Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustan soijapeptidin vaikutukset verenpaineeseen

maanantai 27. elokuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University

Mustan soijan peptidilisän vaikutukset verenpaineeseen ja oksidatiiviseen stressiin: satunnaistettu kontrolloitu koe

Mustan soijapeptidin on osoitettu olevan ominaisuuksia, jotka voivat alentaa verenpainetta. Tutkia mustan soijapeptidin lisäyksen vaikutuksia verenpaineeseen ja oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on esihypertensio tai vaiheen I hypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 30–65-vuotiaita miehiä ja naisia, joiden keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP) oli 130–159 mmHg, keskimääräinen diastolinen verenpaine (DBP) 80–99 mmHg tai molemmat, kuuden mittauksen keskiarvon perusteella. kahden seulontakäynnin aikana. Osallistujille toimitettiin 84 pussia lumelääkettä (kaseiinia) tai mustaa soijapeptidiä (3 pussia/päivä) viikon 0 ja 4 viikon käyntien aikana. Koeryhmän koehenkilöt saivat mustia soijapeptidejä sisältäviä pusseja (4,5 g/päivä yhteensä soijapeptidejä 8 viikon ajan). Kontrolliryhmä sai kaseiinia sisältäviä pusseja, joilla oli samanlainen ulkonäkö kuin mustalla soijapeptiditabletilla. Intervention aikana opastimme tutkimukseen osallistujia jatkamaan nykyisiä ruokailutottumuksiaan ja elämäntapojaan niin, että kokonaisenergian saanti ja energiankulutus pysyisivät vakiona kokeen aikana. Osallistujat toivat takaisin käyttämättömät pussit 4 ja 8 viikon seurantakäynneillä. Ravitsemusterapeutti laski palautettujen pussien määrän, ja arvioimme sen avulla, kuinka osallistujat noudattavat heille määrättyä interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP) on 130-159 mmHg
  • Keskimääräinen diastolinen verenpaine (DBP) välillä 80-99 mmHg tai molemmat, kahden seulontakäynnin aikana tehdyn kuuden mittauksen keskiarvon perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmin diagnosoitu kliininen verenpainetauti
  • Itse ilmoittama verenpainelääkkeiden käyttö
  • Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta
  • Aiemmin sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, kilpirauhasen tai aivolisäkkeen sairaus tai jokin muu vakava hengenvaarallinen sairaus, joka vaati säännöllistä lääketieteellistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4,5 g/vrk musta soijapeptidi
4,5 g/vrk, 8 viikkoa
Ravintolisä: musta soijapeptidi
musta soijapeptidi: 4,5 g/vrk 8 viikon ajan
Placebo Comparator: plasebo
samanlainen ulkonäkö kuin musta soijapeptiditabletti, 8 viikkoa
Ravintolisä: musta soijapeptidi
musta soijapeptidi: 4,5 g/vrk 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
plasman malondialdehydin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
virtsan 8-epi-prostaglandiini F2:n muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
muutos lähtötasosta Reninissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPS_201106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset musta soijapeptidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa