Een studie ter evaluatie van de veiligheid en het effect van gelijktijdige toediening van ABT-450 met Ritonavir (ABT-450/r) en ABT-267 bij volwassenen met chronische hepatitis C-virusinfectie (PEARL-I)

Inclusiecriteria:

• Vrouwen moeten tijdens de studiebehandeling specifieke vormen van anticonceptie toepassen, of meer dan 2 jaar postmenopauzaal zijn of chirurgisch steriel zijn

• Onderwerpen moeten aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

  • Niet eerder behandeld: de patiënt heeft nog nooit een antivirale behandeling gekregen voor een hepatitis C-infectie OF
  • Ervaren behandeling (eerdere null-responders, gedeeltelijke responders of recidiverende personen op pegIFN/RBV);
• Body mass index (BMI) is ≥ 18 tot < 38 kg/m^2.
• Chronische infectie met HCV genotype 1b/met of zonder cirrose of infectie met HCV genotype 4/zonder cirrose gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de onderzoeksscreening.
• Proefpersoon heeft plasma HCV RNA-niveau > 10.000 IE/ml bij screening

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van ernstige, levensbedreigende of andere significante gevoeligheid voor een geneesmiddel.
• Vrouwen die zwanger waren of van plan waren zwanger te worden, of borstvoeding gaven, of GT4-geïnfecteerde mannen van wie de partners zwanger waren of van plan waren zwanger te worden binnen 7 maanden (of volgens het lokale RBV-label) na hun laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel/RBV.
• Recente geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik die naleving van het protocol zou kunnen verhinderen.
• Positief testresultaat voor hepatitis B-oppervlakteantigeen of anti-Human Immunodeficiency Virus (HIV)-antilichamen.