Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol til undersøgelse og behandling af deltagere med intraokulært retinoblastom

11. april 2024 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Det primære formål med denne protokol er at evaluere responsraten for deltagere i bilateral sygdom, som har mindst ét ​​øje med fremskreden intraokulært retinoblastom (stratum B) ved brug af forhåndsbehandling med kemoterapi leveret direkte til øjet. Det primære biologiske mål er at forbedre vores forståelse af biologien og tumorigenese (hvordan tumor udvikler sig) af retinoblastom, når biologiske prøver er tilgængelige. Som klinikere er det primære mål for efterforskerne for børn med retinoblastom at give optimal terapi ved hjælp af flere behandlingsmetoder [kemoterapi (ind i venen og direkte ind i øjeæblets membran), kryoterapi (frys og ødelægge tumor), termoterapi (laser eller varme til at ødelægge tumor), strålebehandling og kirurgisk fjernelse af øjet, hvis det er nødvendigt) i et forsøg på at bevare øjet og synet, når det er muligt, og stadig helbrede sygdommen. Derfor vil alle børn med ikke-metastatisk retinoblastom på St. Jude blive tilbudt optagelse i denne undersøgelse.

PRIMÆR MÅL:

  • At evaluere responsraten (komplet + delvist respons) hos deltagere i bilateral sygdom, som har mindst ét ​​øje med fremskreden intraokulært retinoblastom (Stratum B) på to forudgående behandlingsforløb bestående af subkonjunktival carboplatin og systemisk topotecan.

SEKUNDÆRE MÅL:

  • At evaluere den okulære overlevelse af øjne og begivenhedsfri overlevelse af deltagere efter lag.
  • At prospektivt analysere intraokulært sygdomsvæv for deltagere med mindst et øje, der gennemgår enucleation for at identificere mekanismen for RB1 bi-allel inaktivering. Deltagerne kan gennemgå enucleation på forhånd (på grund af fremskreden sygdom ved diagnosen) eller kan modtage enucleation på grund af progressiv sygdom under protokolbehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive stratificeret i fire hovedbehandlingsgrupper, afhængigt af om retinoblastom er til stede i det ene eller begge øjne og sygdomsgruppering [tidlig eller fremskreden, Reese-Ellsworth (R-E) gruppe I-V og international klassifikation A-E]. Derudover vil deltagerne blive inviteret til at deltage i udforskende forskningsmål, der adresserer kognitiv og funktionel udvikling af børn med retinoblastom, topotecans farmakokinetik hos små børn og evaluering af ototoksicitet, herunder genetisk analyse.

BEHANDLINGSPLAN

STRATUM A:

  • Børn ≥ eller lig med 6 måneder gamle på tilmeldingstidspunktet - 8 kure vincristin og carboplatin givet med 3-4 ugers mellemrum.
  • Spædbørn < 6 måneder gamle på tidspunktet for tilmelding - Terapi vil bestå af seks kemoterapiforløb; tre forløb vincristin og carboplatin givet med 3-4 ugers mellemrum, skiftevis med 3 cyklusser vincristin og topotecan givet med 3-4 ugers mellemrum.

Fokale behandlinger vil blive administreret efter det behandlende teams skøn. Fokale terapier vil omfatte kryoterapi, laserfotokoagulation, termoterapi og plakstrålebehandling.

STRATUM B:

  • Deltagere uden omfattende sub-retinal (SR) podning, vil behandlingen bestå af to up-front kurser af vincristin og topotecan, givet med 3-4 ugers mellemrum.
  • Deltagere uden SR-podning: ≥ eller lig med delvis respons efter 2 cyklusser, vil modtage tre yderligere kurser med vincristin-topotecan (VT) og seks kurser med vincristin-carboplatin, givet med 3-4 ugers mellemrum.
  • Deltagere uden SR-podning og < delvis respons efter 2 cyklusser VT vil modtage 6 kure med vincristin-carboplatin-etoposid (VCE), givet med 3-4 ugers intervaller.
  • Deltagere med omfattende sub-retinal (SR) seeding vil modtage to up-front forløb med subkonjunktival (også kaldet subtenon eller periokulær) CARBOplatin og systemisk topotecan, givet med 3-4 ugers intervaller.
  • Deltagere med SR-podning: > eller lig med delvis respons efter 2 cyklusser vil modtage tre yderligere kurser med vincristin-topotecan og seks kurser med vincristin-carboplatin, givet med 3-4 ugers intervaller.
  • Deltagere med SR-seedning: < delvis respons efter 2 cyklusser vil modtage 6 forløb med VCE, givet med 3-4 ugers intervaller.

Fokale behandlinger vil blive administreret efter det behandlende teams skøn. Fokale terapier vil omfatte kryoterapi, laserfotokoagulation, termoterapi og plakstrålebehandling.

STRATUM C:

Deltagere med unilateral (unifokal eller multifokal) fremskreden (R-E IV-V og IC D-E) intraokulær sygdom vil gennemgå enucleation. Adjuverende terapi vil være baseret på histopatologi:

  • lavrisikodeltagere: Deltagere, hvor det enukleerede øje ikke viser ekstraretinal sygdom (se definition af mellem- og højrisiko nedenfor); vil ikke modtage yderligere behandling.
  • deltagere med mellemrisiko: Deltagere, hvor det enukleerede øje viser tilstedeværelse af tumor i det forreste kammer, invasion af ciliærlegemet/iris, massiv invasion af årehinden og invasion af synsnerven ud over lamina cribrosa med samtidig invasion af årehinden, vil modtage 4 forløb med adjuverende kemoterapi med vincristin-carboplatin-doxorubicin (VCD).
  • højrisikodeltagere: Deltagere, hvor det enucleerede øje viser involvering af sclera eller involvering af synsnerven på niveau med cut-end, vil blive behandlet med 6 kemoterapiforløb, med skiftende forløb af VCE og VCD.
  • Højrisikodeltagere med ekstraokulær ekstension (dvs. tumor, der strækker sig ud over sclera/hornhinde eller ud over den afskårne ende af synsnerven) vil være kandidater til ekstern strålebehandling (EBRT) til hele kredsløbet, inklusive synsnerven, administreret efter 2 eller 3 behandlingsforløb. Patienter med ekstra-okulær ekstension kan overvejes til optagelse på en alternativ terapeutisk protokol for metastatisk retinoblastom (eller bedste kliniske behandling).

STRATUM D:

Håndtering af deltagere med bilateralt retinoblastom er ofte kompleks; og nogle deltagere vil have det ene øje enucleated på forhånd på grund af fremskreden sygdom. Beslutningen om enucleation vil blive truffet efter grundig overvejelse af det behandlende team. Behandlingen af ​​det resterende øje vil afhænge af en kombination af to faktorer: a) R-E-gruppen i det resterende øje og b) Histologi af det enucleerede øje. Selvom vi har samlet nogle oplysninger om brugen af ​​vincristin, cyclophosphamid og doxorubicin til behandling af intraokulært retinoblastom, betragtes det ikke som standardbehandling. Derfor vil deltagere med middel- og højrisiko-funktioner blive behandlet med 6 kure vincristin, carboplatin og etoposid (VCE). De deltagere, hvor det enukleerede øje kun viser histologi med lav risiko, vil være berettiget til at fortsætte med enten stratum A- eller stratum B-terapi. For dem, der modtager stratum B-behandling, vil overvejelse af periokulært carboplatin være tilladt. Ekstern stråle- eller protonstrålebehandling vil blive overvejet for patienter med ekstraokulær ekstension.

Fokale behandlinger vil blive administreret efter det behandlende teams skøn. Fokale terapier vil omfatte kryoterapi, laserfotokoagulation, termoterapi og plakstrålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

174

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret, ubehandlet intraokulært retinoblastom. Deltagere tidligere diagnosticeret med unilateral retinoblastom behandlet kirurgisk, med fokal terapi eller behov for kemoterapi, og som udvikler asynkron involvering af det kontralaterale øje, eller patienter med unilateral retinoblastom kun behandlet med enucleation eller fokal terapi, som udvikler asynkron involvering af det kontralaterale øje, vil være berettiget til undersøgelse .
  • ECOG Performance Score skal være ≤ 2 inden for to uger før registrering.
  • Deltagerne skal have en tilstrækkelig leverfunktion, som defineret ved bilirubin ≤ til 3X øvre normalgrænse (ULN), og SGOT og SGPT ≤ til 3X ULN.
  • Deltagerne skal have tilstrækkelig nyrefunktion som defineret ved serumkreatinin ≤ til 3X ULN for alder.
  • Juridiske værger skal underskrive et informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på denne undersøgelse, de mulige fordele og toksiske bivirkninger. Værger vil få udleveret en underskrevet kopi af samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlede deltagere.
  • Tilstedeværelse af metastatisk sygdom eller grov (resterende) orbital involvering
  • Deltagerne må ikke have en invasiv infektion på tidspunktet for protokolindtastning.
  • Forskningsdeltagers eller juridiske værge/repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stratum A

Deltagere med tidligt bilateralt eller unilateralt (unifokalt eller multifokalt) retinoblastom (R-E I-III, IC A-B; R-E IV med IC A eller B; eller IC C med begrænset sub-retinal såning), og deltagere med bilateral sygdom, hos hvem det fremskredne øje er blevet enukleeret på forhånd (uden nogen højrisiko-histopatologi), og det resterende øje har sygdom på et tidligt stadium (som defineret ovenfor).

Interventioner (se detaljeret beskrivelse): vincristin, carboplatin, topotecan, filgrastim eller PEG-filgrastim og fokal terapi, herunder kryoterapi, laserfotokoagulation, termoterapi, plaque-strålebehandling.
Medicin: vincristine
Gives via minipose/tyngdekraftsflow.
Andre navne:
  • VCR
  • Oncovin(R)
Medicin: topotecan
Givet IV over 30 minutter.
Andre navne:
  • TOPO
  • Hycamtin(R)
Medicin: filgrastim
Indgivet subkutant 24-36 timer efter kemoterapi i 7-10 dage, indtil det absolutte neutrofiltal (ANC) er >2.000/µL en gang efter det forventede nadir.
Andre navne:
  • G-CSF
  • Neupogen(R)
Medicin: PEG-filgrastim
Gives subkutant 24-36 timer efter kemoterapi i 7-10 dage, indtil ANC er >2.000/µL ved én lejlighed efter det forventede nadir.
Andre navne:
  • SD-01
  • Neulasta(R)
  • pegyleret filgrastim
  • PEG filgrastim
Medicin: carboplatin
Givet IV over 60 minutter. Gives periokulær (subtenon/subkonjunktival).
Andre navne:
  • CARBO
  • Paraplatin(R)
Andet: fokalterapi
Fokale behandlinger vil blive administreret efter det behandlende teams skøn til strata A, B og D. I udvalgte tilfælde af retinoblastom i meget tidligt stadium (stratum A) kan deltagerne kun modtage fokale terapier, og kemoterapi vil blive afholdt efter den behandlendes skøn. hold. Hvis der er tegn på progression eller utilfredsstillende resultater, vil deltageren begynde kemoterapi i henhold til Stratum A. For udvalgte deltagere vil der blive gjort en indsats for at udføre sekventiel kemo-termoterapi. I disse tilfælde vil carboplatin blive administreret en eller to timer før termoterapi.
Andre navne:
  • laser fotokoagulation
  • kryoterapi
  • termoterapi
  • plak strålebehandling
  • termokemoterapi
  • episkleral plak brachyterapi
Eksperimentel: Stratum B

Deltagerne overvejede kandidater til konservativ ledelse, herunder dem:

  1. Deltagere med bilateralt retinoblastom, som har R-E IV-V og IC D i det ene øje
  2. Deltagere med fremskreden unilateral (unifokal eller multifokal) retinoblastom (R-E IV-V og IC D-E), som demonstrerer foveal besparelse af tumoren under EUA. På grund af foveal besparelse har disse patienter potentiale for synsbevarelse.

Interventioner (se detaljeret beskrivelse): vincristin, topotecan, carboplatin, etoposid, filgrastim eller PEG-filgrastim og fokal terapi, herunder kryoterapi, laserfotokoagulation, termoterapi, plaque-strålebehandling.
Medicin: vincristine
Gives via minipose/tyngdekraftsflow.
Andre navne:
  • VCR
  • Oncovin(R)
Medicin: topotecan
Givet IV over 30 minutter.
Andre navne:
  • TOPO
  • Hycamtin(R)
Medicin: filgrastim
Indgivet subkutant 24-36 timer efter kemoterapi i 7-10 dage, indtil det absolutte neutrofiltal (ANC) er >2.000/µL en gang efter det forventede nadir.
Andre navne:
  • G-CSF
  • Neupogen(R)
Medicin: PEG-filgrastim
Gives subkutant 24-36 timer efter kemoterapi i 7-10 dage, indtil ANC er >2.000/µL ved én lejlighed efter det forventede nadir.
Andre navne:
  • SD-01
  • Neulasta(R)
  • pegyleret filgrastim
  • PEG filgrastim
Medicin: carboplatin
Givet IV over 60 minutter. Gives periokulær (subtenon/subkonjunktival).
Andre navne:
  • CARBO
  • Paraplatin(R)
Andet: fokalterapi
Fokale behandlinger vil blive administreret efter det behandlende teams skøn til strata A, B og D. I udvalgte tilfælde af retinoblastom i meget tidligt stadium (stratum A) kan deltagerne kun modtage fokale terapier, og kemoterapi vil blive afholdt efter den behandlendes skøn. hold. Hvis der er tegn på progression eller utilfredsstillende resultater, vil deltageren begynde kemoterapi i henhold til Stratum A. For udvalgte deltagere vil der blive gjort en indsats for at udføre sekventiel kemo-termoterapi. I disse tilfælde vil carboplatin blive administreret en eller to timer før termoterapi.
Andre navne:
  • laser fotokoagulation
  • kryoterapi
  • termoterapi
  • plak strålebehandling
  • termokemoterapi
  • episkleral plak brachyterapi
Medicin: etoposid
Givet IV. Deltagere, der ikke kan tåle etoposid, kan få etoposidfosfat (Etopophos(R)).
Andre navne:
  • VP-16
  • Vepesid(R)
  • Etopophos(R)
  • ETOP
Eksperimentel: Stratum C

Deltagere med fremskreden (R-E IV-V og IC D-E) unilateral retinoblastom, som kræver enucleation på forhånd. Deltagerne vil blive vurderet og behandlet med lav, mellem eller høj risiko.

Interventioner (se detaljeret beskrivelse): vincristin, cyclophosphamid, MESNA, doxorubicin, etoposid, carboplatin, filgrastim eller PEG-filgrastim, enucleation
Medicin: cyclophosphamid
Givet IV.
Andre navne:
  • Cytoxan(R)
  • CYKLO
Medicin: vincristine
Gives via minipose/tyngdekraftsflow.
Andre navne:
  • VCR
  • Oncovin(R)
Medicin: filgrastim
Indgivet subkutant 24-36 timer efter kemoterapi i 7-10 dage, indtil det absolutte neutrofiltal (ANC) er >2.000/µL en gang efter det forventede nadir.
Andre navne:
  • G-CSF
  • Neupogen(R)
Medicin: PEG-filgrastim
Gives subkutant 24-36 timer efter kemoterapi i 7-10 dage, indtil ANC er >2.000/µL ved én lejlighed efter det forventede nadir.
Andre navne:
  • SD-01
  • Neulasta(R)
  • pegyleret filgrastim
  • PEG filgrastim
Medicin: carboplatin
Givet IV over 60 minutter. Gives periokulær (subtenon/subkonjunktival).
Andre navne:
  • CARBO
  • Paraplatin(R)
Medicin: etoposid
Givet IV. Deltagere, der ikke kan tåle etoposid, kan få etoposidfosfat (Etopophos(R)).
Andre navne:
  • VP-16
  • Vepesid(R)
  • Etopophos(R)
  • ETOP
Medicin: MESNA
Gives IV før CYCLO og 3, 6 og 9 timer efter CYCLO.
Andre navne:
  • Mesnex(R)
Medicin: doxorubicin
Givet IV på dag 1 af cyklus 2, 4 og 6 i Stratum C højrisiko.
Andre navne:
  • Adriamycin(R)
  • DOXO
Procedure: enucleation
Øjenfjernelse på grund af fremskreden sygdom hos deltagere i lag C og D.
Andre navne:
  • fjernelse af øjne
Eksperimentel: Stratum D

Deltagere med bilateralt retinoblastom, som kan kræve enucleation foran det ene øje på grund af fremskreden sygdom (R-E IV-V og IC E).

