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Détection de Reprimo méthylé dans le plasma pour le cancer gastrique asymptomatique (DEMRAC)

30 mai 2013 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Test de dépistage et de triage pour la détection précoce du cancer gastrique

Dans cette proposition, les chercheurs visent à développer un kit commercial à utiliser dans le dépistage primaire et le triage non invasif pour la détection précoce du cancer gastrique. Cette trousse sera rentable et plus accessible à la population générale. De plus, les investigateurs souhaitent étendre notre brevet actuel déjà déposé à l'INAPI (Institut National de la Propriété Intellectuelle) et proposer des redevances aux sociétés de diagnostic biomédical pour l'utilisation de notre produit au niveau international.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le cancer gastrique est la première cause de décès au Chili et la deuxième dans le monde. Actuellement, aucune méthode de dépistage n'est disponible pour la détection précoce du cancer gastrique au niveau de la population. Le seul test disponible est le taux sérique de pepsinogène I/II pour l'atrophie gastrique, une lésion précurseur uniquement pour le type intestinal avec un faible risque d'évoluer vers un cancer gastrique. Les travaux antérieurs des chercheurs, soutenus par le FONDECYT (Conseil national pour la recherche et la technologie) et le FONIS (Conseil national pour la recherche et le développement de la santé humaine), tous deux du gouvernement chilien, nous ont conduits à découvrir un biomarqueur potentiel pour la détection précoce du cancer gastrique, Reprimo, un gène suppresseur de tumeur lié à p53 dans l'arrêt de G2-M du cycle cellulaire (Clin Cancer Res. 2008;14:6264-9). Ici, les chercheurs proposent d'évaluer la détection plasmatique de Reprimo en conjonction avec des marqueurs d'atrophie gastrique et la détection de H. pylori afin d'établir une nouvelle stratégie de dépistage et de triage pour la détection précoce du cancer gastrique. Les objectifs sont i) de déterminer la sensibilité et la spécificité de Reprimo dans la détection du cancer gastrique dans une population à haut risque évaluée par endoscopie digestive haute (1 000 hommes, 30-74 ans). faible revenu, symptomatique ou asymptomatique) et ii) pour caractériser au niveau clinique, pathologique et moléculaire les cas de cancer gastrique identifiés et non identifiés par détection directe de Reprimo avec atrophie, H.pylori et marqueurs cliniques. Avec ces informations, les chercheurs développeront un algorithme de dépistage et de triage évaluant les valeurs prédictives de la détection plasmatique de Reprimo par rapport à l'atrophie et à la détection de H.pylori et les données cliniques dans une population générale (3 000 hommes/femmes, 40-70 ans) à partir d'un niveau élevé -zone à risque de cancer gastrique au Chili. Dans cette étape, les chercheurs évalueront également l'acceptabilité, l'efficacité et l'efficience de l'algorithme proposé. Dans cette proposition, les chercheurs visent à développer un kit commercial à utiliser dans le dépistage primaire et le triage non invasif pour la détection précoce du cancer gastrique. Cette trousse sera rentable et plus accessible à la population générale. De plus, les investigateurs souhaitent étendre le brevet actuel des investigateurs déjà déposé à l'INAPI et proposer des redevances aux sociétés de diagnostic biomédical pour l'utilisation du produit des investigateurs au niveau international.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Region del Maule
      • Molina, Region del Maule, Chili, 8320000
        • Recrutement
        • Hospital Santa Rosa de Molina
        • Contact:
        • Contact:
          • Paz Cook, R.N.
          • Numéro de téléphone: 56223548289
          • E-mail: pcook@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Mauricio Olivera, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Étude de base de 3 000 habitants de la zone rurale du sud du Chili. Cette région a l'une des plus fortes incidences de cancer gastrique au monde (35/100 000).

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • Âge 40-70 ans

Critère d'exclusion:

  • Cancer de l'estomac
  • Dyspepsie
  • Troubles hémorragiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Molina - Chili
Molina est l'un des comtés avec le taux de mortalité par cancer gastrique le plus élevé au Chili. Molina a une population de 40.000 hab majoritairement rurale. La moitié de la population vit dans la ville de Molina et l'autre moitié dans la banlieue. Molina est située près de la Cordillère des Andes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection précoce du cancer gastrique
Délai: 2 années
Augmenter la fréquence du taux de détection précoce du cancer gastrique
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi de la progression de la maladie
Délai: 2 années
Dans le cas où des diagnostics de cancer gastrique seront posés, le résultat du traitement sera mesuré
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de H.pylori et de l'atrophie gastrique
Délai: 2 années
Le taux de détection de H.pylori et d'atrophie gastrique basé sur les taux sériques de H.pylori et le rapport Pepsinogens I/II.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Première publication (Estimation)

23 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer gastrique précoce

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