Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол исследования и лечения участников с внутриглазной ретинобластомой

3 июня 2026 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital

Основная цель этого протокола состоит в том, чтобы оценить уровень ответа участников с двусторонним заболеванием, у которых есть по крайней мере один глаз с продвинутой внутриглазной ретинобластомой (слой B), используя предварительную терапию с химиотерапией, доставляемой непосредственно в глаз. Основная цель биологии состоит в том, чтобы улучшить наше понимание биологии и онкогенеза (как развивается опухоль) ретинобластомы при наличии биологических образцов. Как клиницисты, основная цель исследователей для детей с ретинобластомой состоит в том, чтобы обеспечить оптимальную терапию с использованием нескольких подходов лечения [химиотерапия (в вену и непосредственно в оболочку глазного яблока), криотерапия (замораживание и разрушение опухоли), термотерапия (лазер или тепло для уничтожить опухоль), лучевая терапия и хирургическое удаление глаза, если это необходимо) в попытке сохранить глаз и зрение, когда это возможно, при этом излечивая болезнь. Таким образом, всем детям с неметастатической ретинобластомой в St. Jude будет предложено зачисление в это исследование.

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

  • Оценить степень ответа (полный + частичный ответ) участников с двусторонним заболеванием, у которых есть хотя бы один глаз с прогрессирующей внутриглазной ретинобластомой (слой B), на два предварительных курса терапии, состоящих из субконъюнктивального карбоплатина и системного топотекана.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

  • Оценить выживаемость глаз и бессобытийную выживаемость участников по стратам.
  • Проспективно проанализировать ткань внутриглазного заболевания у участников, у которых хотя бы один глаз подвергся энуклеации, чтобы определить механизм биаллельной инактивации RB1. Участники могут пройти предварительную энуклеацию (из-за прогрессирующего заболевания на момент постановки диагноза) или могут получить энуклеацию из-за прогрессирующего заболевания во время терапии по протоколу.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут разделены на четыре основные группы лечения, в зависимости от того, присутствует ли ретинобластома в одном или обоих глазах, и группы заболевания [ранняя или поздняя стадия, группа Риза-Эллсворта (R-E) I-V и международная классификация AE]. Кроме того, участникам будет предложено принять участие в поисковых исследованиях, касающихся когнитивного и функционального развития детей с ретинобластомой, фармакокинетики топотекана у детей раннего возраста и оценки ототоксичности, включая генетический анализ.

ПЛАН ЛЕЧЕНИЯ

СТРАТ А:

  • Детям в возрасте ≥ или равному 6 месяцам на момент зачисления — 8 курсов винкристина и карбоплатина с интервалом 3–4 недели.
  • Младенцы < 6 месяцев на момент зачисления - Терапия будет состоять из шести курсов химиотерапии; три курса винкристина и карбоплатина с интервалом 3-4 недели, чередующиеся с 3 курсами винкристина и топотекана с интервалом 3-4 недели.

Фокусное лечение будет проводиться по усмотрению лечащей бригады. Фокальная терапия будет включать криотерапию, лазерную фотокоагуляцию, термотерапию и лучевую терапию бляшек.

СТРАТ Б:

  • Участникам без экстенсивного субретинального посева (SR) лечение будет состоять из двух предварительных курсов винкристина и топотекана с интервалом в 3-4 недели.
  • Участники без посева SR: ≥ или равный частичному ответу после 2 циклов, получат три дополнительных курса винкристина-топотекана (VT) и шесть курсов винкристина-карбоплатина с интервалом в 3-4 недели.
  • Участники без посева SR и < частичный ответ после 2 циклов VT получат 6 курсов винкристин-карбоплатин-этопозид (VCE) с интервалом 3-4 недели.
  • Участники с обширным субретинальным посевом (SR) получат два предварительных курса субконъюнктивального (также называемого субтеноновым или периокулярным) CARBOplatin и системного топотекана с интервалом 3-4 недели.
  • Участники с посевом SR: > или равным частичному ответу после 2 циклов получат три дополнительных курса винкристина-топотекана и шесть курсов винкристина-карбоплатина с интервалом в 3-4 недели.
  • Участники с посевом SR: < частичный ответ после 2 циклов получат 6 курсов VCE с интервалом 3-4 недели.

Фокусное лечение будет проводиться по усмотрению лечащей бригады. Фокальная терапия будет включать криотерапию, лазерную фотокоагуляцию, термотерапию и лучевую терапию бляшек.

