Enoxaparine versus aspirine bij patiënten met kanker en beroerte

Elke volwassen patiënt met actieve systemische kanker gediagnosticeerd met acute ischemische beroerte op de belangrijkste MSKCC-campus of in een van de MSKCC's New York City polikliniek WCMC, NYPH/CUMC binnen de voorafgaande vier weken, zou in aanmerking komen.

Inclusiecriteria:

• 18 tot 85 jaar.
• Actieve kanker, gedefinieerd als een pathologische diagnose van of behandeling voor een vorm van kanker, anders dan basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, in de afgelopen zes maanden; of patiënten met bekende recidiverende of gemetastaseerde ziekte in de afgelopen zes maanden.
• Voor inschrijving is een pathologierapport vereist dat is afgegeven op de inschrijvingslocatie en de diagnose kanker bevestigt.
• Acute ischemische beroerte in de voorafgaande vier weken, gedefinieerd als een nieuw(e) neurologisch defect(en) met MRI-bewijs van acute ischemie op een verwijsbare locatie, en geen klinische of radiologische indicatie van een niet-cerebrovasculaire nabootsing, zoals een hersenmetastase, zoals de etiologie van het (de) tekort(en).

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om hersen-MRI te krijgen
• Bekende kwaadaardige primaire hersentumor.
• Diagnose van intracraniële bloeding in de afgelopen 3 maanden, inclusief intratumorale bloeding naar hersenmetastasen van een systemische kanker.
• Actieve of ernstige bloeding binnen twee weken na inschrijving.
• Aandoening van de patiënt geassocieerd met een hoog risico op bloedingen, zoals een recente operatie of een maagzweer.
• Duidelijke indicatie voor antistolling (bijv. boezemfibrilleren) die tijdens de onderzoeksperiode wordt verwacht.
• Duidelijke indicatie voor plaatjesaggregatieremmers (bijv. cardiale stents); een patiënt die aspirine krijgt voor primaire preventie voorafgaand aan een indexberoerte kan worden ingeschreven zolang de onderzoeksonderzoekers denken dat het voor de patiënt veilig zou zijn om aspirine te stoppen als de patiënt gerandomiseerd zou worden naar de enoxaparine-arm.
• Actieve bloedingsdiathese.
• Aantal bloedplaatjes ≤ 70.000/mm3, een internationale genormaliseerde ratio (INR) > 1,6 of een partiële tromboplastinetijd (PTT) > 40 seconden.
• Bekende allergie voor heparine of aspirine of een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie.
• Serumcreatinine > 2 mg/dl.
• AST of ALT > 200 U/L.
• Hemoglobine < 8 g/dl
• Symptomatische halsslagaderstenose.
• Actieve zwangerschap.
• Levensverwachting < 1 maand of huidige hospicezorg
• Onbeschikbaarheid voor follow-up.