Klinische studie om de werkzaamheid van bloedzuiveringstherapie op cholesterolkristalembolie te evalueren

Inclusiecriteria:

Patiënten die aan alle volgende criteria voldoen.

• Patiënten die in de laatste 24 weken voorafgaand aan het verkrijgen van geïnformeerde toestemming hartkatheterisatie of vaatchirurgie hebben ondergaan.

• Patiënten die aan alle volgende criteria voldoen of die als CCE zijn gediagnosticeerd door huid- of nierbiopsie.

  1. Patiënten met progressieve nierdisfunctie in de loop van weken of maanden.
  2. Patiënten met huidlaesies zoals livedo reticularis van de onderste ledematen of het blauwe-teensyndroom.
  3. Het aantal eosinofielen is meer dan 400 per microliter.
• Patiënten die of patiënten van wie de wettelijke vertegenwoordiger de vereisten van het onderzoek begreep en de formulieren voor geïnformeerde toestemming ondertekende.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten.

• Patiënten met een contra-indicatie voor antistollingsmiddelen (Nafamostatmesilaat).
• Bloedzuiveringstherapie is niet toepasbaar vanwege ernstig hartfalen, acuut myocardinfarct, ernstige aritmie, acute beroerte of ernstige oncontroleerbare hypertensie of hypotensie.
• Patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties of overgevoeligheid voor bloedzuivering.
• Patiënten die niet kunnen stoppen met het gebruik van ACE-remmers.
• Patiënten met een ziekte waarbij corticosteroïden en statines gecontra-indiceerd zijn.
• Patiënten namen deel aan een andere klinische proef of studie op het moment van het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
• Patiënten die chronische hemodialyse ondergaan.
• Anders patiënten die door de onderzoeker worden beoordeeld als ongeschikt voor opname in het onderzoek.