Estudio para describir la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna bivalente Rlp2086 en trabajadores de laboratorio de ≥18 a ≤65 años de edad (B1971042)

Criterios de inclusión:

1. Personal de laboratorio (incluido el personal de Pfizer) que trabaja directamente con Neisseria meningitidis patógena en el contexto del programa de desarrollo de la vacuna bivalente rLP2086.
2. Sujeto masculino o femenino de ≥18 a ≤65 años en el momento de la inscripción.
3. Prueba de embarazo en orina negativa.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que reciben cualquier inmunoterapia con alérgenos con un producto sin licencia o que reciben inmunoterapia con alérgenos con un producto con licencia y no reciben dosis de mantenimiento estables.
2. Un defecto conocido o sospechado del sistema inmunitario que impediría una respuesta inmunitaria a la vacuna, como sujetos con defectos congénitos o adquiridos en la función de las células B o aquellos que reciben terapia inmunosupresora. Los sujetos con deficiencia terminal del complemento están excluidos de la participación en este estudio.
3. Trastorno neurológico significativo o antecedentes de convulsiones (excluyendo convulsiones febriles simples).
4. Uso crónico actual de antibióticos sistémicos.
5. Recibió cualquier fármaco, vacuna o dispositivo en investigación dentro de los 28 días anteriores a la administración de la primera vacunación del estudio.
6. Cualquier condición neuroinflamatoria o autoinmune, incluidas, entre otras, mielitis transversa, uveítis, neuritis óptica y esclerosis múltiple.
7. Recepción previa de cualquier vacuna dirigida específicamente a los antígenos fHBP o LP2086.
8. Antecedentes de enfermedad microbiológicamente comprobada causada por Neisseria meningitidis.