Estudo para descrever a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina bivalente Rlp2086 em trabalhadores de laboratório ≥18 a ≤65 anos de idade (B1971042)

Critério de inclusão:

1. Pessoal de laboratório (incluindo pessoal da Pfizer) que trabalha diretamente com Neisseria meningitidis patogênica no contexto do programa de desenvolvimento da vacina bivalente rLP2086.
2. Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 a ≤65 anos no momento da inscrição.
3. Teste de gravidez de urina negativo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que recebem qualquer imunoterapia com alérgenos com um produto não licenciado ou recebem imunoterapia com alérgenos com um produto licenciado e não estão em doses de manutenção estáveis.
2. Um defeito conhecido ou suspeito do sistema imunológico que impediria uma resposta imune à vacina, como indivíduos com defeitos congênitos ou adquiridos na função das células B ou aqueles recebendo terapia imunossupressora. Indivíduos com deficiência terminal de complemento são excluídos da participação neste estudo.
3. Distúrbio neurológico significativo ou história de convulsão (excluindo convulsão febril simples).
4. Uso crônico atual de antibióticos sistêmicos.
5. Recebeu quaisquer medicamentos, vacinas ou dispositivos experimentais dentro de 28 dias antes da administração da primeira vacinação do estudo.
6. Qualquer condição neuroinflamatória ou autoimune, incluindo, entre outros, mielite transversa, uveíte, neurite óptica e esclerose múltipla.
7. Recebimento prévio de qualquer vacina direcionada especificamente aos antígenos fHBP ou LP2086.
8. História de doença microbiologicamente comprovada causada por Neisseria meningitidis.