výchozí hodnoty plazmatického malondialdehydu po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
změna od výchozí hodnoty 8-epi-prostaglandinu F2 v moči po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
změna od výchozí hodnoty u Reninu po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna angiotenzin-konvertujícího enzymu od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BPS_201106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na černý sójový peptid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit