Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie metylowanego Reprimo w osoczu w przypadku bezobjawowego raka żołądka (DEMRAC)

30 maja 2013 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Test przesiewowy i segregacyjny do wczesnego wykrywania raka żołądka

W tej propozycji badacze zamierzają opracować komercyjny zestaw do stosowania w podstawowych badaniach przesiewowych i nieinwazyjnej selekcji w celu wczesnego wykrywania raka żołądka. Zestaw ten będzie opłacalny i bardziej dostępny dla ogółu społeczeństwa. Ponadto badacze chcieliby rozszerzyć nasz obecny patent złożony już do INAPI (Narodowy Instytut Własności Intelektualnej) i zaproponować tantiemy firmom zajmującym się diagnostyką biomedyczną za korzystanie z naszego produktu na poziomie międzynarodowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rak żołądka jest pierwszą przyczyną śmierci w Chile i drugą na świecie. Obecnie nie ma dostępnych metod przesiewowych pozwalających na wczesne wykrywanie raka żołądka na poziomie populacji. Jedynym dostępnym testem jest oznaczenie poziomu pepsynogenu I/II w surowicy w przypadku atrofii żołądka, zmiany prekursorowej tylko dla typu jelitowego o niskim ryzyku progresji do raka żołądka. Wcześniejsza praca badaczy, wspierana przez FONDECYT (Narodową Radę ds. Badań i Technologii) oraz FONIS (Narodową Radę Badań i Rozwoju Zdrowia Człowieka) z rządu Chile, doprowadziła nas do odkrycia potencjalnego biomarkera do wczesnego wykrywania raka żołądka, Reprimo, gen supresorowy guza związany z p53 w zatrzymaniu G2-M cyklu komórkowego (Clin Cancer Res. 2008;14:6264-9). W tym przypadku badacze proponują ocenę wykrywania Reprimo w osoczu w połączeniu z markerami atrofii żołądka i wykrywaniem H. pylori w celu ustanowienia nowej strategii badań przesiewowych i segregacji we wczesnym wykrywaniu raka żołądka. Celem jest i) określenie czułości i swoistości Reprimo w wykrywaniu raka żołądka w populacji wysokiego ryzyka ocenianej za pomocą endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego (1000 mężczyzn w wieku 30-74 lat). niskie dochody, objawowe lub bezobjawowe) oraz ii) scharakteryzowanie na poziomie klinicznym, patologicznym i molekularnym przypadków raka żołądka zidentyfikowanych i niezidentyfikowanych przez bezpośrednie wykrycie Reprimo wraz z atrofią, H. pylori i markerami klinicznymi. Dzięki tym informacjom badacze opracują algorytm do badań przesiewowych i segregacji oceniający wartości predykcyjne wykrywania Reprimo w porównaniu z wykrywaniem atrofii i H. pylori w osoczu oraz dane kliniczne w populacji ogólnej (3000 mężczyzn/kobiet, 40-70 lat) z wysokiego -obszar ryzyka raka żołądka w Chile. Na tym etapie badacze ocenią również akceptowalność, skuteczność i efektywność proponowanego algorytmu. W tej propozycji badacze zamierzają opracować komercyjny zestaw do stosowania w podstawowych badaniach przesiewowych i nieinwazyjnej selekcji w celu wczesnego wykrywania raka żołądka. Zestaw ten będzie opłacalny i bardziej dostępny dla ogółu społeczeństwa. Ponadto badacze chcieliby rozszerzyć obecny patent badaczy, który już został złożony w INAPI, i zaproponować tantiemy firmom zajmującym się diagnostyką biomedyczną za korzystanie z produktu badaczy na poziomie międzynarodowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alejandro H. Corvalan, M.D.
  • Numer telefonu: +56-02-354-8289
  • E-mail: corvalan@med.puc.cl

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Region del Maule
      • Molina, Region del Maule, Chile, 8320000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Santa Rosa de Molina
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mauricio Olivera, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie bazowe 3000 ludności z obszarów wiejskich na południu Chile. Jest to obszar o jednym z najwyższych współczynników zachorowalności na raka żołądka na świecie (35/100.000).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek 40-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Rak żołądka
  • Niestrawność
  • Zaburzenia krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Molina – Chile
Molina jest jednym z hrabstw o ​​najwyższej śmiertelności z powodu raka żołądka w Chile. Molina liczy 40.000 mieszkańców, głównie wiejskich. Połowa ludności mieszka w mieście Molina, a druga połowa na przedmieściach. Molina położona jest w pobliżu Andów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne wykrywanie raka żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
Zwiększenie częstości wczesnego wykrywania raka żołądka
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie postępu choroby
Ramy czasowe: 2 lata
W przypadku, w którym zostanie postawiona diagnoza raka żołądka, wynik leczenia zostanie zmierzony
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie H. pylori i atrofii żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
Szybkość wykrywania H. pylori i atrofii żołądka na podstawie poziomu H. pylori w surowicy i stosunku pepsinogenów I/II.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Współpracownicy

Hoffmann-La Roche
Ministerio de Salud de Chile
Red Salud UC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D09I1137
  • 11-156 (Inny identyfikator: CEI-MEDUC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj