Влияние добавок черного соевого пептида на кровяное давление
27 августа 2012 г. обновлено: Yonsei University
Влияние добавок черного соевого пептида на кровяное давление и окислительный стресс: рандомизированное контролируемое исследование
Было показано, что пептиды черной сои обладают свойствами, которые могут снижать кровяное давление.
Изучить влияние добавок пептидов черной сои на артериальное давление и окислительный стресс у пациентов с предгипертонией или гипертонией I стадии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование вошли мужчины и женщины в возрасте от 30 до 65 лет со средним систолическим артериальным давлением (САД) от 130 до 159 мм рт. ст., средним диастолическим артериальным давлением (ДАД) от 80 до 99 мм рт. во время двух скрининговых посещений.
Участникам давали 84 пакета плацебо (казеина) или черного соевого пептида (3 пакета в день) на 0-й и 4-й неделе посещения.
Субъекты испытуемой группы получали пакетики, содержащие черные соевые пептиды (всего 4,5 г соевых пептидов в день в течение 8 недель).
Контрольная группа получила пакетики, содержащие казеин, внешне похожие на черные таблетки соевого пептида.
Во время вмешательства мы проинструктировали участников исследования продолжать их текущую схему приема пищи и образ жизни, чтобы общее потребление энергии и расход энергии были постоянными в ходе испытания.
Участники приносили неизрасходованные пакеты во время последующих визитов через 4 и 8 недель.
Диетолог подсчитал количество возвращенных пакетов, и мы использовали это для оценки приверженности участников назначенному вмешательству.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-749
- Laboratory of clinical Nutrigenetics/Nutrigenomic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Среднее систолическое артериальное давление (САД) от 130 до 159 мм рт.ст.
- Среднее диастолическое артериальное давление (ДАД) от 80 до 99 мм рт. ст. или оба значения на основе среднего значения шести измерений во время двух скрининговых посещений.
Критерий исключения:
- Ранее диагностированная клиническая гипертензия
- Самооценка использования антигипертензивных препаратов
- Нарушение функции печени или почек
- История сердечно-сосудистых заболеваний, рака, заболеваний щитовидной железы или гипофиза или любого другого серьезного опасного для жизни заболевания, требующего регулярного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 4,5 г черного соевого пептида в день
4,5 г/день, 8 недель
|
черный соевый пептид: 4,5 г/день в течение 8 недель
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
внешний вид аналогичен черной таблетке соевого пептида, 8 недель
|
черный соевый пептид: 4,5 г/день в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем малонового диальдегида в плазме через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем 8-эпи-простагландина F2 в моче через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем ренина через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ангиотензинпревращающего фермента через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BPS_201106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования черный соевый пептид
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAsahi Intecc USA IncЗавершенный
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Stanford UniversityПрекращено
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia Commonwealth... и другие соавторыЕще не набираютОтношения | Знания | Поведенческое намерениеСоединенные Штаты
-
University of AberdeenЗавершенныйОжирениеСоединенное Королевство
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийКарцинома легкихСоединенные Штаты
-
New York State Psychiatric InstituteЕще не набираютДепрессия | Психическое расстройство | Подростковое поведение | Стигма, СоциальноеСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак молочной железы IV стадии | HER2/Neu положительный | Наличие HLA-A2-позитивных клеток | Рак яичников IV стадииСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ПрекращеноРефракционная ошибкаГонконг
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Рекрутинг