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안구 내 망막모세포종 환자의 연구 및 치료를 위한 프로토콜

2024년 4월 11일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

이 프로토콜의 주요 목적은 눈에 직접 전달되는 화학 요법을 통한 선행 요법을 사용하여 진행된 안구 내 망막모세포종(지층 B)이 있는 적어도 한쪽 눈을 가진 양측성 질병 참가자의 반응률을 평가하는 것입니다. 주요 생물학 목표는 생물학적 표본을 사용할 수 있을 때 망막모세포종의 생물학 및 종양 형성(종양 발생 방식)에 대한 이해를 향상시키는 것입니다. 임상의로서 망막모세포종이 있는 어린이를 위한 연구자의 주요 목표는 다양한 치료 접근법[화학요법(정맥으로 직접 안구막으로), 냉동요법(종양 동결 및 파괴), 온열요법(레이저 또는 열 요법)]을 사용하여 최적의 요법을 제공하는 것입니다 종양 파괴), 방사선 요법, 필요한 경우 외과적 눈 제거) 질병을 치료하면서 가능할 때마다 눈과 시력을 보존하기 위한 시도입니다. 따라서 St. Jude의 비전이성 망막모세포종을 가진 모든 어린이는 이 연구에 등록할 것입니다.

기본 목표:

  • 결막하 카르보플라틴 및 전신성 토포테칸으로 구성된 2개의 선행 치료 과정에 대한 진행성 안구내 망막모세포종(지층 B)이 있는 적어도 한쪽 눈이 있는 양측성 질병 참가자의 반응(완전 + 부분 반응) 비율을 평가하기 위해.

2차 목표:

  • 눈의 안구 생존 및 참가자의 무병 생존을 계층별로 평가합니다.
  • RB1 이중 대립유전자 불활성화의 메커니즘을 확인하기 위해 적출을 진행 중인 적어도 한쪽 눈을 가진 참가자의 안내 질환 조직을 전향적으로 분석합니다. 참가자는 사전 적출술(진단 시 진행된 질병으로 인해)을 받거나 프로토콜 치료 중 진행성 질병으로 인해 적출술을 받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 망막모세포종이 한쪽 또는 양쪽 눈에 존재하는지 여부와 질병 그룹[초기 또는 진행, Reese-Ellsworth(R-E) 그룹 I-V 및 국제 분류 A-E]에 따라 4개의 주요 치료 그룹으로 계층화됩니다. 또한 참가자는 망막모세포종이 있는 어린이의 인지 및 기능 발달, 어린 어린이의 토포테칸 약동학, 유전 분석을 포함한 이독성 평가를 다루는 탐구 연구 목표에 참여하도록 초대됩니다.

치료 계획

계층 A:

  • 등록 당시 생후 6개월 이상인 어린이 - 3~4주 간격으로 제공되는 빈크리스틴 및 카보플라틴 8개 코스.
  • 등록 당시 생후 6개월 미만의 유아 - 치료는 6개 코스의 화학 요법으로 구성됩니다. 3-4주 간격으로 제공되는 빈크리스틴 및 카보플라틴의 3회 코스와 3-4주 간격으로 제공되는 빈크리스틴 및 토포테칸의 3주기와 번갈아 제공됩니다.

집중 치료는 치료 팀의 재량에 따라 시행됩니다. 국소 요법에는 냉동 요법, 레이저 광응고술, 온열 요법 및 플라크 방사선 요법이 포함됩니다.

계층 B:

  • 광범위한 SR(sub-retinal) 시딩이 없는 참가자의 치료는 3-4주 간격으로 제공되는 빈크리스틴과 토포테칸의 2가지 선행 과정으로 구성됩니다.
  • SR 시딩이 없는 참가자: 2주기 후 부분 반응과 같거나 그 이상인 경우 3~4주 간격으로 빈크리스틴-토포테칸(VT) 3개 과정과 빈크리스틴-카보플라틴 6개 과정을 추가로 받게 됩니다.
  • SR 시딩이 없고 < 2주기 VT 후 부분 반응이 없는 참가자는 3-4주 간격으로 제공되는 6개 과정의 빈크리스틴-카보플라틴-에토포사이드(VCE)를 받게 됩니다.
  • 광범위한 망막하(SR) 파종을 가진 참가자는 3-4주 간격으로 제공되는 결막하(또한 테논낭하 또는 눈주위라고도 함) CARBOplatin 및 전신 토포테칸의 2가지 선행 과정을 받게 됩니다.
  • SR 시딩 참가자: > 또는 2주기 후 부분 반응에 해당하는 사람은 3-4주 간격으로 빈크리스틴-토포테칸 3개 과정과 빈크리스틴-카보플라틴 6개 과정을 추가로 받게 됩니다.
  • SR 시딩 참가자: < 2주기 후 부분 반응은 3-4주 간격으로 제공되는 6개 과정의 VCE를 받게 됩니다.

집중 치료는 치료 팀의 재량에 따라 시행됩니다. 국소 요법에는 냉동 요법, 레이저 광응고술, 온열 요법 및 플라크 방사선 요법이 포함됩니다.

계층 C:

편측(단초점 또는 다초점) 진행성(R-E IV-V 및 IC D-E) 안구 질환이 있는 참가자는 적출술을 받게 됩니다. 보조 요법은 조직병리학에 기초할 것입니다:

  • 저위험 참가자: 적출된 눈이 망막외 질환을 보이지 않는 참가자(아래 중간 및 고위험의 정의 참조); 추가 치료를 받지 않습니다.
  • 중간 위험 참가자: 적출된 눈이 전방에 종양의 존재, 섬모체/홍채 침범, 맥락막의 대규모 침범, 맥락막 침범을 동반한 뇌판 너머의 시신경 침범을 보이는 참가자, 빈크리스틴-카보플라틴-독소루비신(VCD)을 사용한 보조 화학요법 4코스를 받게 됩니다.
  • 고위험 참가자: 적출된 눈이 공막 침범 또는 컷-엔드 수준에서 시신경 침범을 보이는 참가자는 VCE 및 VCD 과정을 번갈아 가며 6코스의 화학 요법으로 치료받게 됩니다.
  • 외안 확장이 있는 고위험 참가자(예: 공막/각막 또는 시신경의 절단 끝을 넘어 확장되는 종양)은 2~3코스의 치료 후에 시행되는 시신경을 포함한 전체 안와에 대한 외부 빔 방사선 요법(EBRT)의 후보가 될 것입니다. 안구 확장이 있는 환자는 전이성 망막모세포종에 대한 대체 치료 프로토콜(또는 최선의 임상 관리)에 대한 등록을 고려할 수 있습니다.

계층 D:

양측 망막모세포종 환자의 관리는 종종 복잡합니다. 일부 참가자는 진행된 질병으로 인해 한쪽 눈을 먼저 적출합니다. 적출에 대한 결정은 치료팀의 충분한 검토 후에 이루어집니다. 나머지 눈의 치료는 두 가지 요인의 조합에 따라 달라집니다: a) 나머지 눈의 R-E 그룹 및 b) 적출된 눈의 조직학. 안구내 망막모세포종의 치료에서 빈크리스틴, 시클로포스파마이드 및 독소루비신의 사용에 관한 일부 정보를 축적했지만 표준 치료로 간주되지 않습니다. 따라서 중등도 및 고위험 기능을 가진 참가자는 vincristine, carboplatin 및 etoposide(VCE)의 6가지 코스로 치료를 받게 됩니다. 적출된 눈이 저위험 조직학만을 보이는 참가자는 계층 A 또는 계층 B 요법을 진행할 수 있습니다. Stratum B 요법을 받는 사람의 경우, periocular carboplatin의 고려가 허용됩니다. 안구 확장 환자의 경우 외부 빔 또는 양성자 빔 방사선 요법이 고려됩니다.

집중 치료는 치료 팀의 재량에 따라 시행됩니다. 국소 요법에는 냉동 요법, 레이저 광응고술, 온열 요법 및 플라크 방사선 요법이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

174

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로 진단되고 치료되지 않은 안구내 망막모세포종. 이전에 수술로 치료받은 편측 망막모세포종 진단을 받았고 초점 치료를 받았거나 화학 요법이 필요했지만 반대쪽 눈의 비동기 침범이 발생한 참가자, 또는 반대쪽 눈의 비동기 침범이 발생한 편측 망막모세포종 환자는 적출 또는 집중 치료로만 치료를 받았고 연구 대상이 될 것입니다. .
  • ECOG 성과 점수는 등록 전 2주 이내에 ≤ 2여야 합니다.
  • 참가자는 빌리루빈 ≤ 3X 정상 상한(ULN), SGOT 및 SGPT ≤ 3X ULN으로 정의된 적절한 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
  • 참가자는 연령에 따라 혈청 크레아티닌 ≤ 3X ULN으로 정의된 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
  • 법적 보호자는 본 연구, 가능한 이점 및 독성 부작용에 대해 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 법적 보호자에게는 서명된 동의서 사본이 제공됩니다.

제외 기준:

  • 이전에 치료받은 참가자.
  • 전이성 질환 또는 심한(잔여) 안와 침범의 존재
  • 참가자는 프로토콜 입력 시 침습성 감염이 없어야 합니다.
  • 연구 참가자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 의사가 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지층 A

조기 양측성 또는 편측성(단초점 또는 다초점) 망막모세포종(R-E I-III, IC A-B; IC A 또는 B가 있는 R-E IV; 또는 제한된 망막하 씨딩이 있는 IC C)이 있는 참가자, 진행된 눈이 진행된 양측성 질환이 있는 참가자 (고위험 조직 병리학 없이) 미리 핵을 제거하고 나머지 눈은 초기 단계의 질병을 가집니다(위에서 정의한 바와 같음).

개입(자세한 설명 참조): 빈크리스틴, 카보플라틴, 토포테칸, 필그라스팀 또는 PEG-필그라스팀, 및 국소 요법(냉동 요법, 레이저 광응고술, 열 요법, 플라크 방사선 요법 포함).
의약품: 빈크리스틴
미니백/중력 흐름을 통해 제공됩니다.
다른 이름들:
  • VCR
  • 온코빈(R)
의약품: 토포테칸
30분에 걸쳐 IV를 투여함.
다른 이름들:
  • 토포
  • 하이캄틴(R)
의약품: 필그라스팀
화학 요법 후 24-36시간 동안 7-10일 동안 피하 투여하여 절대 호중구 수(ANC)가 예상 최저점 이후 한 번 >2,000/µL가 될 때까지.
다른 이름들:
  • G-CSF
  • 뉴포젠(R)
의약품: PEG 필그라스팀
7-10일 동안 화학 요법 후 24-36시간 동안 피하 투여하여 ANC가 예상 최저점 이후 한 번 >2,000/µL가 될 때까지.
다른 이름들:
  • SD-01
  • 뉴라스타(R)
  • 페길화된 필그라스팀
  • PEG 필그라스팀
의약품: 카보플라틴
60분에 걸쳐 IV를 투여했습니다. 안구 주위(테논낭/결막하) 제공.
다른 이름들:
  • 카르보
  • 파라플라틴(R)
다른: 집중 치료
집중 치료는 계층 A, B 및 D에 대해 치료 팀의 재량에 따라 시행됩니다. 매우 초기 단계의 망막모세포종(지층 A)의 일부 사례에서 참가자는 집중 치료만 받을 수 있으며 화학 요법은 치료의 재량에 따라 실시됩니다. 팀. 진행의 증거가 있거나 불만족스러운 결과가 있는 경우 참가자는 Stratum A에 따라 화학 요법을 시작합니다. 선택된 참가자의 경우 순차적 화학-열 요법을 수행하기 위해 노력합니다. 이러한 경우 카보플라틴은 온열 요법 1~2시간 전에 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 레이저 광응고술
  • 냉동 요법
  • 온열 요법
  • 플라크 방사선 요법
  • 열 화학 요법
  • 상공막 플라크 근접 치료
실험적: B층

참가자들은 다음을 포함하여 보수적 관리 후보를 고려했습니다.

  1. 한쪽 눈에 R-E IV-V 및 IC D가 있는 양측 망막모세포종 환자
  2. EUA 동안 종양에 의한 중심와 보존을 입증하는 진행성 편측(단초점 또는 다초점) 망막모세포종(R-E IV-V 및 IC D-E)을 가진 참가자. 중심와 보존으로 인해 이러한 환자는 시력 보존 가능성이 있습니다.