Interventioner (se detaljeret beskrivelse): vincristin, carboplatin, topotecan, etoposid, enucleation, filgrastim eller PEG-filgrastim, fokal terapi, herunder kryoterapi, laserfotokoagulation, termoterapi (og termokemoterapi) og episkleral plaque brachyterapi og ekstern strålestråling eller proton strålestråling i udvalgte tilfælde.
Medicin: vincristine
Gives via minipose/tyngdekraftsflow.
Andre navne:
  • VCR
  • Oncovin(R)
Medicin: topotecan
Givet IV over 30 minutter.
Andre navne:
  • TOPO
  • Hycamtin(R)
Medicin: filgrastim
Indgivet subkutant 24-36 timer efter kemoterapi i 7-10 dage, indtil det absolutte neutrofiltal (ANC) er >2.000/µL en gang efter det forventede nadir.
Andre navne:
  • G-CSF
  • Neupogen(R)
Medicin: PEG-filgrastim
Gives subkutant 24-36 timer efter kemoterapi i 7-10 dage, indtil ANC er >2.000/µL ved én lejlighed efter det forventede nadir.
Andre navne:
  • SD-01
  • Neulasta(R)
  • pegyleret filgrastim
  • PEG filgrastim
Medicin: carboplatin
Givet IV over 60 minutter. Gives periokulær (subtenon/subkonjunktival).
Andre navne:
  • CARBO
  • Paraplatin(R)
Andet: fokalterapi
Fokale behandlinger vil blive administreret efter det behandlende teams skøn til strata A, B og D. I udvalgte tilfælde af retinoblastom i meget tidligt stadium (stratum A) kan deltagerne kun modtage fokale terapier, og kemoterapi vil blive afholdt efter den behandlendes skøn. hold. Hvis der er tegn på progression eller utilfredsstillende resultater, vil deltageren begynde kemoterapi i henhold til Stratum A. For udvalgte deltagere vil der blive gjort en indsats for at udføre sekventiel kemo-termoterapi. I disse tilfælde vil carboplatin blive administreret en eller to timer før termoterapi.
Andre navne:
  • laser fotokoagulation
  • kryoterapi
  • termoterapi
  • plak strålebehandling
  • termokemoterapi
  • episkleral plak brachyterapi
Medicin: etoposid
Givet IV. Deltagere, der ikke kan tåle etoposid, kan få etoposidfosfat (Etopophos(R)).
Andre navne:
  • VP-16
  • Vepesid(R)
  • Etopophos(R)
  • ETOP
Procedure: enucleation
Øjenfjernelse på grund af fremskreden sygdom hos deltagere i lag C og D.
Andre navne:
  • fjernelse af øjne
Stråling: ekstern strålestråling eller protonstrålestråling
EBRT- eller protonstrålestråling vil blive administreret til ethvert øje, hvor sygdommen anses for ikke at kunne kontrolleres med fokale behandlinger alene, og til deltagere med enucleated øjne, hvor høj risiko for orbital- og/eller centralnervesystemets sygdom er dokumenteret histologisk (høj -risikogruppe med sygdomsforlængelse ud over sclera eller cornea, eller ud over den afskårne ende af synsnerven). EBRT vil blive administreret ved hjælp af standardteknikker med det formål at begrænse dosis til normalt væv, herunder hypothalamus-hypofyseenheden, supratentorial hjerne, orbit, cochlea og kontralateralt øje, når det er indiceret. Deltagerne vil blive evalueret på individuel basis for at afgøre, om de kan have gavn af henvisning til protonterapi.
Andre navne:
  • EBRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent (helt eller delvist svar)
Tidsramme: Efter to forudgående kurser med kemoterapi (ca. to måneder efter patientindskrivning)
Stratum B-patienter, de Stratum B-patienter, der ikke havde nogen signifikant subretinal podning og modtog vincristin og topotecan, er ikke evaluerbare til dette primære formål.
Efter to forudgående kurser med kemoterapi (ca. to måneder efter patientindskrivning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
okulær overlevelse
Tidsramme: ved studiets afslutning (ca. tre år efter sidste patientindskrivning)
Okulær overlevelse pr. øje vil blive defineret som tidsintervallet fra undersøgelsesindskrivning til datoen for enucleation eller til datoen for sidste kontakt for øjne, der ikke er blevet enukleeret.
ved studiets afslutning (ca. tre år efter sidste patientindskrivning)
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: ved studiets afslutning (ca. tre år efter sidste patientindskrivning)
Hændelsesfri overlevelse pr. øje vil blive defineret som tidsintervallet fra datoen for undersøgelsen til datoen for den første hændelse (hvor en hændelse inkluderer ekstern strålestråling eller enucleation) eller til datoen for sidste kontakt for øjne uden hændelser.
ved studiets afslutning (ca. tre år efter sidste patientindskrivning)
Mekanismen (eller frekvenserne) for hver RB1 biallel inaktivering
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. et år efter, at den sidste patient er tilmeldt undersøgelsen)
Tumorvævsprøverne vil blive indhentet fra en deltager, som har mindst ét ​​øje, der gennemgår enukleation.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. et år efter, at den sidste patient er tilmeldt undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2013

Først opslået (Anslået)

5. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJRET6
  • NCI-2013-00409 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner