Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyloidun Reprimon havaitseminen plasmassa oireettoman mahasyövän varalta (DEMRAC)

torstai 30. toukokuuta 2013 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Seulonta ja triagetesti mahasyövän varhaiseen havaitsemiseen

Tässä ehdotuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään kaupallisen pakkauksen käytettäväksi ensisijaisessa seulonnassa ja ei-invasiivisessa lajittelussa mahasyövän varhaisessa havaitsemisessa. Tämä paketti on kustannustehokas ja helpommin saatavilla suurelle väestölle. Lisäksi tutkijat haluaisivat laajentaa nykyistä patenttiamme, joka on jo jätetty INAPI:lle (National Institute for Intellectual Property) ja ehdottaa rojalteja biolääketieteen diagnostiikkayrityksille tuotteemme kansainvälisestä käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahasyöpä on ensimmäinen kuolinsyy Chilessä ja toinen maailmassa. Tällä hetkellä ei ole saatavilla seulontamenetelmiä mahasyövän varhaiseen havaitsemiseen väestötasolla. Ainoa saatavilla oleva testi on seerumin pepsinogeeni I/II -tasot mahalaukun atrofiaa varten, joka on vain suolistotyypin esiastevaurio, jolla on alhainen riski kehittyä mahasyöpään. Tutkijoiden aiempi työ, jota tukivat FONDECYT (kansallinen tutkimus- ja teknologianeuvosto) ja FONIS (kansallinen ihmisten terveyden tutkimuksen ja kehittämisen neuvosto) Chilen hallitukselta, johti meidät löytämään mahdollisen biomarkkerin mahasyövän varhaiseen havaitsemiseen. Reprimo, kasvainsuppressorigeeni, joka liittyy p53:een solusyklin G2-M:n pysäyttämisessä (Clin Cancer Res. 2008;14:6264-9). Tässä tutkijat ehdottavat Reprimon plasman havaitsemisen arvioimista yhdessä mahalaukun atrofiamarkkerien ja H. pylori -havainnon kanssa uuden seulonta- ja lajittelustrategian luomiseksi mahasyövän varhaiseen havaitsemiseen. Tavoitteena on i) määrittää Reprimon herkkyys ja spesifisyys mahasyövän havaitsemisessa korkean riskin populaatiossa, joka on arvioitu ylemmän maha-suolikanavan endoskopialla (1 000 miestä, 30-74 v. pienituloiset, oireeton tai oireeton) ja ii) luonnehtia kliinisellä, patologisella ja molekyylitasolla mahasyöpätapauksia, jotka on tunnistettu ja joita ei ole tunnistettu suoraan havaitsemalla Reprimo sekä atrofia, H. pylori ja kliiniset markkerit. Näiden tietojen avulla tutkijat kehittävät algoritmin seulontaa ja triageja varten, jotka arvioivat Reprimon ja atrofian ja H. pylorin havaitsemisen ennustearvoja plasmassa sekä kliiniset tiedot yleisessä populaatiossa (3 000 miestä/naista, 40-70 v.) korkeasta arvosta. - mahasyövän riskialue Chilessä. Tässä vaiheessa tutkijat arvioivat myös ehdotetun algoritmin hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja tehokkuutta. Tässä ehdotuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään kaupallisen pakkauksen käytettäväksi ensisijaisessa seulonnassa ja ei-invasiivisessa lajittelussa mahasyövän varhaisessa havaitsemisessa. Tämä paketti on kustannustehokas ja helpommin saatavilla suurelle väestölle. Lisäksi tutkijat haluaisivat laajentaa tutkijoiden nykyistä patenttia, joka on jo jätetty INAPI:lle, ja ehdottaa rojalteja biolääketieteen diagnostiikkayhtiöille tutkijoiden tuotteen kansainvälisestä käytöstä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region del Maule
      • Molina, Region del Maule, Chile, 8320000
        • Rekrytointi
        • Hospital Santa Rosa de Molina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mauricio Olivera, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3000 asukkaan tutkimus Etelä-Chilen maaseutualueelta. Tällä alueella mahasyövän ilmaantuvuus on yksi maailman korkeimmista (35/100 000).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä 40-70 v.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahasyöpä
  • Dyspepsia
  • Verenvuotohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Molina - Chile
Molina on yksi Chilen läänistä, jossa mahasyöpäkuolleisuus on korkein. Molinan väkiluku on 40 000 hab enimmäkseen maaseudulla. Puolet väestöstä asuu Molinan kaupungissa ja toinen puolet lähiöissä. Molina sijaitsee lähellä Andien vuoristoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahasyövän varhainen havaitseminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lisää mahasyövän varhaisen havaitsemisen tiheyttä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden etenemisen seuranta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Siinä tapauksessa, että mahasyöpädiagnoosit tehdään, hoidon tulos on mitta
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylorin ja mahalaukun atrofian havaitseminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
H. pylorin havaitsemisnopeus ja mahalaukun surkastuminen perustuu seerumin H. pylorin tasoihin ja pepsinogeenien I/II-suhteeseen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen mahasyöpä

Tilaa