각막 민감도 가교 원추 각막 (CSK)

포함 기준:

• 18세 이상
• 서면 동의서 제공 및 HIPAA 양식에 서명
• 모든 지시를 따르고 후속 방문 일정을 준수할 의지와 능력
• 임신 가능성이 있는 여성의 경우 치료 전에 소변 임신 검사를 받도록 동의합니다. 수유 중이 아니어야 하며 치료 전 최소 1주일 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 연구 제품의 마지막 투여 후 1개월까지 해당 방법을 계속 사용해야 합니다.
• 낮은 단계의 진행성 원추 각막으로 등급이 매겨진 원추 각막의 지형학적 증거가 있는 경우
• Pentacam 맵에서 중앙 또는 하부 스티프닝의 존재
• 51.00D보다 크거나 같은 가장 가파른 각막곡률(Kmax) 값
• ETDRS 차트의 원추 각막에 대한 80자 이하의 BSCVA
• 콘택트렌즈 착용자만 해당: 스크리닝 굴절 검사 1주일 전에 콘택트렌즈를 제거합니다.
• 콘택트렌즈 착용자만 해당: 명시적 굴절은 적어도 7일 간격으로 발생하는 두 번의 방문 사이에 안정적이어야 합니다.

제외 기준:

• 시험 항목(S) 또는 그 구성 요소의 사용에 대한 금기 사항, 민감성 또는 알려진 알레르기
• 여성인 경우, 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 치료 전 또는 연구 과정 동안 방문 2에서 양성 소변 임신 검사를 받았습니다.
• 중증도 등급 체계에서 정상, 비정형 정상, 원추 각막 의심 또는 경도 원추 각막으로 분류되는 눈
• 치료할 눈에 INTACS를 삽입한 이력
• 치료할 눈에 이전에 윤부 이완 절개 시술을 받은 이력
• Pentacam으로 측정한 치료 대상 눈의 가장 얇은 지점에서 <350 미크론인 각막두께측정
• 무수정체 눈
• UV차단렌즈를 이식하지 않은 가성 수정체 안구
• 치료할 눈의 이전 안구 상태(굴절 오류 제외)가 향후 합병증에 대한 소인이 될 수 있습니다.
• 치료할 눈의 상피 치유 지연 이력
• 안진 증이 있거나 치료 또는 기타 진단 검사 중에 안정된 시선을 방해하는 기타 상태가 있는 환자
• 연구자의 의견에 따라 상피 치유를 방해하거나 연장시킬 현재 상태를 가진 환자
• 가교 치료 후 1주일 이내에 비타민 C(아스코르빈산) 보충제 복용
• 치료할 눈의 이전 각막 가교결합 치료 이력
• 연구 30일 이내에 연구 약물 또는 장치를 사용했거나 연구 30일 이내에 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 동시에 등록