Corneale gevoeligheid Verknoping Keratoconus (CSK)

Inclusiecriteria:

• Minstens 18 jaar oud zijn
• Geef schriftelijke toestemming en onderteken een HIPAA-formulier
• Bereidheid en bekwaamheid om alle instructies op te volgen en te voldoen aan het schema voor vervolgbezoeken
• Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, stem ermee in om voorafgaand aan de behandeling een zwangerschapstest te laten uitvoeren; mag geen borstvoeding geven en moet akkoord gaan met het gebruik van een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gedurende ten minste één week voorafgaand aan de behandeling en deze methode blijven gebruiken tot 1 maand na de laatste dosis van het onderzoeksproduct.
• Topografisch bewijs hebben van keratoconus dat wordt geclassificeerd als progressieve keratoconus in een lager stadium
• Aanwezigheid van centrale of inferieure versteiling op de Pentacam-kaart
• Steilste keratometrie (Kmax) waarde groter dan of gelijk aan 51.00D
• BSCVA van 80 letters of minder voor keratoconus op ETDRS-kaart
• Alleen voor dragers van contactlenzen: verwijder contactlenzen een week voor de screeningrefractie
• Alleen dragers van contactlenzen: manifeste refractie moet stabiel zijn tussen twee bezoeken met een tussenpoos van ten minste 7 dagen

Uitsluitingscriteria:

• Contra-indicaties, gevoeligheid of bekende allergie voor het gebruik van de testartikelen(en) of hun componenten
• Als u een vrouw bent, zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden of een positieve urinezwangerschapstest heeft bij bezoek 2 voorafgaand aan de behandeling of tijdens het onderzoek
• Ogen geclassificeerd als normaal, atypisch normaal, vermoedelijke keratoconus of milde keratoconus volgens het indelingsschema voor ernst
• Een voorgeschiedenis van het inbrengen van INTACS in het te behandelen oog
• Een geschiedenis van eerdere limbale ontspannende incisieprocedures in het te behandelen oog
• Corneale pachymetrie die <350 micron is op het dunste punt gemeten door Pentacam in het te behandelen oog
• Ogen die afake zijn
• Ogen die pseudofake zijn en waarin geen UV-blokkerende lens is geïmplanteerd
• Eerdere oogaandoening (anders dan een refractieve fout) in het te behandelen oog die het oog vatbaar kan maken voor toekomstige complicaties.
• Een voorgeschiedenis van vertraagde epitheliale genezing in het te behandelen oog
• Patiënten met nystagmus of een andere aandoening die een vaste blik tijdens de behandeling of andere diagnostische tests zou verhinderen
• Patiënten met een huidige aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de genezing van epitheel zou verstoren of verlengen
• Inname van vitamine C (ascorbinezuur) supplementen binnen 1 week na de crosslinking behandeling
• Een voorgeschiedenis van eerdere verknopingsbehandelingen van het hoornvlies in het te behandelen oog
• Binnen 30 dagen na het onderzoek een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek hebben gebruikt of binnen 30 dagen na het onderzoek gelijktijdig zijn ingeschreven in een onderzoek met een ander geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek