Vergelijking van pleurale drainagesystemen voor het verminderen van de vorming van pleurale effusie na longresectie

De duur van het ziekenhuisverblijf na een longoperatie hangt voornamelijk af van de duur van de thoraxdrainage. Patiënten die een longresectie ondergaan, hebben 1 of 2 thoraxslangen in de pleuraholte om lucht en pleuravocht te evacueren. Digitale drainagesystemen (onlangs goedgekeurd voor gebruik in Canada) bieden het voordeel van het handhaven van een stabiele intrapleurale druk door interactief balanceren, afhankelijk van de behoeften van de patiënt. Het traditionele thoraxdrainagesysteem biedt daarentegen continue afzuiging en negatieve pleurale druk, ongeacht de voortdurende behoeften van de patiënt. Daarom kan het gebruik van een digitaal drainagesysteem (waarvan al is aangetoond dat het gunstig is voor het verminderen van de duur van luchtlekkage na longresectie in vergelijking met het traditionele systeem) mogelijk de hoeveelheid pleurale drainage verminderen en daarmee de duur van de thoraxdrainage tot verwijdering en totale verblijfsduur van de patiënt in het ziekenhuis.

Het volgende is een voorstel voor een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij patiënten worden gerandomiseerd om ofwel een digitaal drainagesysteem (interventiegroep) ofwel een niet-digitaal drainagesysteem te hebben, een conventioneel systeem dat momenteel wordt gebruikt om de pleurale ruimte te draineren (de controlegroep) na grote longresectie voor maligniteit. Het primaire resultaat van deze studie is het vergelijken van de totale hoeveelheden pleurale vloeistofdrainage na een grote longresectie met behulp van twee verschillende thoraxdrainagesystemen. Secundaire uitkomsten omvatten meting in tijd (uren) dat thoraxslangen in-situ blijven voordat ze worden verwijderd na een operatieve ingreep, en algehele vermindering van de verblijfsduur (LOS) van patiënten; 90 dagen totale mortaliteit en morbiditeit; optreden van kortademigheid gerelateerd aan het opnieuw optreden van pleurale effusie; klinisch significante herinterventie nodig (thoracocentese, opnieuw inbrengen van thoraxdrain(s) en aantal en type beeldvormingsonderzoeken vereist die verband houden met mogelijke heraccumulatie van pleurale effusie); heropnamepercentages binnen 1 maand na ontslag; vergelijking van pleurale vloeistof / plasma-eiwitverhouding en ontstekingsmediatoren (IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, TNF-α) tussen de twee groepen, een mogelijke indicator voor verschillen in pleurale ontsteking en permeabiliteit tussen de twee groepen.