Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus verenpuhdistushoidon tehokkuuden arvioimiseksi kolesterolikidemboliassa

torstai 30. kesäkuuta 2016 päivittänyt: TOSHINOBU SATO, Japan Community Health Care Organization Sendai Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verenpuhdistushoidon tehoa ja turvallisuutta kolesterolikideembolian aiheuttaman munuaisten vajaatoiminnan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Toshinobu Sato, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +81-22-275-3111

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 981-8501
        • Rekrytointi
        • Sendai Shakaihoken Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Toshinobu Sato, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +81-22-275-3111

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit.

  • Potilaat, joille on tehty sydänkatetrointi tai verisuonikirurgia viimeisten 24 viikon aikana ennen tietoisen suostumuksen saamista.

  • Potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit tai joilla on diagnosoitu CCE iho- tai munuaisbiopsialla.

    1. Potilaat, joilla on progressiivinen munuaisten vajaatoiminta viikkojen tai kuukausien aikana.
    2. Potilaat, joilla on ihovaurioita, kuten alaraajojen livedo reticularis tai sinivarvasoireyhtymä.
    3. Eosinofiilien määrä on yli 400 mikrolitraa kohti.
  • Potilaat, jotka tai potilaat, joiden laillinen edustaja ymmärsivät tutkimuksen vaatimukset ja allekirjoittivat tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois.

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe antikoagulantille (nafamostaattimesilaatti).
  • Verenpuhdistushoitoa ei voida soveltaa vaikean sydämen vajaatoiminnan, akuutin sydäninfarktin, vaikean rytmihäiriön, akuutin aivohalvauksen tai vaikean hallitsemattoman verenpaineen tai hypotension vuoksi.
  • Potilaat, joiden paino on alle 40 kg.
  • Potilaat, joilla on ollut allerginen reaktio tai yliherkkyys verenpuhdistukselle.
  • Potilaat, jotka eivät voi lopettaa ACE:n estäjien käyttöä.
  • Potilaat, joilla on jokin sairaus, jossa kortikosteroidi, statiini on vasta-aiheinen.
  • Potilaat osallistuivat toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimukseen, kun he saivat tietoisen suostumuksen.
  • Potilaat, jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa.
  • Muussa tapauksessa potilaat, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Liposorber LA-15 järjestelmä
Laite: Liposorber LA-15 järjestelmä
Kuusi verenpuhdistuskertaa Liposorber LA-15 Systemillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kroonisen hemodialyysin esiintyvyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Lääkkeiden annos
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Alaraajan amputaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Gangreenin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Useiden elinten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Japan Community Health Care Organization Sendai Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Toshinobu Sato, MD, PhD, Japan Community Health care Organization Sendai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCE-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liposorber LA-15 järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa