Studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van bivalent Rlp2086-vaccin te beschrijven bij laboratoriummedewerkers van ≥18 tot ≤65 jaar oud (B1971042)

Inclusiecriteria:

1. Laboratoriumpersoneel (inclusief Pfizer-personeel) dat rechtstreeks werkt met pathogene Neisseria meningitidis in het kader van het bivalent rLP2086-vaccinontwikkelingsprogramma.
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van ≥18 tot ≤65 jaar op het moment van inschrijving.
3. Negatieve urine zwangerschapstest.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die een allergeen-immunotherapie krijgen met een niet-geregistreerd product of allergeen-immunotherapie krijgen met een goedgekeurd product en geen stabiele onderhoudsdoses krijgen.
2. Een bekend of vermoed defect van het immuunsysteem dat een immuunrespons op het vaccin zou voorkomen, zoals personen met aangeboren of verworven defecten in de B-celfunctie of degenen die immunosuppressieve therapie krijgen. Proefpersonen met terminale complementdeficiëntie zijn uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.
3. Significante neurologische aandoening of voorgeschiedenis van convulsies (exclusief eenvoudige koortsstuipen).
4. Huidig ​​​​chronisch gebruik van systemische antibiotica.
5. Alle onderzoeksgeneesmiddelen, vaccins of hulpmiddelen ontvangen binnen 28 dagen vóór toediening van de eerste studievaccinatie.
6. Elke neuro-inflammatoire of auto-immuunziekte, inclusief maar niet beperkt tot transversale myelitis, uveïtis, optische neuritis en multiple sclerose.
7. Voorafgaande ontvangst van een vaccin dat specifiek gericht is op fHBP- of LP2086-antigenen.
8. Geschiedenis van microbiologisch bewezen ziekte veroorzaakt door Neisseria meningitidis.