Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Blutreinigungstherapie bei Cholesterinkristallembolie

Einschlusskriterien:

Patienten, die alle der folgenden Kriterien erfüllen.

• Patienten, die sich in den letzten 24 Wochen vor dem Zeitpunkt der Einholung der Einverständniserklärung einer Herzkatheterisierung oder Gefäßoperation unterzogen haben.

• Patienten, die alle der folgenden Kriterien erfüllen oder bei denen CCE durch Haut- oder Nierenbiopsie diagnostiziert wurde.

  1. Patienten mit progredienter Nierenfunktionsstörung im Laufe von Wochen oder Monaten.
  2. Patienten mit Hautläsionen wie Livedo reticularis der unteren Extremitäten oder Blauzehensyndrom.
  3. Die Eosinophilenzahl beträgt mehr als 400 pro Mikroliter.
• Patienten, die oder deren gesetzlicher Vertreter die Anforderungen der Studie verstanden und die Einverständniserklärungen unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen.

• Patienten mit Kontraindikation für Antikoagulans (Nafamostat Mesilate).
• Eine Blutreinigungstherapie ist wegen schwerer Herzinsuffizienz, akutem Myokardinfarkt, schwerer Arrhythmie, akutem Schlaganfall oder schwerer unkontrollierbarer Hypertonie oder Hypotonie nicht anwendbar.
• Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegen Blutreinigung.
• Patienten, die die Einnahme von ACE-Hemmern nicht beenden können.
• Patienten mit Erkrankungen, bei denen Kortikosteroide oder Statine kontraindiziert sind.
• Die Patienten nahmen zum Zeitpunkt der Einholung der Einverständniserklärung an einer anderen klinischen Studie oder Studie teil.
• Patienten, die eine chronische Hämodialyse erhalten.
• Ansonsten Patienten, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Aufnahme in die Studie beurteilt werden.