Een klinische evaluatie van NobelProcera Implant Bar Overdenture

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon is ten minste 18 jaar oud (of meerderjarig) en heeft de afscheiding van groei doorstaan
2. Het onderwerp is niet ouder dan 70 jaar
3. Geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon
4. Een tandeloze onderkaak of bovenkaak die voldoende bot biedt, terwijl een uitneembare NobelProcera™-overkappingsprothese met implantaatstaaf op vier (4) implantaten wordt beschouwd als een geschikte behandelingsoplossing
5. De proefpersoon heeft een osseuze architectuur die voldoende is om vier implantaten te ontvangen en voldoende bot om implantaten met een lengte van ten minste 10 mm op genezings- of extractieplaatsen te plaatsen
6. De implantatieplaats is vrij van infectie- en extractieresten
7. Implantaten worden geplaatst op genezings- of extractieplaatsen, gedefinieerd als een plaats met 8 weken genezing na tandextractie, respectievelijk 6 maanden na grote botvergroting of transplantatie van zacht weefsel
8. Goede tandvlees-/parodontale/periapicale status van tegenoverliggende tanden/implantaten
9. De proefpersoon voldoet aan de voorwaarde dat een harmonische, stabiele occlusale relatie kan worden bereikt met tegenoverliggende natuurlijke tanden resp. vast of uitneembaar tegenoverliggend gebit (gebaseerd op tand of implantaat).
10. Zowel de proefpersonen als de plaats(en) van het implantaat voldoen aan de criteria voor vroege belasting (6 weken tot 3 maanden na plaatsing van het implantaat)
11. De proefpersoon verkeert in een zodanige lichamelijke en geestelijke toestand dat een follow-upperiode van 5 jaar zonder voorzienbare problemen kan worden uitgevoerd
12. Het onderwerp is beschikbaar voor de looptijd van het onderzoek van 5 jaar
13. De proefpersoon voldoet aan een goede mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersoon kan zijn/haar geïnformeerde toestemming voor deelname niet geven
2. Gezondheidsomstandigheden die de chirurgische (inclusief anesthesie) of restauratieve procedure niet toestaan
3. Reden om aan te nemen dat de behandeling een negatief effect zou kunnen hebben op de algehele situatie van de proefpersoon (psychiatrische problemen), zoals vermeld in de dossiers van de proefpersoon of in de geschiedenis van de proefpersoon
4. Eventuele stoornissen in het geplande implantaatgebied, zoals eerdere tumoren, chronische botziekte of eerdere bestraling in het hoofd-halsgebied
5. Alcohol- of drugsmisbruik zoals vermeld in de dossiers van de proefpersoon of in de geschiedenis van de proefpersoon
6. Roken van >10 sigaretten/dag
7. Ongecontroleerde diabetes, d.w.z. een patiënt met gediagnosticeerde diabetes die in het verleden de aanbevelingen van een arts met betrekking tot behandeling, voedsel- en alcoholinname heeft genegeerd
8. Pathologische occlusie, b.v. ernstig bruxisme of andere destructieve gewoonten
9. Gebrek aan tegenoverliggend gebit of onstabiele occlusie
10. Aanhoudende infecties, endodontische of parodontale problemen in tegenoverliggende tanden of implantaten
11. Proefpersoon vertoont een onaanvaardbare mondhygiëne
12. Proefpersoon heeft allergische of negatieve reacties op het restauratiemateriaal.
13. Botvergroting van meer dan 3 mm verticale hoogte uitgevoerd minder dan 3 maanden voorafgaand aan de geplande plaatsing van het implantaat.
14. Langdurige bisfosfonaattherapie