Protocol voor de studie en behandeling van deelnemers met intraoculair retinoblastoom
Het primaire doel van dit protocol is het evalueren van het responspercentage van deelnemers aan de bilaterale ziekte die ten minste één oog hebben met geavanceerd intra-oculair retinoblastoom (stratum B) met behulp van voorafgaande therapie met chemotherapie die rechtstreeks aan het oog wordt toegediend. Het belangrijkste doel van de biologie is om ons begrip van de biologie en het ontstaan van tumoren (hoe tumoren zich ontwikkelen) van retinoblastoom te verbeteren wanneer er biologische exemplaren beschikbaar zijn. Als clinici is het primaire doel van de onderzoekers voor kinderen met retinoblastoom om optimale therapie te bieden met behulp van meerdere behandelingsbenaderingen [chemotherapie (in de ader en rechtstreeks in het membraan van de oogbol), cryotherapie (bevriezen en vernietigen van tumor), thermotherapie (laser of hitte om tumor vernietigen), bestralingstherapie en chirurgische verwijdering van het oog indien nodig) in een poging om het oog en het gezichtsvermogen waar mogelijk te behouden, terwijl de ziekte nog steeds wordt genezen. Daarom zullen alle kinderen met niet-gemetastaseerd retinoblastoom in St. Jude worden aangeboden om deel te nemen aan dit onderzoek.
HOOFDDOEL:
- Het evalueren van de respons (volledige + gedeeltelijke respons) van deelnemers aan de bilaterale ziekte die ten minste één oog hebben met gevorderd intraoculair retinoblastoom (Stratum B) op twee voorafgaande therapiekuren bestaande uit subconjunctivale carboplatine en systemische topotecan.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
- Om de oculaire overleving van ogen en gebeurtenisvrije overleving van deelnemers per strata te evalueren.
- Prospectief intraoculaire ziekteweefsel analyseren voor deelnemers met ten minste één oog dat enucleatie ondergaat om het mechanisme van RB1 bi-allelische inactivatie te identificeren. Deelnemers kunnen vooraf enucleatie ondergaan (vanwege gevorderde ziekte bij diagnose) of kunnen enucleatie krijgen vanwege progressieve ziekte tijdens protocoltherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: cyclofosfamide
- Geneesmiddel: vincristine
- Geneesmiddel: topotecan
- Geneesmiddel: filgrastim
- Geneesmiddel: PEG-filgrastim
- Geneesmiddel: carboplatine
- Ander: focale therapie
- Geneesmiddel: etoposide
- Geneesmiddel: MESNA
- Geneesmiddel: doxorubicine
- Procedure: enucleatie
- Straling: externe bundelstraling of protonenbundelstraling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen worden ingedeeld in vier hoofdbehandelingsgroepen, afhankelijk van of retinoblastoom aanwezig is in één of beide ogen en ziektegroepering [vroeg of gevorderd, Reese-Ellsworth (R-E) groep I-V en internationale classificatie A-E]. Bovendien zullen deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan verkennende onderzoeksdoelstellingen die betrekking hebben op de cognitieve en functionele ontwikkeling van kinderen met retinoblastoom, de farmacokinetiek van topotecan bij jonge kinderen en evaluatie van ototoxiciteit, inclusief genetische analyse.
BEHANDELINGSPLAN
STRATUM A:
- Kinderen ≥ of gelijk aan 6 maanden oud op het moment van inschrijving - 8 kuren vincristine en carboplatine, gegeven met tussenpozen van 3-4 weken.
- Baby's < 6 maanden oud op het moment van inschrijving - De therapie zal bestaan uit zes kuren chemotherapie; drie kuren vincristine en carboplatine, gegeven met tussenpozen van 3-4 weken, afgewisseld met 3 cycli vincristine en topotecan, gegeven met tussenpozen van 3-4 weken.
Focale behandelingen worden toegediend naar goeddunken van het behandelend team. Focale therapieën omvatten cryotherapie, laserfotocoagulatie, thermotherapie en plaque-radiotherapie.
STRAT B:
- Bij deelnemers zonder uitgebreide sub-retinale (SR) seeding zal de behandeling bestaan uit twee voorafgaande kuren met vincristine en topotecan, gegeven met tussenpozen van 3-4 weken.
- Deelnemers zonder SR seeding: ≥ of gelijk aan gedeeltelijke respons na 2 cycli, krijgen drie extra kuren vincristine-topotecan (VT) en zes kuren vincristine-carboplatine, gegeven met tussenpozen van 3-4 weken.
- Deelnemers zonder SR seeding en < gedeeltelijke respons na 2 cycli VT zullen 6 kuren vincristine-carboplatine-etoposide (VCE) krijgen, gegeven met tussenpozen van 3-4 weken.
- Deelnemers met uitgebreide sub-retinale (SR) seeding krijgen vooraf twee kuren met subconjunctivale (ook wel subtenon of perioculaire) CARBOplatin en systemische topotecan, gegeven met tussenpozen van 3-4 weken.
- Deelnemers met SR seeding: > of gelijk aan gedeeltelijke respons na 2 cycli krijgen drie extra kuren vincristine-topotecan en zes kuren vincristine-carboplatine, gegeven met tussenpozen van 3-4 weken.
- Deelnemers met SR seeding: < gedeeltelijke respons na 2 cycli krijgen 6 kuren VCE, gegeven met tussenpozen van 3-4 weken.
Focale behandelingen worden toegediend naar goeddunken van het behandelend team. Focale therapieën omvatten cryotherapie, laserfotocoagulatie, thermotherapie en plaque-radiotherapie.
STRAT C:
Deelnemers met unilaterale (unifocale of multifocale) geavanceerde (R-E IV-V en IC D-E) intra-oculaire ziekte zullen enucleatie ondergaan. Adjuvante therapie zal gebaseerd zijn op histopathologie:
- deelnemers met laag risico: deelnemers bij wie het ontkernde oog geen extra-retinale ziekte vertoont (zie definitie van intermediair en hoog risico hieronder); krijgt geen aanvullende behandeling.
- deelnemers met gemiddeld risico: deelnemers bij wie het ontkernde oog de aanwezigheid van een tumor in de voorste oogkamer vertoont, invasie van het corpus ciliare/iris, massale invasie van de choroidea en invasie van de oogzenuw voorbij de lamina cribrosa met gelijktijdige invasie van de choroidea, krijgt 4 kuren adjuvante chemotherapie met vincristine-carboplatine-doxorubicine (VCD).
- deelnemers met een hoog risico: Deelnemers bij wie het verwijderde oog betrokkenheid van de sclera vertoont, of betrokkenheid van de oogzenuw ter hoogte van de cut-end, zullen worden behandeld met 6 kuren chemotherapie, met afwisselend kuren van VCE en VCD.
- Deelnemers met een hoog risico met extra-oculaire extensie (d.w.z. tumor die zich voorbij de sclera/hoornvlies of voorbij het afgesneden uiteinde van de oogzenuw uitstrekt) komen in aanmerking voor uitwendige bestralingstherapie (EBRT) voor de gehele oogkas, inclusief de oogzenuw, toegediend na 2 of 3 behandelingskuren. Patiënten met extra-oculaire extensie kunnen worden overwogen om deel te nemen aan een alternatief therapeutisch protocol voor gemetastaseerd retinoblastoom (of de beste klinische behandeling).
STRAT D:
Het beheer van deelnemers met bilateraal retinoblastoom is vaak complex; en bij sommige deelnemers wordt één oog van tevoren verwijderd vanwege een gevorderde ziekte. De beslissing tot enucleatie wordt genomen na grondige overweging door het behandelend team. De behandeling van het resterende oog hangt af van een combinatie van twee factoren: a) R-E-groep van het resterende oog, en b) Histologie van het verwijderde oog. Hoewel we enige informatie hebben verzameld over het gebruik van vincristine, cyclofosfamide en doxorubicine bij de behandeling van intraoculair retinoblastoom, wordt dit niet als standaardzorg beschouwd. Daarom zullen deelnemers met middelmatige en hoge risicokenmerken worden behandeld met 6 kuren met vincristine, carboplatine en etoposide (VCE). Die deelnemers bij wie het verwijderde oog alleen histologie met een laag risico vertoont, komen in aanmerking om door te gaan met stratum A- of stratum B-therapie. Voor degenen die stratum B-therapie krijgen, is overweging van perioculair carboplatine toegestaan. Externe bestraling of protonenbestraling zal worden overwogen voor patiënten met extra-oculaire extensie.
Focale behandelingen worden toegediend naar goeddunken van het behandelend team. Focale therapieën omvatten cryotherapie, laserfotocoagulatie, thermotherapie en plaque-radiotherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerd, onbehandeld intraoculair retinoblastoom. Deelnemers die eerder gediagnosticeerd zijn met unilateraal retinoblastoom die chirurgisch zijn behandeld, met focale therapie of chemotherapie nodig hebben en die asynchrone betrokkenheid van het contralaterale oog ontwikkelen, of patiënten met unilateraal retinoblastoom die alleen zijn behandeld met enucleatie of focale therapie en die asynchrone betrokkenheid van het contralaterale oog ontwikkelen, komen in aanmerking voor onderzoek .
- ECOG Performance Score moet ≤ 2 zijn binnen twee weken voorafgaand aan registratie.
- Deelnemers moeten een adequate leverfunctie hebben, zoals gedefinieerd door bilirubine ≤ tot 3X bovengrens van normaal (ULN), en SGOT en SGPT ≤ tot 3X ULN.
- Deelnemers moeten een adequate nierfunctie hebben, zoals gedefinieerd door serumcreatinine ≤ tot 3X ULN voor leeftijd.
- Wettelijke voogden moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen waarin staat dat ze op de hoogte zijn van deze studie, de mogelijke voordelen en toxische bijwerkingen. Wettelijke voogden krijgen een ondertekend exemplaar van het toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder behandelde deelnemers.
- Aanwezigheid van metastatische ziekte of grove (resterende) orbitale betrokkenheid
- Deelnemers mogen geen invasieve infectie hebben op het moment dat het protocol wordt ingevoerd.
- Onvermogen of onwil van onderzoeksdeelnemer of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laag A
Deelnemers met vroeg bilateraal of unilateraal (unifocaal of multifocaal) retinoblastoom (R-E I-III, IC A-B; R-E IV met IC A of B; of IC C met beperkte subretinale seeding), en deelnemers met bilaterale ziekte bij wie het gevorderde oog is van tevoren verwijderd (zonder histopathologie met een hoog risico) en het resterende oog heeft een ziekte in een vroeg stadium (zoals hierboven gedefinieerd). Interventies (zie gedetailleerde beschrijving): vincristine, carboplatine, topotecan, filgrastim of PEG-filgrastim, en focale therapie, waaronder cryotherapie, laserfotocoagulatie, thermotherapie, plaque-radiotherapie. |
Gegeven via minibag/zwaartekrachtstroom.
Andere namen:
IV gegeven gedurende 30 minuten.
Andere namen:
Subcutaan toegediend 24-36 uur na chemotherapie gedurende 7-10 dagen, totdat het absolute aantal neutrofielen (ANC) >2.000/µL is bij één gelegenheid na het verwachte dieptepunt.
Andere namen:
Subcutaan toegediend 24-36 uur na chemotherapie gedurende 7-10 dagen, totdat ANC >2.000/µL is bij één gelegenheid na het verwachte dieptepunt.
Andere namen:
IV gegeven gedurende 60 minuten.
Gegeven perioculair (subtenon/subconjunctivaal).
Andere namen:
Focale behandelingen zullen naar goeddunken van het behandelend team worden toegediend aan strata A, B en D. In geselecteerde gevallen van retinoblastoom in een zeer vroeg stadium (Stratum A), kunnen deelnemers alleen focale therapieën krijgen en zal chemotherapie worden uitgevoerd naar goeddunken van het behandelende team. team.
Als er enig bewijs is van progressie of onbevredigende resultaten, zal de deelnemer beginnen met chemotherapie volgens Stratum A. Voor geselecteerde deelnemers zal worden getracht om sequentiële chemo-thermotherapie uit te voeren.
In deze gevallen wordt carboplatine één of twee uur voorafgaand aan de thermotherapie toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Stratum B
Deelnemers beschouwden kandidaten voor conservatief management, waaronder:
Interventies (zie gedetailleerde beschrijving): vincristine, topotecan, carboplatine, etoposide, filgrastim of PEG-filgrastim en focale therapie, waaronder cryotherapie, laserfotocoagulatie, thermotherapie, plaque-radiotherapie. |
Gegeven via minibag/zwaartekrachtstroom.
Andere namen:
IV gegeven gedurende 30 minuten.
Andere namen:
Subcutaan toegediend 24-36 uur na chemotherapie gedurende 7-10 dagen, totdat het absolute aantal neutrofielen (ANC) >2.000/µL is bij één gelegenheid na het verwachte dieptepunt.
Andere namen:
Subcutaan toegediend 24-36 uur na chemotherapie gedurende 7-10 dagen, totdat ANC >2.000/µL is bij één gelegenheid na het verwachte dieptepunt.
Andere namen:
IV gegeven gedurende 60 minuten.
Gegeven perioculair (subtenon/subconjunctivaal).
Andere namen:
Focale behandelingen zullen naar goeddunken van het behandelend team worden toegediend aan strata A, B en D. In geselecteerde gevallen van retinoblastoom in een zeer vroeg stadium (Stratum A), kunnen deelnemers alleen focale therapieën krijgen en zal chemotherapie worden uitgevoerd naar goeddunken van het behandelende team. team.
Als er enig bewijs is van progressie of onbevredigende resultaten, zal de deelnemer beginnen met chemotherapie volgens Stratum A. Voor geselecteerde deelnemers zal worden getracht om sequentiële chemo-thermotherapie uit te voeren.
In deze gevallen wordt carboplatine één of twee uur voorafgaand aan de thermotherapie toegediend.
Andere namen:
IV gegeven.
Deelnemers die etoposide niet kunnen verdragen, kunnen etoposidefosfaat (Etopophos(R)) krijgen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Stratum C
Deelnemers met gevorderd (R-E IV-V en IC D-E) unilateraal retinoblastoom die voorafgaande enucleatie nodig hebben. Deelnemers worden beoordeeld en behandeld op laag, gemiddeld of hoog risico. Interventies (zie gedetailleerde beschrijving): vincristine, cyclofosfamide, MESNA, doxorubicine, etoposide, carboplatine, filgrastim of PEG-filgrastim, enucleatie |
IV gegeven.
Andere namen:
Gegeven via minibag/zwaartekrachtstroom.
Andere namen:
Subcutaan toegediend 24-36 uur na chemotherapie gedurende 7-10 dagen, totdat het absolute aantal neutrofielen (ANC) >2.000/µL is bij één gelegenheid na het verwachte dieptepunt.
Andere namen:
Subcutaan toegediend 24-36 uur na chemotherapie gedurende 7-10 dagen, totdat ANC >2.000/µL is bij één gelegenheid na het verwachte dieptepunt.
Andere namen:
IV gegeven gedurende 60 minuten.
Gegeven perioculair (subtenon/subconjunctivaal).
Andere namen:
IV gegeven.
Deelnemers die etoposide niet kunnen verdragen, kunnen etoposidefosfaat (Etopophos(R)) krijgen.
Andere namen:
IV toegediend vóór CYCLO en 3, 6 en 9 uur na CYCLO.
Andere namen:
IV gegeven op dag 1 van cycli 2, 4 en 6 in Stratum C met hoog risico.
Andere namen:
Oogverwijdering vanwege gevorderde ziekte bij Strata C- en D-deelnemers.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Stratum D
Deelnemers met bilateraal retinoblastoom die mogelijk voorafgaande enucleatie voor één oog nodig hebben vanwege gevorderde ziekte (R-E IV-V en IC E). Interventies (zie gedetailleerde beschrijving): vincristine, carboplatine, topotecan, etoposide, enucleatie, filgrastim of PEG-filgrastim, focale therapie, waaronder cryotherapie, laserfotocoagulatie, thermotherapie (en thermochemotherapie) en episclerale plaque brachytherapie, en uitwendige bestraling of protonen bundelstraling in bepaalde gevallen. |
Gegeven via minibag/zwaartekrachtstroom.
Andere namen:
IV gegeven gedurende 30 minuten.
Andere namen:
Subcutaan toegediend 24-36 uur na chemotherapie gedurende 7-10 dagen, totdat het absolute aantal neutrofielen (ANC) >2.000/µL is bij één gelegenheid na het verwachte dieptepunt.
Andere namen:
Subcutaan toegediend 24-36 uur na chemotherapie gedurende 7-10 dagen, totdat ANC >2.000/µL is bij één gelegenheid na het verwachte dieptepunt.
Andere namen:
IV gegeven gedurende 60 minuten.
Gegeven perioculair (subtenon/subconjunctivaal).
Andere namen:
Focale behandelingen zullen naar goeddunken van het behandelend team worden toegediend aan strata A, B en D. In geselecteerde gevallen van retinoblastoom in een zeer vroeg stadium (Stratum A), kunnen deelnemers alleen focale therapieën krijgen en zal chemotherapie worden uitgevoerd naar goeddunken van het behandelende team. team.
Als er enig bewijs is van progressie of onbevredigende resultaten, zal de deelnemer beginnen met chemotherapie volgens Stratum A. Voor geselecteerde deelnemers zal worden getracht om sequentiële chemo-thermotherapie uit te voeren.
In deze gevallen wordt carboplatine één of twee uur voorafgaand aan de thermotherapie toegediend.
Andere namen:
IV gegeven.
Deelnemers die etoposide niet kunnen verdragen, kunnen etoposidefosfaat (Etopophos(R)) krijgen.
Andere namen:
Oogverwijdering vanwege gevorderde ziekte bij Strata C- en D-deelnemers.
Andere namen:
EBRT- of protonenbestraling zal worden toegediend aan elk oog waarvan wordt aangenomen dat de ziekte niet onder controle kan worden gehouden met alleen focale behandelingen, en aan deelnemers met ontkernde ogen waarin een hoog risico op orbitale en/of centrale zenuwstelselziekte histologisch is gedocumenteerd (hoog -risicogroep met uitbreiding van de ziekte voorbij de sclera of het hoornvlies, of voorbij het afgesneden uiteinde van de oogzenuw).
EBRT zal worden toegediend met behulp van standaard technieken, met als doel de dosis te beperken tot normale weefsels, waaronder de hypothalamus-hypofyse-eenheid, supratentoriale hersenen, oogkas, cochleae en contralateraal oog, indien geïndiceerd.
Deelnemers zullen op individuele basis worden geëvalueerd om te bepalen of ze baat kunnen hebben bij verwijzing voor protonentherapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Response Rate
Tijdsspanne: Through completion of two upfront courses of therapy (each course lasting 3-4 weeks; total approximately 6-8 weeks)
|
To evaluate the response (CR + PR) rate of bilateral disease patients who have at least one eye with advanced intraocular retinoblastoma (stratum B patients) and subretinal seeding to two upfront courses of therapy consisting of subconjunctival carboplatin and systemic topotecan.
Stratum B patients who had no significant subretinal seeding and received vincristine and topotecan are not evaluable for this primary objective.
CR: Complete regression, calcification or scarring of all apparent tumor masses in the funduscopic examination.
Lesions which initially decrease in size and then remain unchanged (but incompletely calcified or scarred) in the absence of further focal or systemic therapy will also be considered CR.
The response must persist for at least 4 weeks.
PR: Greater than 50% (but less than 100%) reduction of the tumor masses in the funduscopic examination, without the appearance of any new lesions.
The response must persist for at least 4 weeks.
|
Through completion of two upfront courses of therapy (each course lasting 3-4 weeks; total approximately 6-8 weeks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oculaire overleving
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (ongeveer drie jaar na de laatste patiëntinschrijving)
|
Oculaire overleving per oog wordt gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf de inschrijving voor het onderzoek tot de datum van verwijdering of de datum van het laatste contact voor ogen die niet zijn verwijderd.
|
aan het einde van de studie (ongeveer drie jaar na de laatste patiëntinschrijving)
|
|
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (ongeveer drie jaar na de laatste patiëntinschrijving)
|
Voorvalvrije overleving per oog wordt gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf de datum van onderzoek tot de datum van het eerste voorval (wanneer een voorval externe bestraling of enucleatie omvat) of tot de datum van het laatste contact voor ogen zonder voorvallen.
|
aan het einde van de studie (ongeveer drie jaar na de laatste patiëntinschrijving)
|
|
Het mechanisme (of frequenties) voor elke biallelische inactivatie van RB1
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (ongeveer een jaar nadat de laatste patiënt voor de studie is ingeschreven)
|
De tumorweefselmonsters zullen worden verkregen van een deelnemer die ten minste één oog heeft dat enucleatie ondergaat.
|
Aan het einde van de studie (ongeveer een jaar nadat de laatste patiënt voor de studie is ingeschreven)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Oogziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Oogziekten, Erfelijk
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Oog neoplasmata
- Ziekten van het netvlies
- Retinale neoplasmata
- Retinoblastoom
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Therapeutica
- Chirurgische procedures, operatief
- Koolwaterstoffen, acyclisch
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Biologische factoren
- Koolhydraten
- Camptothecin
- Alkaloïden
- Podophyllotoxine
- Tetrahydronaftalenes
- Naftalenen
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Glucosiden
- Glycosiden
- Indolen
- Coördinatiecomplexen
- Alkanes
- Oogheelkunde chirurgische procedures
- Alkanesulfonaten
- Alkanesulfonzuren
- Sulfonzuren
- Zwavelzuren
- Fosforamide mosterd
- Stikstofmosterdverbindingen
- Mosterdverbindingen
- Koolwaterstoffen, gehalogeneerd
- Fosforamides
- Organofosforverbindingen
- Intercellulaire signaalpeptiden en eiwitten
- Vinca -alkaloïden
- Secologanin tryptamine alkaloïden
- Indol alkaloïden
- Indolizidines
- Indolizines
- Antracyclines
- Naftacenes
- Aminoglycosides
- Glycoproteïnen
- Glycoconjugaten
- Radiotherapie
- Daunorubicine
- Kolonie-stimulerende factoren
- Hematopoietische celgroeifactoren
- Cytokines
- Sulfhydrylverbindingen
- Cyclofosfamide
- Etoposide
- Carboplatine
- Doxorubicine
- Vincristine
- Mesna
- Topotecan
- Cryotherapie
- Granulocyt kolonie-stimulerende factor
- Filgrastim
- Brachytherapie
- pegfilgrastim
- Oog enucleatie
- trioctyl phosphine oxide
Andere studie-ID-nummers
- SJRET6
- NCI-2013-00409 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .