Protokół badania i leczenia uczestników z siatkówczakiem wewnątrzgałkowym
Głównym celem tego protokołu jest ocena odsetka odpowiedzi uczestników choroby obustronnej, którzy mają co najmniej jedno oko z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym (warstwa B), stosując terapię wstępną z chemioterapią podawaną bezpośrednio do oka. Głównym celem biologii jest lepsze zrozumienie biologii i nowotworzenia (jak rozwija się nowotwór) siatkówczaka, gdy dostępne są próbki biologiczne. Jako klinicyści, głównym celem badaczy dla dzieci z siatkówczakiem jest zapewnienie optymalnej terapii przy użyciu wielu metod leczenia [chemioterapia (do żyły i bezpośrednio do błony gałki ocznej), krioterapia (zamrażanie i niszczenie guza), termoterapia (laser lub ciepło do zniszczenie guza), radioterapię i chirurgiczne usunięcie oka, jeśli to konieczne) w celu zachowania oka i wzroku, gdy tylko jest to możliwe, przy jednoczesnym leczeniu choroby. Dlatego wszystkie dzieci z siatkówczakiem bez przerzutów w St. Jude zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu.
PODSTAWOWY CEL:
- Ocena odsetka odpowiedzi (odpowiedź całkowita + odpowiedź częściowa) pacjentów z chorobą obustronną, u których co najmniej jedno oko ma zaawansowanego siatkówczaka wewnątrzgałkowego (warstwa B) na dwa wstępne cykle leczenia składające się z podspojówkowej karboplatyny i ogólnoustrojowego topotekanu.
CELE DODATKOWE:
- Aby ocenić przeżycie oczu oczu i przeżycie uczestników bez zdarzeń według warstw.
- Aby prospektywnie przeanalizować tkankę chorobową wewnątrzgałkową dla uczestników z co najmniej jednym okiem poddawanym wyłuszczeniu w celu zidentyfikowania mechanizmu inaktywacji bi-allelicznej RB1. Uczestnicy mogą przejść wstępne wyłuszczenie (z powodu zaawansowanej choroby w momencie rozpoznania) lub mogą otrzymać wyłuszczenie z powodu postępującej choroby podczas terapii protokołowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery główne grupy leczenia, w zależności od tego, czy siatkówczak występuje w jednym czy obu oczach oraz w zależności od grupy choroby [wczesna lub zaawansowana, grupa I-V według Reese-Ellswortha (R-E) i klasyfikacja międzynarodowa A-E). Dodatkowo uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w eksploracyjnych celach badawczych dotyczących rozwoju poznawczego i funkcjonalnego dzieci z siatkówczakiem, farmakokinetyki topotekanu u małych dzieci oraz oceny ototoksyczności, w tym analizy genetycznej.
PLAN TRAKTOWANIA
WARSTWA A:
- Dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy w chwili włączenia do badania – 8 kursów winkrystyny i karboplatyny, podawanych w odstępach 3-4 tygodniowych.
- Niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy w momencie rejestracji — Terapia będzie składać się z sześciu kursów chemioterapii; trzy kursy winkrystyny i karboplatyny, podawane w odstępach 3-4 tygodniowych, na przemian z 3 cyklami winkrystyny i topotekanu, podawane w odstępach 3-4 tygodniowych.
Leczenie ogniskowe będzie podawane według uznania zespołu leczącego. Terapie ogniskowe będą obejmowały krioterapię, fotokoagulację laserową, termoterapię i radioterapię płytkową.
WARSTWA B:
- U uczestników bez rozległego wysiewu podsiatkówkowego (SR) leczenie będzie składać się z dwóch wstępnych kursów winkrystyny i topotekanu, podawanych w odstępach 3-4 tygodni.
- Uczestnicy bez wysiania SR: ≥ lub równa częściowej odpowiedzi po 2 cyklach otrzymają trzy dodatkowe kursy winkrystyny-topotekanu (VT) i sześć kursów winkrystyny-karboplatyny, podawane w odstępach 3-4 tygodni.
- Uczestnicy bez wysiewu SR i < częściowej odpowiedzi po 2 cyklach VT otrzymają 6 kursów winkrystyny-karboplatyny-etopozydu (VCE), podawanych w odstępach 3-4 tygodni.
- Uczestnicy z ekstensywnym wysiewem podsiatkówkowym (SR) otrzymają dwa wstępne kursy karboplatyny podspojówkowej (zwanej także podtorebką lub okołogałkową) i układowego topotekanu, podawane w odstępach 3-4 tygodni.
- Uczestnicy z posiewem SR:> lub równą częściowej odpowiedzi po 2 cyklach otrzymają trzy dodatkowe kursy winkrystyny-topotekanu i sześć kursów winkrystyny-karboplatyny, podawane w odstępach 3-4 tygodni.
- Uczestnicy z zaszczepieniem SR: < częściowa odpowiedź po 2 cyklach otrzymają 6 kursów VCE, podawanych w odstępach 3-4 tygodni.
Leczenie ogniskowe będzie podawane według uznania zespołu leczącego. Terapie ogniskowe będą obejmowały krioterapię, fotokoagulację laserową, termoterapię i radioterapię płytkową.
WARSTWA C:
Uczestnicy z jednostronną (jednoogniskową lub wieloogniskową) zaawansowaną (R-E IV-V i IC D-E) chorobą wewnątrzgałkową zostaną poddani wyłuszczeniu. Terapia adjuwantowa będzie oparta na badaniu histopatologicznym:
- uczestnicy niskiego ryzyka: uczestnicy, u których wyłuszczone oko nie wykazuje choroby pozasiatkówkowej (patrz definicja średniego i wysokiego ryzyka poniżej); nie otrzyma dodatkowego leczenia.
- uczestnicy pośredniego ryzyka: uczestnicy, u których wyłuszczone oko wykazuje obecność guza w komorze przedniej, naciekanie ciała rzęskowego/tęczówki, masywne naciekanie naczyniówki oraz naciekanie nerwu wzrokowego poza blaszką cribrosa z towarzyszącym naciekaniem naczyniówki, otrzyma 4 kursy chemioterapii adjuwantowej winkrystyna-karboplatyna-doksorubicyna (VCD).
- uczestnicy wysokiego ryzyka: Uczestnicy, u których wyłuszczone oko wykazuje zajęcie twardówki lub zajęcie nerwu wzrokowego na poziomie przecięcia, otrzymają 6 kursów chemioterapii, z naprzemiennymi kursami VCE i VCD.
- Uczestnicy wysokiego ryzyka z rozszerzeniem pozagałkowym (tj. guz wychodzący poza twardówkę/rogówkę lub poza przecięty koniec nerwu wzrokowego) będą kandydatami do radioterapii wiązką zewnętrzną (EBRT) całego oczodołu, w tym nerwu wzrokowego, podawanej po 2 lub 3 cyklach leczenia. Pacjentów z rozszerzeniem pozagałkowym można rozważyć włączenie do alternatywnego protokołu terapeutycznego dla siatkówczaka z przerzutami (lub najlepszego postępowania klinicznego).
WARSTWA D:
Postępowanie z uczestnikami z obustronnym siatkówczakiem jest często złożone; a niektórym uczestnikom zostanie wyłuszczone jedno oko z powodu zaawansowanej choroby. Decyzja o wyłuszczeniu zostanie podjęta po dokładnym rozważeniu przez zespół leczący. Leczenie drugiego oka będzie zależeć od kombinacji dwóch czynników: a) grupy R-E drugiego oka oraz b) histologii oka pozbawionego jądra. Chociaż zgromadziliśmy pewne informacje dotyczące stosowania winkrystyny, cyklofosfamidu i doksorubicyny w leczeniu siatkówczaka wewnątrzgałkowego, nie jest to uważane za standardowe leczenie. Dlatego uczestnicy z cechami średniego i wysokiego ryzyka otrzymają 6 kursów winkrystyny, karboplatyny i etopozydu (VCE). Ci uczestnicy, u których wyłuszczone oko wykazuje histologię niskiego ryzyka, będą kwalifikować się do kontynuowania terapii warstwy A lub warstwy B. W przypadku osób otrzymujących terapię warstwy B dozwolone będzie rozważenie zastosowania karboplatyny w okolicy oka. W przypadku pacjentów z rozszerzeniem pozagałkowym zostanie rozważona radioterapia wiązką zewnętrzną lub wiązką protonów.
Leczenie ogniskowe będzie podawane według uznania zespołu leczącego. Terapie ogniskowe będą obejmowały krioterapię, fotokoagulację laserową, termoterapię i radioterapię płytkową.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo rozpoznany, nieleczony siatkówczak wewnątrzgałkowy. Do badania zostaną zakwalifikowani uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano jednostronnego siatkówczaka, leczonych chirurgicznie, leczonych ogniskowo lub wymagających chemioterapii, u których wystąpi asynchroniczne zajęcie przeciwległego oka lub pacjenci z jednostronnym siatkówczakiem leczonym wyłącznie metodą wyłuszczenia lub terapii ogniskowej, u których wystąpi asynchroniczne zajęcie przeciwległego oka .
- Ocena wydajności ECOG musi wynosić ≤ 2 w ciągu dwóch tygodni przed rejestracją.
- Uczestnicy muszą mieć odpowiednią czynność wątroby, określoną przez stężenie bilirubiny ≤ do 3-krotności górnej granicy normy (GGN) oraz SGOT i SGPT ≤ do 3-krotności GGN.
- Uczestnicy muszą mieć odpowiednią czynność nerek, określoną przez stężenie kreatyniny w surowicy ≤ do 3X ULN dla wieku.
- Opiekunowie prawni muszą podpisać świadomą zgodę, wskazując, że są świadomi tego badania, możliwych korzyści i toksycznych skutków ubocznych. Opiekunowie prawni otrzymają podpisaną kopię formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej leczeni uczestnicy.
- Obecność przerzutów lub duże (resztkowe) zajęcie oczodołu
- Uczestnicy nie mogą mieć inwazyjnej infekcji w momencie wpisu do protokołu.
- Niemożność lub niechęć uczestnika badania lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warstwa A
Uczestnicy z wczesnym obustronnym lub jednostronnym (jednoogniskowym lub wieloogniskowym) siatkówczakiem (R-E I-III, IC A-B; R-E IV z IC A lub B lub IC C z ograniczonym zasiewaniem podsiatkówkowym) oraz uczestnicy z chorobą obustronną, u których zostało wyłuszczone z góry (bez histopatologii wysokiego ryzyka), a pozostałe oko ma wczesne stadium choroby (zdefiniowane powyżej). Interwencje (szczegółowy opis): winkrystyna, karboplatyna, topotekan, filgrastym lub PEG-filgrastym oraz terapia ogniskowa, w tym krioterapia, fotokoagulacja laserowa, termoterapia, radioterapia blaszkowata. |
Podawane za pomocą minitorby/przepływu grawitacyjnego.
Inne nazwy:
Podano IV przez 30 minut.
Inne nazwy:
Podawany podskórnie 24-36 godzin po chemioterapii przez 7-10 dni, aż bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) wyniesie >2000/µl w jednym przypadku po spodziewanym nadir.
Inne nazwy:
Podawany podskórnie 24-36 godzin po chemioterapii przez 7-10 dni, aż ANC wynosi >2000/µL w jednym przypadku po spodziewanym nadir.
Inne nazwy:
Podano IV przez 60 minut.
Biorąc pod uwagę okołogałkową (pod torebkę ścięgnistą/podspojówkową).
Inne nazwy:
Terapie ogniskowe będą stosowane według uznania zespołu leczącego w warstwach A, B i D. W wybranych przypadkach siatkówczaka w bardzo wczesnym stadium (warstwa A) uczestnicy mogą otrzymywać wyłącznie terapie ogniskowe, a chemioterapia będzie przeprowadzana według uznania leczącego zespół.
W przypadku jakichkolwiek oznak progresji lub niezadowalających wyników, uczestnik rozpocznie chemioterapię zgodnie ze stratą A. W przypadku wybranych uczestników zostanie podjęty wysiłek przeprowadzenia sekwencyjnej chemio-termoterapii.
W takich przypadkach karboplatyna zostanie podana na godzinę lub dwie przed termoterapią.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warstwa B
Uczestnicy rozważali kandydatów do leczenia zachowawczego, w tym:
Interwencje (patrz szczegółowy opis): winkrystyna, topotekan, karboplatyna, etopozyd, filgrastym lub PEG-filgrastym oraz terapia ogniskowa, w tym krioterapia, fotokoagulacja laserowa, termoterapia, radioterapia blaszek miażdżycowych. |
Podawane za pomocą minitorby/przepływu grawitacyjnego.
Inne nazwy:
Podano IV przez 30 minut.
Inne nazwy:
Podawany podskórnie 24-36 godzin po chemioterapii przez 7-10 dni, aż bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) wyniesie >2000/µl w jednym przypadku po spodziewanym nadir.
Inne nazwy:
Podawany podskórnie 24-36 godzin po chemioterapii przez 7-10 dni, aż ANC wynosi >2000/µL w jednym przypadku po spodziewanym nadir.
Inne nazwy:
Podano IV przez 60 minut.
Biorąc pod uwagę okołogałkową (pod torebkę ścięgnistą/podspojówkową).
Inne nazwy:
Terapie ogniskowe będą stosowane według uznania zespołu leczącego w warstwach A, B i D. W wybranych przypadkach siatkówczaka w bardzo wczesnym stadium (warstwa A) uczestnicy mogą otrzymywać wyłącznie terapie ogniskowe, a chemioterapia będzie przeprowadzana według uznania leczącego zespół.
W przypadku jakichkolwiek oznak progresji lub niezadowalających wyników, uczestnik rozpocznie chemioterapię zgodnie ze stratą A. W przypadku wybranych uczestników zostanie podjęty wysiłek przeprowadzenia sekwencyjnej chemio-termoterapii.
W takich przypadkach karboplatyna zostanie podana na godzinę lub dwie przed termoterapią.
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV.
Uczestnicy, którzy nie tolerują etopozydu, mogą otrzymać fosforan etopozydu (Etopophos®).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warstwa C
Uczestnicy z zaawansowanym (R-E IV-V i IC D-E) jednostronnym siatkówczakiem wymagającym wstępnego wyłuszczenia. Uczestnicy będą oceniani i leczeni według niskiego, średniego lub wysokiego ryzyka. Interwencje (patrz Szczegółowy opis): winkrystyna, cyklofosfamid, MESNA, doksorubicyna, etopozyd, karboplatyna, filgrastym lub PEG-filgrastym, wyłuszczenie |
Biorąc pod uwagę IV.
Inne nazwy:
Podawane za pomocą minitorby/przepływu grawitacyjnego.
Inne nazwy:
Podawany podskórnie 24-36 godzin po chemioterapii przez 7-10 dni, aż bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) wyniesie >2000/µl w jednym przypadku po spodziewanym nadir.
Inne nazwy:
Podawany podskórnie 24-36 godzin po chemioterapii przez 7-10 dni, aż ANC wynosi >2000/µL w jednym przypadku po spodziewanym nadir.
Inne nazwy:
Podano IV przez 60 minut.
Biorąc pod uwagę okołogałkową (pod torebkę ścięgnistą/podspojówkową).
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV.
Uczestnicy, którzy nie tolerują etopozydu, mogą otrzymać fosforan etopozydu (Etopophos®).
Inne nazwy:
Podane IV przed CYCLO i 3, 6 i 9 godzin po CYCLO.
Inne nazwy:
Podano dożylnie w 1. dniu cykli 2, 4 i 6 w grupie C wysokiego ryzyka.
Inne nazwy:
Usunięcie oka z powodu zaawansowanej choroby u uczestników Strata C i D.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warstwa D
Uczestnicy z obustronnym siatkówczakiem, którzy mogą wymagać przedniego wyłuszczenia jednego oka z powodu zaawansowanej choroby (R-E IV-V i IC E). Interwencje (patrz Szczegółowy opis): winkrystyna, karboplatyna, topotekan, etopozyd, enukleacja, filgrastym lub PEG-filgrastym, terapia ogniskowa, w tym krioterapia, fotokoagulacja laserowa, termoterapia (i termochemioterapia) i brachyterapia płytki nadtwardówkowej oraz promieniowanie z wiązki zewnętrznej lub protonowe promieniowanie wiązki w wybranych przypadkach. |
Podawane za pomocą minitorby/przepływu grawitacyjnego.
Inne nazwy:
Podano IV przez 30 minut.
Inne nazwy:
Podawany podskórnie 24-36 godzin po chemioterapii przez 7-10 dni, aż bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) wyniesie >2000/µl w jednym przypadku po spodziewanym nadir.
Inne nazwy:
Podawany podskórnie 24-36 godzin po chemioterapii przez 7-10 dni, aż ANC wynosi >2000/µL w jednym przypadku po spodziewanym nadir.
Inne nazwy:
Podano IV przez 60 minut.
Biorąc pod uwagę okołogałkową (pod torebkę ścięgnistą/podspojówkową).
Inne nazwy:
Terapie ogniskowe będą stosowane według uznania zespołu leczącego w warstwach A, B i D. W wybranych przypadkach siatkówczaka w bardzo wczesnym stadium (warstwa A) uczestnicy mogą otrzymywać wyłącznie terapie ogniskowe, a chemioterapia będzie przeprowadzana według uznania leczącego zespół.
W przypadku jakichkolwiek oznak progresji lub niezadowalających wyników, uczestnik rozpocznie chemioterapię zgodnie ze stratą A. W przypadku wybranych uczestników zostanie podjęty wysiłek przeprowadzenia sekwencyjnej chemio-termoterapii.
W takich przypadkach karboplatyna zostanie podana na godzinę lub dwie przed termoterapią.
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV.
Uczestnicy, którzy nie tolerują etopozydu, mogą otrzymać fosforan etopozydu (Etopophos®).
Inne nazwy:
Usunięcie oka z powodu zaawansowanej choroby u uczestników Strata C i D.
Inne nazwy:
EBRT lub napromieniowanie wiązką protonów zostanie zastosowane do każdego oka, w którym uważa się, że choroby nie można kontrolować samym leczeniem ogniskowym, oraz u uczestników z wyłuszczonymi oczami, u których histologicznie udokumentowano wysokie ryzyko choroby oczodołu i/lub ośrodkowego układu nerwowego (wysokie - grupa ryzyka z rozszerzeniem choroby poza twardówkę lub rogówkę lub poza przecięty koniec nerwu wzrokowego).
EBRT będzie prowadzony przy użyciu standardowych technik w celu ograniczenia dawki do zdrowych tkanek, w tym jednostki podwzgórzowo-przysadkowej, nadnamiotowego mózgu, oczodołu, ślimaka i przeciwległego oka, jeśli jest to wskazane.
Uczestnicy będą oceniani indywidualnie w celu ustalenia, czy mogą skorzystać ze skierowania na terapię protonową.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi (całkowita lub częściowa odpowiedź)
Ramy czasowe: Po dwóch wstępnych cyklach chemioterapii (około dwóch miesięcy po włączeniu pacjenta)
|
Pacjenci z warstwy B, ci pacjenci z warstwy B, którzy nie mieli istotnego rozsiewu podsiatkówkowego i otrzymywali winkrystynę i topotekan, nie podlegają ocenie pod kątem tego głównego celu.
|
Po dwóch wstępnych cyklach chemioterapii (około dwóch miesięcy po włączeniu pacjenta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetrwanie oka
Ramy czasowe: na koniec badania (około trzech lat po włączeniu ostatniego pacjenta)
|
Przeżycie oka na oko zostanie zdefiniowane jako przedział czasu od włączenia do badania do daty wyłuszczenia lub do daty ostatniego kontaktu w przypadku oczu, które nie zostały wyłuszczone.
|
na koniec badania (około trzech lat po włączeniu ostatniego pacjenta)
|
|
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: na koniec badania (około trzech lat po włączeniu ostatniego pacjenta)
|
Przeżycie wolne od zdarzeń na oko zostanie zdefiniowane jako przedział czasu od daty badania do daty pierwszego zdarzenia (gdy zdarzenie obejmuje napromieniowanie wiązką zewnętrzną lub wyłuszczenie) lub do daty ostatniego kontaktu w przypadku oczu bez zdarzeń.
|
na koniec badania (około trzech lat po włączeniu ostatniego pacjenta)
|
|
Mechanizm (lub częstotliwości) dla każdej biallelicznej inaktywacji RB1
Ramy czasowe: Na koniec badania (około rok po włączeniu ostatniego pacjenta do badania)
|
Próbki tkanki nowotworowej zostaną pobrane od uczestnika, który ma co najmniej jedno oko poddawane wyłuszczeniu.
|
Na koniec badania (około rok po włączeniu ostatniego pacjenta do badania)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby oczu
- Choroby siatkówki
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby oczu, dziedziczne
- Nowotwory oka
- Nowotwory siatkówki
- Siatkówczak
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Adiuwanty, immunologiczne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy I
- Cyklofosfamid
- Karboplatyna
- Etopozyd
- Lenograstym
- Doksorubicyna
- Winkrystyna
- Topotekan
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJRET6
- NCI-2013-00409 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siatkówczak
-
Prof. Beck Popovic MajaZakończonyRak oka, RetinoblastomaSzwajcaria