СТРАТУ С:

Участникам с односторонним (унифокальным или мультифокальным) прогрессирующим (R-E IV-V и IC D-E) внутриглазным заболеванием будет проведена энуклеация. Адъювантная терапия будет основываться на гистопатологии:

  • участники с низким риском: участники, у которых в энуклеированном глазу не обнаружено экстраретинального заболевания (см. определение промежуточного и высокого риска ниже); никакого дополнительного лечения не получит.
  • участники со средним риском: участники, у которых энуклеированный глаз показывает наличие опухоли в передней камере, инвазию в цилиарное тело/радужную оболочку, массивную инвазию в хориоидею и инвазию зрительного нерва за пределы решетчатой ​​пластинки с сопутствующей инвазией в хориоидею, пройдут 4 курса адъювантной химиотерапии винкристином-карбоплатином-доксорубицином (VCD).
  • участники с высоким риском: участники, у которых в энуклеированном глазу наблюдается вовлечение склеры или вовлечение зрительного нерва на уровне разреза, будут лечиться 6 курсами химиотерапии с чередующимися курсами VCE и VCD.
  • Участники из группы высокого риска с экстраокулярным расширением (т.е. опухоль, выходящая за пределы склеры/роговицы или за пределы перерезанного конца зрительного нерва) будут кандидатами на дистанционную лучевую терапию (ДЛТ) на всю орбиту, включая зрительный нерв, проводимую после 2 или 3 курсов лечения. Пациентов с внеглазным распространением можно рассмотреть для включения в альтернативный терапевтический протокол для метастатической ретинобластомы (или лучшее клиническое лечение).

СТРАТ D:

Ведение участников с двусторонней ретинобластомой часто бывает сложным; а некоторым участникам будет предварительно проведена энуклеация одного глаза из-за прогрессирующего заболевания. Решение об энуклеации будет принято после тщательного рассмотрения лечащей бригадой. Лечение оставшегося глаза будет зависеть от комбинации двух факторов: а) группа R-E оставшегося глаза и б) гистология энуклеированного глаза. Хотя мы накопили некоторую информацию об использовании винкристина, циклофосфамида и доксорубицина при лечении внутриглазной ретинобластомы, это не считается стандартом лечения. Таким образом, участники с признаками промежуточного и высокого риска будут получать 6 курсов винкристина, карбоплатина и этопозида (VCE). Те участники, у которых энуклеированный глаз показывает только гистологию низкого риска, будут иметь право продолжить терапию либо слоем A, либо слоем B. Для тех, кто получает терапию слоя B, будет разрешено рассмотрение вопроса о периокулярном карбоплатине. Внешняя лучевая терапия или протонная лучевая терапия будут рассматриваться для пациентов с экстраокулярным распространением.

Фокусное лечение будет проводиться по усмотрению лечащей бригады. Фокальная терапия будет включать криотерапию, лазерную фотокоагуляцию, термотерапию и лучевую терапию бляшек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

174

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированная, нелеченая внутриглазная ретинобластома. Участники с ранее диагностированной односторонней ретинобластомой, пролеченные хирургическим путем, с фокальной терапией или нуждающиеся в химиотерапии, у которых развивается асинхронное поражение контралатерального глаза, или пациенты с односторонней ретинобластомой, получающие только энуклеацию или фокальную терапию, у которых развивается асинхронное поражение контралатерального глаза, будут иметь право на участие в исследовании. .
  • Оценка эффективности ECOG должна быть ≤ 2 в течение двух недель до регистрации.
  • У участников должна быть адекватная функция печени, определяемая билирубином ≤ до 3-кратного верхнего предела нормы (ВГН), а SGOT и SGPT ≤ до 3-кратного ВГН.
  • У участников должна быть адекватная функция почек, определяемая уровнем креатинина в сыворотке от ≤ до 3X ULN для возраста.
  • Законные опекуны должны подписать информированное согласие, в котором будет указано, что они осведомлены об этом исследовании, возможных преимуществах и токсичных побочных эффектах. Законным опекунам будет выдана подписанная копия формы согласия.

Критерий исключения:

  • Ранее лечили участников.
  • Наличие метастатического заболевания или грубое (остаточное) поражение орбиты
  • Участники не должны иметь инвазивной инфекции во время записи протокола.
  • Неспособность или нежелание участника исследования или законного опекуна/представителя дать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Слой А

Участники с ранней двусторонней или односторонней (унифокальной или мультифокальной) ретинобластомой (R-E I-III, IC A-B; R-E IV с IC A или B; или IC C с ограниченным субретинальным обсеменением), а также участники с двусторонним заболеванием, у которых продвинутый глаз был предварительно энуклеирован (без какой-либо гистопатологии высокого риска), а оставшийся глаз имеет раннюю стадию заболевания (как определено выше).

Вмешательства (см. подробное описание): винкристин, карбоплатин, топотекан, филграстим или ПЭГ-филграстим, а также фокальная терапия, включающая криотерапию, лазерную фотокоагуляцию, термотерапию, лучевую терапию бляшек.
Лекарство: винкристин
Дается через мини-сумку/гравитационный поток.
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Онковин (R)
Лекарство: топотекан
Дано внутривенно в течение 30 минут.
Другие имена:
  • ТОПО
  • Гикамтин (R)
Лекарство: филграстим
Вводится подкожно через 24-36 часов после химиотерапии в течение 7-10 дней, пока абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) не превысит 2000/мкл однократно после ожидаемого надира.
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • Нейпоген (R)
Лекарство: ПЭГ-филграстим
Вводят подкожно через 24–36 часов после химиотерапии в течение 7–10 дней, пока АЧН не превысит 2000/мкл однократно после ожидаемого надира.
Другие имена:
  • СД-01
  • Нейласта (R)
  • пегилированный филграстим
  • ПЭГ филграстим
Лекарство: карбоплатин
Дано внутривенно в течение 60 минут. Дан периокулярный (субтеноновый/субконъюнктивальный).
Другие имена:
  • КАРБО
  • Параплатин(R)
Другой: фокальная терапия
Фокальное лечение будет проводиться по усмотрению лечащей бригады в слоях A, B и D. В отдельных случаях очень ранней стадии ретинобластомы (слой A) участники могут получать только очаговое лечение, а химиотерапия будет проводиться по усмотрению лечащего врача. команда. Если есть какие-либо признаки прогрессирования или неудовлетворительные результаты, участник начнет химиотерапию в соответствии со стратой А. Для выбранных участников будут предприняты усилия для проведения последовательной химиотермотерапии. В этих случаях карбоплатин вводят за один или два часа до термотерапии.
Другие имена:
  • лазерная фотокоагуляция
  • криотерапия
  • термотерапия
  • лучевая терапия бляшек
  • термохимиотерапия
  • брахитерапия эписклеральных бляшек
Экспериментальный: Слой Б

Участниками рассматривались кандидаты на консервативное лечение, в том числе:

  1. Участники с двусторонней ретинобластомой, у которых есть R-E IV-V и IC D в одном глазу
  2. Участники с далеко зашедшей односторонней (унифокальной или мультифокальной) ретинобластомой (R-E IV-V и IC D-E), которые демонстрируют сохранение фовеалов опухолью во время EUA. Благодаря сохранению фовеалов у этих пациентов есть потенциал для сохранения зрения.

Вмешательства (см. Подробное описание): винкристин, топотекан, карбоплатин, этопозид, филграстим или ПЭГ-филграстим и фокальная терапия, включая криотерапию, лазерную фотокоагуляцию, термотерапию, лучевую терапию бляшек.
Лекарство: винкристин
Дается через мини-сумку/гравитационный поток.
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Онковин (R)
Лекарство: топотекан
Дано внутривенно в течение 30 минут.
Другие имена:
  • ТОПО
  • Гикамтин (R)
Лекарство: филграстим
Вводится подкожно через 24-36 часов после химиотерапии в течение 7-10 дней, пока абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) не превысит 2000/мкл однократно после ожидаемого надира.
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • Нейпоген (R)
Лекарство: ПЭГ-филграстим
Вводят подкожно через 24–36 часов после химиотерапии в течение 7–10 дней, пока АЧН не превысит 2000/мкл однократно после ожидаемого надира.
Другие имена:
  • СД-01
  • Нейласта (R)
  • пегилированный филграстим
  • ПЭГ филграстим
Лекарство: карбоплатин
Дано внутривенно в течение 60 минут. Дан периокулярный (субтеноновый/субконъюнктивальный).
Другие имена:
  • КАРБО
  • Параплатин(R)
Другой: фокальная терапия
Фокальное лечение будет проводиться по усмотрению лечащей бригады в слоях A, B и D. В отдельных случаях очень ранней стадии ретинобластомы (слой A) участники могут получать только очаговое лечение, а химиотерапия будет проводиться по усмотрению лечащего врача. команда. Если есть какие-либо признаки прогрессирования или неудовлетворительные результаты, участник начнет химиотерапию в соответствии со стратой А. Для выбранных участников будут предприняты усилия для проведения последовательной химиотермотерапии. В этих случаях карбоплатин вводят за один или два часа до термотерапии.
Другие имена:
  • лазерная фотокоагуляция
  • криотерапия
  • термотерапия
  • лучевая терапия бляшек
  • термохимиотерапия
  • брахитерапия эписклеральных бляшек
Лекарство: этопозид
Дано IV. Участникам, которые не переносят этопозид, может быть назначен фосфат этопозида (этопофос®).
Другие имена:
  • ВП-16
  • Вепесид(R)
  • Этопофос(R)
  • ЭТОП
Экспериментальный: Слой С

Участники с запущенной (R-E IV-V и IC D-E) односторонней ретинобластомой, которым требуется предварительная энуклеация. Участники будут оцениваться и лечиться с низким, средним или высоким риском.

Вмешательства (см. Подробное описание): винкристин, циклофосфамид, МЕСНА, доксорубицин, этопозид, карбоплатин, филграстим или ПЭГ-филграстим, энуклеация
Лекарство: циклофосфамид
Дано IV.
Другие имена:
  • Цитоксан(R)
  • ЦИКЛО
Лекарство: винкристин
Дается через мини-сумку/гравитационный поток.
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Онковин (R)
Лекарство: филграстим
Вводится подкожно через 24-36 часов после химиотерапии в течение 7-10 дней, пока абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) не превысит 2000/мкл однократно после ожидаемого надира.
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • Нейпоген (R)
Лекарство: ПЭГ-филграстим
Вводят подкожно через 24–36 часов после химиотерапии в течение 7–10 дней, пока АЧН не превысит 2000/мкл однократно после ожидаемого надира.
Другие имена:
  • СД-01
  • Нейласта (R)
  • пегилированный филграстим
  • ПЭГ филграстим
Лекарство: карбоплатин
Дано внутривенно в течение 60 минут. Дан периокулярный (субтеноновый/субконъюнктивальный).
Другие имена:
  • КАРБО
  • Параплатин(R)
Лекарство: этопозид
Дано IV. Участникам, которые не переносят этопозид, может быть назначен фосфат этопозида (этопофос®).
Другие имена:
  • ВП-16
  • Вепесид(R)
  • Этопофос(R)
  • ЭТОП
Лекарство: МЕСНА
Вводится в/в до ЦИКЛ и через 3, 6 и 9 часов после ЦИКЛ.
Другие имена:
  • Меснекс (R)
Лекарство: доксорубицин
Вводится внутривенно в 1-й день циклов 2, 4 и 6 в страте С высокого риска.
Другие имена:
  • Адриамицин(R)
  • ДОКСО
Процедура: энуклеация
Удаление глаза из-за прогрессирующего заболевания у участников слоев C и D.
Другие имена:
  • удаление глаз
Экспериментальный: Слой D

Участники с двусторонней ретинобластомой, которым может потребоваться предварительная энуклеация одного глаза из-за распространенного заболевания (R-E IV-V и IC E).

Вмешательства (см. подробное описание): винкристин, карбоплатин, топотекан, этопозид, энуклеация, филграстим или ПЭГ-филграстим, фокальная терапия, включая криотерапию, лазерную фотокоагуляцию, термотерапию (и термохимиотерапию) и брахитерапию эписклеральных бляшек, а также внешнее лучевое или протонное облучение. лучевое излучение в отдельных случаях.
Лекарство: винкристин
Дается через мини-сумку/гравитационный поток.
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Онковин (R)
Лекарство: топотекан
Дано внутривенно в течение 30 минут.
Другие имена:
  • ТОПО
  • Гикамтин (R)
Лекарство: филграстим
Вводится подкожно через 24-36 часов после химиотерапии в течение 7-10 дней, пока абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) не превысит 2000/мкл однократно после ожидаемого надира.
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • Нейпоген (R)
Лекарство: ПЭГ-филграстим
Вводят подкожно через 24–36 часов после химиотерапии в течение 7–10 дней, пока АЧН не превысит 2000/мкл однократно после ожидаемого надира.
Другие имена:
  • СД-01
  • Нейласта (R)
  • пегилированный филграстим
  • ПЭГ филграстим
Лекарство: карбоплатин
Дано внутривенно в течение 60 минут. Дан периокулярный (субтеноновый/субконъюнктивальный).
Другие имена:
  • КАРБО
  • Параплатин(R)
Другой: фокальная терапия
Фокальное лечение будет проводиться по усмотрению лечащей бригады в слоях A, B и D. В отдельных случаях очень ранней стадии ретинобластомы (слой A) участники могут получать только очаговое лечение, а химиотерапия будет проводиться по усмотрению лечащего врача. команда. Если есть какие-либо признаки прогрессирования или неудовлетворительные результаты, участник начнет химиотерапию в соответствии со стратой А. Для выбранных участников будут предприняты усилия для проведения последовательной химиотермотерапии. В этих случаях карбоплатин вводят за один или два часа до термотерапии.
Другие имена:
  • лазерная фотокоагуляция
  • криотерапия
  • термотерапия
  • лучевая терапия бляшек
  • термохимиотерапия
  • брахитерапия эписклеральных бляшек
Лекарство: этопозид
Дано IV. Участникам, которые не переносят этопозид, может быть назначен фосфат этопозида (этопофос®).
Другие имена:
  • ВП-16
  • Вепесид(R)
  • Этопофос(R)
  • ЭТОП
Процедура: энуклеация
Удаление глаза из-за прогрессирующего заболевания у участников слоев C и D.
Другие имена:
  • удаление глаз
Радиация: внешнее лучевое излучение или протонное лучевое излучение
ДЛТ или облучение протонным пучком будет применяться к любому глазу, в котором считается, что заболевание не поддается контролю только с помощью фокальной терапии, а также к участникам с энуклеированными глазами, у которых гистологически подтвержден высокий риск заболевания орбиты и/или центральной нервной системы (высокий -группа риска с распространением заболевания за пределы склеры или роговицы, либо за пределы перерезанного конца зрительного нерва). ДЛТ будет проводиться с использованием стандартных методов с целью ограничения дозы на здоровые ткани, включая гипоталамо-гипофизарную единицу, супратенториальный мозг, орбиту, улитку и контралатеральный глаз, когда это показано. Участники будут оцениваться на индивидуальной основе, чтобы определить, могут ли они получить пользу от направления на протонную терапию.
Другие имена:
  • ДЛТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Response Rate
Временное ограничение: Through completion of two upfront courses of therapy (each course lasting 3-4 weeks; total approximately 6-8 weeks)
To evaluate the response (CR + PR) rate of bilateral disease patients who have at least one eye with advanced intraocular retinoblastoma (stratum B patients) and subretinal seeding to two upfront courses of therapy consisting of subconjunctival carboplatin and systemic topotecan. Stratum B patients who had no significant subretinal seeding and received vincristine and topotecan are not evaluable for this primary objective. CR: Complete regression, calcification or scarring of all apparent tumor masses in the funduscopic examination. Lesions which initially decrease in size and then remain unchanged (but incompletely calcified or scarred) in the absence of further focal or systemic therapy will also be considered CR. The response must persist for at least 4 weeks. PR: Greater than 50% (but less than 100%) reduction of the tumor masses in the funduscopic examination, without the appearance of any new lesions. The response must persist for at least 4 weeks.
Through completion of two upfront courses of therapy (each course lasting 3-4 weeks; total approximately 6-8 weeks)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глазное выживание
Временное ограничение: в конце исследования (примерно через три года после регистрации последнего пациента)
Окулярная выживаемость на глаз будет определяться как интервал времени от включения в исследование до даты энуклеации или до даты последнего контакта для глаз, которые не были энуклеированы.
в конце исследования (примерно через три года после регистрации последнего пациента)
Бессобытийное выживание
Временное ограничение: в конце исследования (примерно через три года после регистрации последнего пациента)
Бессобытийная выживаемость на глаз будет определяться как интервал времени от даты исследования до даты первого события (если событие включает внешнее лучевое облучение или энуклеацию) или до даты последнего контакта для глаз без событий.
в конце исследования (примерно через три года после регистрации последнего пациента)
Механизм (или частоты) каждой биаллельной инактивации RB1
Временное ограничение: В конце исследования (примерно через год после включения в исследование последнего пациента)
Образцы опухолевой ткани будут получены от участников, у которых хотя бы один глаз подвергается энуклеации.
В конце исследования (примерно через год после включения в исследование последнего пациента)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Jude Children's Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SJRET6
  • NCI-2013-00409 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться