Detectie van gemethyleerde reprimo in plasma voor asymptomatische maagkanker (DEMRAC)

Maagkanker is de eerste doodsoorzaak in Chili en de tweede wereldwijd. Momenteel zijn er geen screeningsmethoden beschikbaar voor vroege detectie van maagkanker op populatieniveau. De enige beschikbare test is de serumspiegel van pepsinogeen I/II voor maagatrofie, een voorloperlaesie die alleen voorkomt bij het darmtype met een laag risico op maagkanker. Het eerdere werk van de onderzoekers, ondersteund door FONDECYT (National Council for Research and Technology) en FONIS (National Council for Research and Development of Human Health), beide van de regering van Chili, leidde ons tot de ontdekking van een potentiële biomarker voor vroege detectie van maagkanker, Reprimo, een tumoronderdrukkend gen gerelateerd aan p53 bij het stoppen van G2-M van de celcyclus (Clin Cancer Res. 2008;14:6264-9). Hier stellen de onderzoekers voor om plasmadetectie van Reprimo te evalueren in combinatie met maagatrofiemarkers en H.pylori-detectie om een ​​nieuwe screening- en triagestrategie vast te stellen voor vroege detectie van maagkanker. De doelstellingen zijn i) het bepalen van de sensitiviteit en specificiteit voor Reprimo bij de detectie van maagkanker in een populatie met een hoog risico, beoordeeld door endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (1.000 mannen, 30-74 jaar). laag inkomen, symptomatisch of asymptomatisch) en ii) om op klinisch, pathologisch en moleculair niveau gevallen van maagkanker geïdentificeerd en niet-geïdentificeerd te karakteriseren door directe detectie van Reprimo samen met atrofie, H.pylori en klinische markers. Met deze informatie zullen de onderzoekers een algoritme ontwikkelen voor screening en triage ter evaluatie van voorspellende waarden van plasmadetectie van Reprimo versus atrofie & H.pylori-detectie en klinische gegevens in een algemene populatie (3.000 mannen/vrouwen, 40-70 jaar) van een hoge -risicogebied voor maagkanker in Chili. In deze stap zullen de onderzoekers ook de aanvaardbaarheid, werkzaamheid en efficiëntie van het voorgestelde algoritme evalueren. In dit voorstel willen de onderzoekers een commerciële kit ontwikkelen voor gebruik bij primaire screening en niet-invasieve triage voor vroege detectie van maagkanker. Deze kit zal kosteneffectief zijn en toegankelijker voor de algemene bevolking. Bovendien willen de onderzoekers het huidige patent van de onderzoekers dat al bij INAPI is ingediend, uitbreiden en royalty's voorstellen aan biomedische diagnostische bedrijven voor het gebruik van het product van de onderzoekers op internationaal niveau.