Чувствительность роговицы Перекрестный кератоконус (CSK)

Критерии включения:

• Быть не моложе 18 лет
• Предоставьте письменное согласие и подпишите форму HIPAA.
• Готовность и способность следовать всем инструкциям и соблюдать график последующих посещений
• Женщинам, способным забеременеть, следует согласиться на проведение анализа мочи на беременность до начала лечения; не должны кормить грудью и должны дать согласие на использование приемлемой с медицинской точки зрения формы контроля над рождаемостью по крайней мере за одну неделю до лечения и продолжать использовать метод в течение 1 месяца после последней дозы исследуемого продукта.
• Наличие топографических признаков кератоконуса, который классифицируется как прогрессирующий кератоконус более низкой стадии.
• Наличие центральной или нижней крутизны на карте Pentacam
• Самое крутое значение кератометрии (Kmax) больше или равно 51,00D
• BSCVA 80 букв или менее для кератоконуса в таблице ETDRS
• Только для тех, кто носит контактные линзы: снимите контактные линзы за неделю до скрининговой рефракции.
• Только для тех, кто носит контактные линзы: явная рефракция должна быть стабильной между двумя визитами, которые происходят с интервалом не менее 7 дней.

Критерий исключения:

• Противопоказания, чувствительность или известная аллергия на использование испытуемых предметов или их компонентов.
• Если женщина беременна, кормит грудью или планирует беременность, или имеет положительный результат анализа мочи на беременность при посещении 2 до начала лечения или в ходе исследования.
• Глаза классифицируются как нормальные, атипичные нормальные, подозрение на кератоконус или легкий кератоконус по схеме оценки тяжести
• История введения INTACS в глаз, подлежащий лечению
• История предшествующей процедуры лимбального расслабляющего разреза в глазу, подлежащем лечению.
• Роговичная пахиметрия менее 350 микрон в самой тонкой точке, измеренной с помощью Pentacam, в глазу, подлежащем лечению.
• Афакичные глаза
• Глаза с артифакией и без имплантированной линзы, блокирующей УФ-излучение.
• Предшествующее состояние глаза (кроме аномалии рефракции) в глазу, подлежащем лечению, которое может предрасполагать глаз к будущим осложнениям.
• Замедленное заживление эпителия в глазу, подлежащем лечению, в анамнезе.
• Пациенты с нистагмом или любым другим состоянием, которое мешает устойчивому взгляду во время лечения или других диагностических тестов.
• Пациенты с текущим состоянием, которое, по мнению исследователя, может препятствовать заживлению эпителия или продлевать его.
• Прием добавок витамина С (аскорбиновой кислоты) в течение 1 недели после процедуры кросслинкинга.
• История предыдущего лечения кросслинкингом роговицы в глазу, подлежащем лечению.
• Использовали исследуемый препарат или устройство в течение 30 дней после исследования или были одновременно включены в исследование другого исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней после исследования.