Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van introductie van PHiD-CV voor Nunavik Children, Quebec, Canada (Nunavik2)

1 maart 2017 bijgewerkt door: CHU de Quebec-Universite Laval

Impact van introductie van PHiD-CV (pneumokokken niet-typeerbaar H. Influenza Protein D-conjugate Vaccine) voor Nunavik Children, Quebec, Canada

Het doel van deze studie is het documenteren van de restbelasting van acute bovenste luchtweginfecties (AURI's), acute onderste luchtweginfecties (ALRI's), otitis media (OM's) en auditieve, functionele en anatomische afwijkingen bij kinderen jonger dan 5 jaar in Nunavik die wordt blootgesteld aan PHiD-CV in combinatie met PCV-7 of PCV-13. De vergelijkingsgroepen zijn de cohorten van kinderen die geen PCV-vaccin hebben gekregen (geboren in 1994-1996) en kinderen die uitsluitend zijn blootgesteld aan PCV-7 (geboren in 2003-2007).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 1420 kinderen geboren tussen 2006 en 2010 kwamen in aanmerking voor een routinematig immunisatieprogramma met pneumokokkenvaccins.

Het doel van deze studie is het documenteren van de restbelasting van acute bovenste luchtweginfecties (AURI's), acute onderste luchtweginfecties (ALRI's), otitis media (OM's) en auditieve, functionele en anatomische afwijkingen bij kinderen jonger dan 5 jaar in Nunavik die wordt blootgesteld aan PHiD-CV in combinatie met PCV-7 of PCV-13. De vergelijkingsgroepen zijn de cohorten van kinderen die geen PCV-vaccin hebben gekregen (geboren in 1994-1996) en kinderen die uitsluitend zijn blootgesteld aan PCV-7 (geboren in 2003-2007).

De specifieke doelstellingen zijn het meten bij kinderen jonger dan 5 jaar in Nunavik en geboren in de periode 2009 tot 2010:

  1. de incidentie van invasieve pneumokokkenziekte (IPD), AURI's, ALRI's en OM's;
  2. de frequentie van antibioticabehandelingen als gevolg van deze ziekten;
  3. de frequentie van ziekenhuisopnames en overplaatsingen naar het Zuiden vanwege ALRI's;
  4. de frequentie van tympanotomieën en het inbrengen van beademingsslangen;
  5. de prevalentie van anatomische en functionele laesies van het middenoor op de leeftijd van 5 jaar (het belangrijkste probleem).

De belangrijkste onderzoekshypothese is dat de incidentie van AURI's, ALRI's en OM's en de prevalentie van gevolgen van OM daalde na de implementatie van PHiD-CV in 2009, in vergelijking met eerdere cohorten kinderen die niet werden blootgesteld aan dit nieuwe vaccin.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1420

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 3L5
        • Centre de recherche du CHUQ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van Nunavik geboren tussen 2006 en 2010, die zijn blootgesteld aan PHiD-CV in combinatie met PCV-7 of PCV-13

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren tussen 2006 en 2010
  • Woonachtig in Nunavik (provincie Quebec, Canada)

Uitsluitingscriteria:

• Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort 2006-2010
cohort van kinderen geboren tussen 2006 en 2010, en woonachtig in Nunavik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van anatomische en functionele laesies van het middenoor op de leeftijd van 5 jaar.
Tijdsspanne: op de leeftijd van 5 jaar
op de leeftijd van 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van IPD's
Tijdsspanne: op de leeftijd van 5 jaar
op de leeftijd van 5 jaar
Frequentie van antibioticabehandelingen vanwege interessante ziekten
Tijdsspanne: op de leeftijd van 5 jaar
op de leeftijd van 5 jaar
Frequentie van ziekenhuisopnames en overplaatsingen naar het Zuiden vanwege ALRI's
Tijdsspanne: op de leeftijd van 5 jaar
op de leeftijd van 5 jaar
Frequentie van tympanotomieën en inbrengen van beademingsslangen
Tijdsspanne: op de leeftijd van 5 jaar
op de leeftijd van 5 jaar
Incidentie van AURI's
Tijdsspanne: op de leeftijd van 5 jaar
op de leeftijd van 5 jaar
Incidentie van ALRI's
Tijdsspanne: op de leeftijd van 5 jaar
op de leeftijd van 5 jaar
Incidentie van OM's
Tijdsspanne: op de leeftijd van 5 jaar
op de leeftijd van 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe De Wals, MD PhD, Centre de recherche du CHUQ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren