Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol pro studium a léčbu účastníků s nitroočním retinoblastomem

11. dubna 2024 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Primárním cílem tohoto protokolu je vyhodnotit míru odezvy u účastníků bilaterálního onemocnění, kteří mají alespoň jedno oko s pokročilým nitroočním retinoblastomem (vrstva B) za použití předběžné terapie chemoterapií podávanou přímo do oka. Hlavním biologickým cílem je zlepšit naše chápání biologie a tumorigeneze (jak se nádor vyvíjí) retinoblastomu, když jsou dostupné biologické vzorky. Primárním cílem výzkumníků pro děti s retinoblastomem jako lékařů je poskytnout optimální terapii pomocí různých léčebných přístupů [chemoterapie (do žíly a přímo do membrány oční bulvy), kryoterapie (zmrazit a zničit nádor), termoterapie (laser nebo teplo k zničit nádor), radiační terapii a v případě potřeby chirurgické odstranění oka) ve snaze zachovat oko a zrak, kdykoli je to možné, a přitom stále léčit onemocnění. Proto bude všem dětem s nemetastazujícím retinoblastomem v St. Jude nabídnuta registrace do této studie.

PRIMÁRNÍ CÍL:

  • Vyhodnotit míru odpovědi (kompletní + částečná odpověď) účastníků bilaterálního onemocnění, kteří mají alespoň jedno oko s pokročilým nitroočním retinoblastomem (Stratum B) na dvě úvodní kúry terapie sestávající ze subkonjunktivální karboplatiny a systémového topotekanu.

DRUHÉ CÍLE:

  • Vyhodnotit oční přežití očí a přežití bez událostí účastníků podle vrstev.
  • Prospektivně analyzovat tkáň nitroočního onemocnění u účastníků s alespoň jedním okem podstupujícím enukleaci za účelem identifikace mechanismu bialelické inaktivace RB1. Účastníci mohou podstoupit enukleaci předem (kvůli pokročilému onemocnění při diagnóze) nebo mohou podstoupit enukleaci kvůli progresivnímu onemocnění během protokolární terapie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou rozděleni do čtyř hlavních léčebných skupin v závislosti na tom, zda je retinoblastom přítomen v jednom nebo obou očích, a podle skupiny onemocnění [rané nebo pokročilé, Reese-Ellsworth (R-E) skupina I-V a mezinárodní klasifikace A-E]. Kromě toho budou účastníci pozváni k účasti na výzkumných cílech, které se zabývají kognitivním a funkčním vývojem dětí s retinoblastomem, farmakokinetikou topotekanu u malých dětí a hodnocením ototoxicity, včetně genetické analýzy.

LÉČEBNÝ PLÁN

STRATUM A:

  • Děti ve věku ≥ nebo rovné 6 měsícům v době zařazení - 8 cyklů vinkristinu a karboplatiny, podávaných v 3-4týdenních intervalech.
  • Kojenci ve věku < 6 měsíců v době zařazení - Terapie se bude skládat ze šesti cyklů chemoterapie; tři cykly vinkristinu a karboplatiny, podávané v 3-4 týdenních intervalech, střídavé s 3 cykly vinkristinu a topotekanu, podávané v 3-4 týdenních intervalech.

Fokální ošetření bude podáváno podle uvážení ošetřujícího týmu. Fokální terapie budou zahrnovat kryoterapii, laserovou fotokoagulaci, termoterapii a plakovou radioterapii.

STRATUM B:

  • U účastníků bez rozsáhlého subretinálního (SR) výsevu bude léčba sestávat ze dvou úvodních cyklů vinkristinu a topotekanu, podávaných v 3-4týdenních intervalech.
  • Účastníci bez očkování SR: ≥ nebo rovno částečné odpovědi po 2 cyklech, dostanou tři další cykly vinkristin-topotekan (VT) a šest cyklů vinkristin-karboplatina, podávaných v 3-4 týdenních intervalech.
  • Účastníci bez výsevu SR a < částečné odpovědi po 2 cyklech VT dostanou 6 cyklů vinkristin-karboplatina-etoposid (VCE), podávaných v 3-4 týdenních intervalech.
  • Účastníci s rozsáhlým subretinálním (SR) výsevem dostanou dvě úvodní kúry subkonjunktivální (také nazývané subtenon nebo periokulární) CARBOplatiny a systémového topotekanu, podávané v 3-4 týdenních intervalech.
  • Účastníci s očkováním SR: > nebo rovnou částečné odpovědi po 2 cyklech dostanou tři další cykly vinkristin-topotekan a šest cyklů vinkristin-karboplatina, podávaných v 3-4 týdenních intervalech.
  • Účastníci se očkováním SR: < částečná odpověď po 2 cyklech obdrží 6 cyklů VCE, podávaných v 3-4týdenních intervalech.

Fokální ošetření bude podáváno podle uvážení ošetřujícího týmu. Fokální terapie budou zahrnovat kryoterapii, laserovou fotokoagulaci, termoterapii a plakovou radioterapii.

STRATUM C:

Účastníci s jednostranným (unifokálním nebo multifokálním) pokročilým (R-E IV-V a IC D-E) nitroočním onemocněním podstoupí enukleaci. Adjuvantní terapie bude založena na histopatologii:

  • účastníci s nízkým rizikem: Účastníci, u kterých enukleované oko nevykazuje extraretinální onemocnění (viz definice středního a vysokého rizika níže); nedostane žádnou další léčbu.
  • účastníci se středním rizikem: účastníci, u kterých enukleované oko vykazuje přítomnost nádoru v přední komoře, invazi do řasnatého tělíska/duhovky, masivní invazi do cévnatky a invazi zrakového nervu za lamina cribrosa se současnou invazí do cévnatky, dostane 4 cykly adjuvantní chemoterapie vinkristin-karboplatina-doxorubicin (VCD).
  • vysoce rizikoví účastníci: Účastníci, u kterých enukleované oko vykazuje postižení skléry nebo postižení zrakového nervu na úrovni řezného konce, budou léčeni 6 cykly chemoterapie se střídavými cykly VCE a VCD.
  • Vysoce rizikoví účastníci s mimooční extenzí (tj. nádor zasahující za skléru/rohovku nebo za přeříznutý konec zrakového nervu) budou kandidáty pro radiační terapii zevním paprskem (EBRT) na celou očnici, včetně zrakového nervu, podávanou po 2 nebo 3 léčebných cyklech. U pacientů s extraokulární extenzí může být zváženo zařazení do alternativního terapeutického protokolu pro metastazující retinoblastom (nebo nejlepší klinická léčba).

STRATUM D:

Léčba účastníků s bilaterálním retinoblastomem je často složitá; a někteří účastníci budou mít jedno oko enukleované předem kvůli pokročilé nemoci. Rozhodnutí o enukleaci bude učiněno po důkladném zvážení ošetřujícím týmem. Léčba zbývajícího oka bude záviset na kombinaci dvou faktorů: a) skupina R-E zbývajícího oka ab) histologie enukleovaného oka. Ačkoli jsme shromáždili některé informace týkající se použití vinkristinu, cyklofosfamidu a doxorubicinu v léčbě nitroočního retinoblastomu, nepovažuje se to za standardní péči. Účastníci se středním a vysokým rizikem proto budou léčeni 6 cykly vinkristinu, karboplatiny a etoposidu (VCE). Ti účastníci, u kterých enukleované oko vykazuje pouze histologii s nízkým rizikem, budou způsobilí pokračovat v terapii vrstvy A nebo vrstvy B. U pacientů, kteří dostávají terapii stratum B, bude možné zvážit podávání periokulární karboplatiny. U pacientů s extraokulární extenzí bude zvažována radiační terapie zevním svazkem nebo protonovým svazkem.

Fokální ošetření bude podáváno podle uvážení ošetřujícího týmu. Fokální terapie budou zahrnovat kryoterapii, laserovou fotokoagulaci, termoterapii a plakovou radioterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

174

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný, neléčený nitrooční retinoblastom. Do studie budou způsobilí účastníci s dříve diagnostikovaným unilaterálním retinoblastomem léčeným chirurgicky, fokální terapií nebo vyžadující chemoterapii, u nichž se rozvine asynchronní postižení kontralaterálního oka, nebo pacienti s jednostranným retinoblastomem léčeni pouze enukleací nebo fokální terapií, u kterých se rozvine asynchronní postižení kontralaterálního oka. .
  • Skóre výkonu ECOG musí být ≤ 2 do dvou týdnů před registrací.
  • Účastníci musí mít adekvátní jaterní funkce, jak je definováno jako bilirubin ≤ až 3násobek horní hranice normy (ULN) a SGOT a SGPT ≤ až 3násobek ULN.
  • Účastníci musí mít adekvátní renální funkci definovanou sérovým kreatininem ≤ až 3X ULN pro věk.
  • Zákonní zástupci musí podepsat informovaný souhlas, že jsou si vědomi této studie, možných přínosů a toxických vedlejších účinků. Zákonní zástupci obdrží podepsanou kopii formuláře souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Dříve léčení účastníci.
  • Přítomnost metastatického onemocnění nebo hrubého (zbytkového) postižení orbity
  • Účastníci nesmí mít v době vstupu do protokolu invazivní infekci.
  • Neschopnost nebo neochota účastníka výzkumu nebo zákonného zástupce/zástupce dát písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stratum A

Účastníci s časným bilaterálním nebo unilaterálním (unifokálním nebo multifokálním) retinoblastomem (R-E I-III, IC A-B; R-E IV s IC A nebo B; nebo IC C s omezeným subretinálním výsevem) a účastníci s bilaterálním onemocněním, u kterého pokročilé oko bylo enukleováno předem (bez jakékoli vysoce rizikové histopatologie) a zbývající oko má rané stadium onemocnění (jak je definováno výše).

Intervence (viz podrobný popis): vinkristin, karboplatina, topotekan, filgrastim nebo PEG-filgrastim a fokální terapie včetně kryoterapie, laserová fotokoagulace, termoterapie, radioterapie plaků.
Lék: vinkristin
Podáváno prostřednictvím minibagu/gravitačního průtoku.
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Oncovin(R)
Lék: topotekan
Podáno IV přes 30 minut.
Ostatní jména:
  • TOPO
  • Hycamtin(R)
Lék: filgrastim
Podává se subkutánně 24-36 hodin po chemoterapii po dobu 7-10 dnů, dokud absolutní počet neutrofilů (ANC) není >2 000/µl jednou po očekávané nejnižší hodnotě.
Ostatní jména:
  • G-CSF
  • Neupogen(R)
Lék: PEG-filgrastim
Podává se subkutánně 24-36 hodin po chemoterapii po dobu 7-10 dnů, dokud ANC není >2 000/µl při jedné příležitosti po očekávané nejnižší hodnotě.
Ostatní jména:
  • SD-01
  • Neulasta(R)
  • pegylovaný filgrastim
  • PEG filgrastim
Lék: karboplatina
Podáno IV přes 60 minut. Dané periokulární (subtenon/subkonjunktivální).
Ostatní jména:
  • CARBO
  • Paraplatin(R)
Jiný: fokální terapie
Fokální léčba bude podávána podle uvážení ošetřujícího týmu vrstvě A, B a D. Ve vybraných případech velmi časného stadia retinoblastomu (Stratum A) mohou účastníci dostávat pouze fokální terapie a chemoterapie bude probíhat podle uvážení ošetřujícího lékaře. tým. Pokud existují důkazy o progresi nebo neuspokojivých výsledcích, účastník zahájí chemoterapii podle Stratum A. U vybraných účastníků bude vyvinuto úsilí o provedení sekvenční chemotermoterapie. V těchto případech bude karboplatina podána jednu nebo dvě hodiny před termoterapií.
Ostatní jména:
  • laserová fotokoagulace
  • kryoterapie
  • termoterapie
  • plaková radioterapie
  • termo-chemoterapie
  • episklerální plaková brachyterapie
Experimentální: Vrstva B

Účastníci zvažovali kandidáty na konzervativní management, včetně těch:

  1. Účastníci s bilaterálním retinoblastomem, kteří mají R-E IV-V a IC D na jednom oku
  2. Účastníci s pokročilým unilaterálním (unifokálním nebo multifokálním) retinoblastomem (R-E IV-V a IC D-E), kteří prokazují foveální šetření tumorem během EUA. Díky foveálnímu šetření mají tito pacienti potenciál pro zachování zraku.

Intervence (viz Podrobný popis): vinkristin, topotekan, karboplatina, etoposid, filgrastim nebo PEG-filgrastim a fokální terapie včetně kryoterapie, laserová fotokoagulace, termoterapie, plaková radioterapie.
Lék: vinkristin
Podáváno prostřednictvím minibagu/gravitačního průtoku.
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Oncovin(R)
Lék: topotekan
Podáno IV přes 30 minut.
Ostatní jména:
  • TOPO
  • Hycamtin(R)
Lék: filgrastim
Podává se subkutánně 24-36 hodin po chemoterapii po dobu 7-10 dnů, dokud absolutní počet neutrofilů (ANC) není >2 000/µl jednou po očekávané nejnižší hodnotě.
Ostatní jména:
  • G-CSF
  • Neupogen(R)
Lék: PEG-filgrastim
Podává se subkutánně 24-36 hodin po chemoterapii po dobu 7-10 dnů, dokud ANC není >2 000/µl při jedné příležitosti po očekávané nejnižší hodnotě.
Ostatní jména:
  • SD-01
  • Neulasta(R)
  • pegylovaný filgrastim
  • PEG filgrastim
Lék: karboplatina
Podáno IV přes 60 minut. Dané periokulární (subtenon/subkonjunktivální).
Ostatní jména:
  • CARBO
  • Paraplatin(R)
Jiný: fokální terapie
Fokální léčba bude podávána podle uvážení ošetřujícího týmu vrstvě A, B a D. Ve vybraných případech velmi časného stadia retinoblastomu (Stratum A) mohou účastníci dostávat pouze fokální terapie a chemoterapie bude probíhat podle uvážení ošetřujícího lékaře. tým. Pokud existují důkazy o progresi nebo neuspokojivých výsledcích, účastník zahájí chemoterapii podle Stratum A. U vybraných účastníků bude vyvinuto úsilí o provedení sekvenční chemotermoterapie. V těchto případech bude karboplatina podána jednu nebo dvě hodiny před termoterapií.
Ostatní jména:
  • laserová fotokoagulace
  • kryoterapie
  • termoterapie
  • plaková radioterapie
  • termo-chemoterapie
  • episklerální plaková brachyterapie
Lék: etoposid
Vzhledem k tomu, IV. Účastníkům, kteří netolerují etoposid, může být podán etoposid fosfát (Etopophos®).
Ostatní jména:
  • VP-16
  • Vepesid(R)
  • Etopophos(R)
  • ETOP
Experimentální: Stratum C

Účastníci s pokročilým (R-E IV-V a IC D-E) jednostranným retinoblastomem, kteří vyžadují enukleaci předem. Účastníci budou hodnoceni a léčeni podle nízkého, středního nebo vysokého rizika.

Intervence (viz podrobný popis): vinkristin, cyklofosfamid, MESNA, doxorubicin, etoposid, karboplatina, filgrastim nebo PEG-filgrastim, enukleace
Lék: cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV.
Ostatní jména:
  • Cytoxan(R)
  • CYKLO
Lék: vinkristin
Podáváno prostřednictvím minibagu/gravitačního průtoku.
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Oncovin(R)
Lék: filgrastim
Podává se subkutánně 24-36 hodin po chemoterapii po dobu 7-10 dnů, dokud absolutní počet neutrofilů (ANC) není >2 000/µl jednou po očekávané nejnižší hodnotě.
Ostatní jména:
  • G-CSF
  • Neupogen(R)
Lék: PEG-filgrastim
Podává se subkutánně 24-36 hodin po chemoterapii po dobu 7-10 dnů, dokud ANC není >2 000/µl při jedné příležitosti po očekávané nejnižší hodnotě.
Ostatní jména:
  • SD-01
  • Neulasta(R)
  • pegylovaný filgrastim
  • PEG filgrastim
Lék: karboplatina
Podáno IV přes 60 minut. Dané periokulární (subtenon/subkonjunktivální).
Ostatní jména:
  • CARBO
  • Paraplatin(R)
Lék: etoposid
Vzhledem k tomu, IV. Účastníkům, kteří netolerují etoposid, může být podán etoposid fosfát (Etopophos®).
Ostatní jména:
  • VP-16
  • Vepesid(R)
  • Etopophos(R)
  • ETOP
Lék: MESNA
Podáno IV před CYCLO a 3, 6 a 9 hodin po CYCLO.
Ostatní jména:
  • Mesnex(R)
Lék: doxorubicin
Podáno IV v den 1 cyklů 2, 4 a 6 ve vrstvě C s vysokým rizikem.
Ostatní jména:
  • Adriamycin(R)
  • DOXO
Postup: enukleace
Odstranění oka v důsledku pokročilého onemocnění u účastníků Strata C a D.
Ostatní jména:
  • odstranění očí
Experimentální: Stratum D

Účastníci s bilaterálním retinoblastomem, kteří mohou vyžadovat předem enukleaci jednoho oka kvůli pokročilému onemocnění (R-E IV-V a IC E).

Intervence (viz podrobný popis): vinkristin, karboplatina, topotekan, etoposid, enukleace, filgrastim nebo PEG-filgrastim, fokální terapie včetně kryoterapie, laserová fotokoagulace, termoterapie (a termochemoterapie) a episklerální plaková brachyterapie a zevní záření nebo proton záření paprsku ve vybraných případech.
Lék: vinkristin
Podáváno prostřednictvím minibagu/gravitačního průtoku.
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Oncovin(R)
Lék: topotekan
Podáno IV přes 30 minut.
Ostatní jména:
  • TOPO
  • Hycamtin(R)
Lék: filgrastim
Podává se subkutánně 24-36 hodin po chemoterapii po dobu 7-10 dnů, dokud absolutní počet neutrofilů (ANC) není >2 000/µl jednou po očekávané nejnižší hodnotě.
Ostatní jména:
  • G-CSF
  • Neupogen(R)
Lék: PEG-filgrastim
Podává se subkutánně 24-36 hodin po chemoterapii po dobu 7-10 dnů, dokud ANC není >2 000/µl při jedné příležitosti po očekávané nejnižší hodnotě.
Ostatní jména:
  • SD-01
  • Neulasta(R)
  • pegylovaný filgrastim
  • PEG filgrastim
Lék: karboplatina
Podáno IV přes 60 minut. Dané periokulární (subtenon/subkonjunktivální).
Ostatní jména:
  • CARBO
  • Paraplatin(R)
Jiný: fokální terapie
Fokální léčba bude podávána podle uvážení ošetřujícího týmu vrstvě A, B a D. Ve vybraných případech velmi časného stadia retinoblastomu (Stratum A) mohou účastníci dostávat pouze fokální terapie a chemoterapie bude probíhat podle uvážení ošetřujícího lékaře. tým. Pokud existují důkazy o progresi nebo neuspokojivých výsledcích, účastník zahájí chemoterapii podle Stratum A. U vybraných účastníků bude vyvinuto úsilí o provedení sekvenční chemotermoterapie. V těchto případech bude karboplatina podána jednu nebo dvě hodiny před termoterapií.
Ostatní jména:
  • laserová fotokoagulace
  • kryoterapie
  • termoterapie
  • plaková radioterapie
  • termo-chemoterapie
  • episklerální plaková brachyterapie
Lék: etoposid
Vzhledem k tomu, IV. Účastníkům, kteří netolerují etoposid, může být podán etoposid fosfát (Etopophos®).
Ostatní jména:
  • VP-16
  • Vepesid(R)
  • Etopophos(R)
  • ETOP
Postup: enukleace
Odstranění oka v důsledku pokročilého onemocnění u účastníků Strata C a D.
Ostatní jména:
  • odstranění očí
Záření: záření vnějšího svazku nebo záření svazku protonů
EBRT nebo záření protonů se podá do každého oka, u kterého je onemocnění považováno za nekontrolovatelné samotnou fokální léčbou, a u účastníků s enukleovanýma očima, u kterých je histologicky dokumentováno vysoké riziko onemocnění orbity a/nebo centrálního nervového systému (vysoké -riziková skupina s rozšířením onemocnění za bělmo nebo rohovku nebo za přeříznutý konec zrakového nervu). EBRT bude podávána za použití standardních technik postupů s cílem omezit dávku na normální tkáně včetně hypotalamo-hypofyzární jednotky, supratentoriálního mozku, očnice, kochley a kontralaterálního oka, pokud je to indikováno. Účastníci budou individuálně hodnoceni, aby se určilo, zda by pro ně mohlo být doporučení na protonové terapii přínosem.
Ostatní jména:
  • EBRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy (úplná nebo částečná odpověď)
Časové okno: Po dvou úvodních cyklech chemoterapie (přibližně dva měsíce po zařazení pacienta)
Pacienti vrstvy B, ti pacienti vrstvy B, kteří neměli žádný významný subretinální výsev a dostávali vinkristin a topotekan, nejsou pro tento primární cíl hodnotitelní.
Po dvou úvodních cyklech chemoterapie (přibližně dva měsíce po zařazení pacienta)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oční přežití
Časové okno: na konci studie (přibližně tři roky po posledním zařazení pacienta)
Oční přežití na oko bude definováno jako časový interval od zařazení do studie do data enukleace nebo do data posledního kontaktu pro oči, které nebyly enukleovány.
na konci studie (přibližně tři roky po posledním zařazení pacienta)
Přežití bez událostí
Časové okno: na konci studie (přibližně tři roky po posledním zařazení pacienta)
Přežití bez příhody na oko bude definováno jako časový interval od data studie do data první příhody (když příhoda zahrnuje vnější záření nebo enukleaci) nebo do data posledního kontaktu očí bez příhod.
na konci studie (přibližně tři roky po posledním zařazení pacienta)
Mechanismus (nebo frekvence) pro každou bialelickou inaktivaci RB1
Časové okno: Na konci studie (přibližně jeden rok poté, co je do studie zařazen poslední pacient)
Vzorky nádorové tkáně budou získány od účastníka, který má alespoň jedno oko podstupující enukleaci.
Na konci studie (přibližně jeden rok poté, co je do studie zařazen poslední pacient)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJRET6
  • NCI-2013-00409 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinoblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit