Eine klinische Bewertung der NobelProcera Implantatsteg-Deckprothese

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist mindestens 18 Jahre alt (oder Einwilligungsalter) und hat die Sezession des Wachstums bestanden
2. Das Subjekt ist nicht älter als 70 Jahre
3. Einholung einer informierten Zustimmung des Subjekts
4. Zahnloser Unter- oder Oberkiefer mit ausreichend Knochen, während die herausnehmbare NobelProceraTM Implantatsteg-Deckprothese auf vier (4) Implantaten als geeignete Behandlungslösung angesehen wird
5. Der Proband hat eine Knochenstruktur, die ausreicht, um vier Implantate zu erhalten, und eine ausreichende Knochenmenge, um Implantate mit einer Länge von mindestens 10 mm an geheilten Stellen oder Extraktionsstellen zu platzieren
6. Das Implantatbett ist frei von Infektionen und Extraktionsresten
7. Implantate werden an geheilten oder extrahierten Stellen eingesetzt, definiert als eine Stelle mit 8 Wochen Heilung nach Zahnextraktion bzw. 6 Monate nach einer größeren Knochenaugmentation oder Weichgewebetransplantation
8. Guter gingivaler/parodontaler/periapikaler Status der gegenüberliegenden Zähne/Implantate
9. Das Fach erfüllt die Voraussetzung, dass mit gegenüberliegenden natürlichen Zähnen bzw. festsitzendes oder herausnehmbares Gegengebiss (auf Zahn- oder Implantatbasis).
10. Die Probanden sowie die Implantatstelle(n) erfüllen die Kriterien für eine Frühbelastung (6 Wochen bis 3 Monate nach Implantatinsertion)
11. Der Proband befindet sich in einem so körperlichen und psychischen Zustand, dass eine Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren ohne vorhersehbare Probleme durchgeführt werden kann
12. Das Subjekt steht für die 5-jährige Laufzeit der Untersuchung zur Verfügung
13. Das Subjekt ist mit einer guten Mundhygiene konform

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband ist nicht in der Lage, seine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben
2. Gesundheitszustände, die den chirurgischen (einschließlich Anästhesie) oder restaurativen Eingriff nicht zulassen
3. Grund zu der Annahme, dass die Behandlung negative Auswirkungen auf die Gesamtsituation des Patienten haben könnte (psychiatrische Probleme), wie in den Unterlagen des Patienten oder in der Anamnese des Patienten vermerkt
4. Etwaige Erkrankungen im geplanten Implantatbereich wie z. B. vorangegangene Tumoren, chronische Knochenerkrankungen oder vorangegangene Bestrahlungen im Kopf-Hals-Bereich
5. Alkohol- oder Drogenmissbrauch, wie in den Patientenakten oder in der Patientengeschichte vermerkt
6. Rauchen von >10 Zigaretten/Tag
7. Unkontrollierter Diabetes, d. h. ein Patient mit diagnostiziertem Diabetes, der in der Vergangenheit die Empfehlungen des Arztes bezüglich Behandlung, Ernährung und Alkoholkonsum missachtet hat
8. Pathologische Okklusion, z.B. schwerer Bruxismus oder andere destruktive Gewohnheiten
9. Fehlendes Gegengebiss oder instabile Okklusion
10. Anhaltende Infektionen, endodontische oder parodontale Probleme bei gegenüberliegenden Zähnen oder Implantaten
11. Das Subjekt zeigt eine inakzeptable Mundhygiene
12. Das Subjekt hat allergische oder nachteilige Reaktionen auf das Restaurationsmaterial.
13. Knochenaufbau von mehr als 3 mm vertikaler Höhe, der weniger als 3 Monate vor der geplanten Implantatinsertion durchgeführt wurde.
14. Langzeittherapie mit Bisphosphonaten