Studie zur Beschreibung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität des bivalenten Rlp2086-Impfstoffs bei Labormitarbeitern im Alter von ≥ 18 bis ≤ 65 Jahren (B1971042)

Einschlusskriterien:

1. Laborpersonal (einschließlich Mitarbeiter von Pfizer), das im Rahmen des bivalenten rLP2086-Impfstoffentwicklungsprogramms direkt mit pathogenen Neisseria meningitidis arbeitet.
2. Männliches oder weibliches Subjekt im Alter von ≥ 18 bis ≤ 65 Jahren zum Zeitpunkt der Registrierung.
3. Schwangerschaftstest im Urin negativ.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die eine Allergen-Immuntherapie mit einem nicht lizenzierten Produkt oder eine Allergen-Immuntherapie mit einem lizenzierten Produkt erhalten und keine stabilen Erhaltungsdosen erhalten.
2. Ein bekannter oder vermuteter Defekt des Immunsystems, der eine Immunantwort auf den Impfstoff verhindern würde, z. B. Personen mit angeborenen oder erworbenen Defekten der B-Zellfunktion oder Personen, die eine immunsuppressive Therapie erhalten. Patienten mit terminalem Komplementmangel sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.
3. Signifikante neurologische Störung oder Krampfanfälle in der Anamnese (ausgenommen einfacher Fieberkrampf).
4. Aktuelle chronische Verwendung von systemischen Antibiotika.
5. Erhalt von Prüfpräparaten, Impfstoffen oder Geräten innerhalb von 28 Tagen vor Verabreichung der ersten Studienimpfung.
6. Jeder neuroinflammatorische oder Autoimmunzustand, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, transversale Myelitis, Uveitis, Optikusneuritis und Multiple Sklerose.
7. Vorheriger Erhalt eines Impfstoffs, der speziell auf fHBP- oder LP2086-Antigene abzielt.
8. Geschichte einer mikrobiologisch nachgewiesenen Krankheit, die durch Neisseria meningitidis verursacht wurde.