Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum TNF-a in Comparison to Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score Monitoring in Critically Ill Patients

6 juni 2013 bijgewerkt door: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

The Predictive Prognostic Values of Serum TNF-a in Comparison to SOFA Score Monitoring in Critically Ill Patients

A total of ninety patients (52men and 38women) were included in the study. Forty five patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group). Forty five patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group). At admission, Patients data include clinical status; SOFA score; central venous pressure; laboratory analysis and arterial blood gas analysis were measured. Routine cultures were obtained. The attending physician evaluated the patients for sepsis, severe sepsis, or septic shock as long as their stay in ICU. A serum level of TNF-a and SOFA score was monitored.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The patients staying in ICU for more than 24 hours were enrolled in the study. Patients received anti-inflammatory drugs or corticosteroids before admission, patients had immunosuppressive illness, patients had chronic organ failure; patients received massive blood transfusion; patients with radiation therapy and patients with previous organ transplantation were excluded from the study. At admission, patient's age, sex, weight and height were recorded. Patients data that include the clinical status; sequential organ failure assessment (SOFA) score; temperature; heart rate; respiratory rate; blood pressure; central venous pressure; laboratory analysis (complete blood count, blood urea nitrogen, blood sugar, serum sodium, potassium, calcium, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, prothrombin time, albumin and CRP) and arterial blood gas analysis were measured. Routine cultures of suspected sites, blood and urine were obtained to determine the presence of infection. We attempted to maintain the patient hemoglobin level at 10-12g/dl and central venous pressure at 8-12 cmH2o. When needed, intravascular fluid replacement, blood products and inotropic or vasopressor agents were administered. Each day the attending physician evaluated all the study patients for sepsis, severe sepsis, or septic shock as long as their stay in ICU.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Algharbiya
      • Tanta, Algharbiya, Egypte, 35217
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

A total of ninety patients (52men and 38women) were included in the study. Forty five patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group). Forty five patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group). Patients were classified into their groups at the time of the first blood analysis for these biomarkers at ICU admission.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • The patients staying in ICU for more than 24 hours were enrolled in the study.

Exclusion Criteria:

  • The Patients received anti-inflammatory drugs or corticosteroids before admission, patients had immunosuppressive illness, patients had chronic organ failure;
  • Patients received massive blood transfusion;
  • Patients with radiation therapy and patients with previous organ transplantation were excluded from the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sepsis
Forty five patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group).
SIRS group
Forty five patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TNF-a determination using ELISA.
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of ICU stay, At admission, 3rd, 5th and 7th day of ICU stay.Patients will be followed for at least 2 weeks.
A serum level of TNF-a was determined by quantitative sandwich enzyme immunoassay (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) guided by to the manufacturer's instructions. The intensity of the color was measured at 490 nm.
Participants will be followed for the duration of ICU stay, At admission, 3rd, 5th and 7th day of ICU stay.Patients will be followed for at least 2 weeks.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of SOFA score:
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of ICU stay, at admission, 3rd, 5th, and 7th day of ICU stay.Patients will be followed for at least 2 weeks.
SOFA score is composed of scores of six organ systems (respiratory [R], cardiovascular [C], hepatic [H], coagulation [Co], renal [Re], and neurological [N]) graded from 0 to 4 according to the degree of dysfunction/ failure.
Participants will be followed for the duration of ICU stay, at admission, 3rd, 5th, and 7th day of ICU stay.Patients will be followed for at least 2 weeks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayman A Yousef, MD, Assistant professor os Anesthesia and ICU, Faculty of Medicine, Tanta university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1381/09/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

3
Abonneren