Påvisning av metylert Reprimo i plasma for asymptomatisk gastrisk kreft (DEMRAC)

Magekreft er den første dødsårsaken i Chile og den andre på verdensbasis. Foreløpig er det ingen screeningmetoder tilgjengelig for tidlig påvisning av magekreft på populasjonsnivå. Den eneste tilgjengelige testen er serumnivåer av pepsinogen I/II for gastrisk atrofi, en forløperlesjon kun for tarmtype med lav risiko for å utvikle seg til magekreft. Etterforskernes tidligere arbeid, støttet av FONDECYT (National Council for Research and Technology) og FONIS (National Council for Research and Development of Human Health) begge fra Chiles regjering førte til at vi oppdaget en potensiell biomarkør for tidlig påvisning av magekreft, Reprimo, et tumorsuppressorgen relatert til p53 i arrestasjonen av G2-M i cellesyklusen (Clin Cancer Res. 2008;14:6264-9). Her foreslår etterforskerne å evaluere plasmatisk påvisning av Reprimo i forbindelse med gastrisk atrofi-markører og H.pylori-deteksjon for å etablere en ny screening- og triage-strategi for tidlig påvisning av magekreft. Målet er i) å bestemme sensitivitet og spesifisitet for Reprimo ved påvisning av magekreft i en høyrisikopopulasjon evaluert ved øvre gastrointestinal endoskopi (1000 menn, 30-74 år. lav inntekt, symptomatisk eller asymptomatisk) og ii) å karakterisere på klinisk, patologisk og molekylært nivå tilfeller av gastrisk kreft identifisert og ikke-identifisert ved direkte påvisning av Reprimo sammen med atrofi, H.pylori og kliniske markører. Med denne informasjonen vil etterforskerne utvikle en algoritme for screening og triage som evaluerer prediktive verdier av plasmatisk deteksjon av Reprimo versus atrofi og H.pylori-deteksjon og kliniske data i en generell populasjon (3000 menn/kvinner, 40-70 år) fra en høy -risikoområde for magekreft i Chile. I dette trinnet vil etterforskerne også evaluere akseptabiliteten, effektiviteten og effektiviteten til den foreslåtte algoritmen. I dette forslaget tar etterforskerne sikte på å utvikle et kommersielt sett som skal brukes i primær screening og ikke-invasiv triage for tidlig påvisning av magekreft. Dette settet vil være kostnadseffektivt og mer tilgjengelig for befolkningen generelt. I tillegg ønsker etterforskerne å utvide etterforskernes nåværende patent som allerede er innlevert til INAPI og foreslå royalties til biomedisinske diagnostiske selskaper for bruk av etterforskernes produkt på internasjonalt nivå.