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Efectos de la suplementación con péptidos de soya negra sobre la presión arterial

27 de agosto de 2012 actualizado por: Yonsei University

Efectos de la suplementación con péptidos de soya negra sobre la presión arterial y el estrés oxidativo: un ensayo controlado aleatorio

Se ha demostrado que los péptidos de soya negra poseen propiedades que pueden disminuir la presión arterial. Examinar los efectos de la suplementación con péptidos de soya negra sobre la presión arterial y el estrés oxidativo en sujetos con prehipertensión o hipertensión en etapa I.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los participantes del ensayo incluyeron hombres y mujeres de 30 a 65 años que tenían una presión arterial sistólica (PAS) promedio de 130 a 159 mmHg, presión arterial diastólica (PAD) promedio de 80 a 99 mmHg, o ambas, según un promedio de seis mediciones durante dos visitas de selección. Los participantes recibieron 84 sobres de placebo (caseína) o péptido de soya negra (3 sobres/día) en las visitas de la semana 0 y de las 4 semanas. Los sujetos del grupo de prueba recibieron bolsas que contenían péptidos de soja negra (4,5 g/día de péptidos de soja totales durante 8 semanas). El grupo de control recibió bolsas que contenían caseína que tenían una apariencia similar a la tableta de péptido de soya negra. Durante la intervención, instruimos a los participantes del estudio para que continuaran con sus patrones de ingesta de alimentos y estilos de vida actuales para que la ingesta total de energía y el gasto de energía fueran constantes durante el transcurso del ensayo. Los participantes trajeron bolsas no consumidas en sus visitas de seguimiento de 4 y 8 semanas. El dietista contó el número de bolsas devueltas y lo usamos para evaluar el cumplimiento de los participantes con la intervención asignada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-749
        • Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presión arterial sistólica (PAS) promedio entre 130 y 159 mmHg
  • Presión arterial diastólica (PAD) promedio entre 80 y 99 mmHg, o ambas, según un promedio de seis mediciones durante dos visitas de selección

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión clínica previamente diagnosticada
  • Uso autoinformado de medicación antihipertensiva
  • Función hepática o renal anormal
  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular, cáncer, enfermedad de la tiroides o la hipófisis, o cualquier otra enfermedad grave que ponga en peligro la vida y que requiera tratamiento médico regular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 4,5 g/día de péptido de soja negra
4,5 g/día, 8 semanas
péptido de soja negra: 4,5 g/día durante 8 semanas
Comparador de placebos: placebo
apariencia similar a la tableta de péptido de soya negra, 8 semanas
péptido de soja negra: 4,5 g/día durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
cambio desde el inicio en el malondialdehído plasmático a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
cambio desde el inicio en la 8-epi-prostaglandina F2 urinaria a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
cambio desde el inicio en Renina a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio desde el inicio en la enzima convertidora de angiotensina a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BPS_201106

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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