개입(상세한 설명 참조): 빈크리스틴, 토포테칸, 카보플라틴, 에토포사이드, 필그라스팀 또는 PEG-필그라스팀 및 국소 요법(냉동 요법, 레이저 광응고술, 열 요법, 플라크 방사선 요법 포함).
의약품: 빈크리스틴
미니백/중력 흐름을 통해 제공됩니다.
다른 이름들:
  • VCR
  • 온코빈(R)
의약품: 토포테칸
30분에 걸쳐 IV를 투여함.
다른 이름들:
  • 토포
  • 하이캄틴(R)
의약품: 필그라스팀
화학 요법 후 24-36시간 동안 7-10일 동안 피하 투여하여 절대 호중구 수(ANC)가 예상 최저점 이후 한 번 >2,000/µL가 될 때까지.
다른 이름들:
  • G-CSF
  • 뉴포젠(R)
의약품: PEG 필그라스팀
7-10일 동안 화학 요법 후 24-36시간 동안 피하 투여하여 ANC가 예상 최저점 이후 한 번 >2,000/µL가 될 때까지.
다른 이름들:
  • SD-01
  • 뉴라스타(R)
  • 페길화된 필그라스팀
  • PEG 필그라스팀
의약품: 카보플라틴
60분에 걸쳐 IV를 투여했습니다. 안구 주위(테논낭/결막하) 제공.
다른 이름들:
  • 카르보
  • 파라플라틴(R)
다른: 집중 치료
집중 치료는 계층 A, B 및 D에 대해 치료 팀의 재량에 따라 시행됩니다. 매우 초기 단계의 망막모세포종(지층 A)의 일부 사례에서 참가자는 집중 치료만 받을 수 있으며 화학 요법은 치료의 재량에 따라 실시됩니다. 팀. 진행의 증거가 있거나 불만족스러운 결과가 있는 경우 참가자는 Stratum A에 따라 화학 요법을 시작합니다. 선택된 참가자의 경우 순차적 화학-열 요법을 수행하기 위해 노력합니다. 이러한 경우 카보플라틴은 온열 요법 1~2시간 전에 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 레이저 광응고술
  • 냉동 요법
  • 온열 요법
  • 플라크 방사선 요법
  • 열 화학 요법
  • 상공막 플라크 근접 치료
의약품: 에토포사이드
주어진 IV. 에토포시드를 견딜 수 없는 참가자에게는 에토포시드 인산염(Etopophos(R))을 투여할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • VP-16
  • 베페시드(R)
  • 에토포포스(R)
  • 이탑
실험적: C층

선행 적출술이 필요한 진행성(R-E IV-V 및 IC D-E) 일측성 망막모세포종 참가자. 참가자는 저위험, 중위험 또는 고위험으로 평가되고 치료됩니다.

개입(상세한 설명 참조): 빈크리스틴, 시클로포스파미드, MESNA, 독소루비신, 에토포사이드, 카르보플라틴, 필그라스팀 또는 PEG-필그라스팀, 제핵
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV.
다른 이름들:
  • 사이톡산(R)
  • 사이클로
의약품: 빈크리스틴
미니백/중력 흐름을 통해 제공됩니다.
다른 이름들:
  • VCR
  • 온코빈(R)
의약품: 필그라스팀
화학 요법 후 24-36시간 동안 7-10일 동안 피하 투여하여 절대 호중구 수(ANC)가 예상 최저점 이후 한 번 >2,000/µL가 될 때까지.
다른 이름들:
  • G-CSF
  • 뉴포젠(R)
의약품: PEG 필그라스팀
7-10일 동안 화학 요법 후 24-36시간 동안 피하 투여하여 ANC가 예상 최저점 이후 한 번 >2,000/µL가 될 때까지.
다른 이름들:
  • SD-01
  • 뉴라스타(R)
  • 페길화된 필그라스팀
  • PEG 필그라스팀
의약품: 카보플라틴
60분에 걸쳐 IV를 투여했습니다. 안구 주위(테논낭/결막하) 제공.
다른 이름들:
  • 카르보
  • 파라플라틴(R)
의약품: 에토포사이드
주어진 IV. 에토포시드를 견딜 수 없는 참가자에게는 에토포시드 인산염(Etopophos(R))을 투여할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • VP-16
  • 베페시드(R)
  • 에토포포스(R)
  • 이탑
의약품: 메스나
CYCLO 전과 CYCLO 후 3, 6, 9시간에 IV를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 메스넥스(R)
의약품: 독소루비신
계층 C 고위험에서 주기 2, 4 및 6의 1일에 IV를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 아드리아마이신(R)
  • 독소
절차: 적출
Strata C 및 D 참가자의 진행된 질병으로 인한 안구 제거.
다른 이름들:
  • 눈 제거
실험적: D층

진행된 질병(R-E IV-V 및 IC E)으로 인해 한쪽 눈에 대한 선행 적출이 필요할 수 있는 양측 망막모세포종을 가진 참가자.

개입(상세한 설명 참조): 빈크리스틴, 카보플라틴, 토포테칸, 에토포사이드, 적출술, 필그라스팀 또는 PEG-필그라스팀, 국소 요법(냉동 요법 포함), 레이저 광응고술, 온열 요법(및 온열 화학 요법) 및 상공막 플라크 근접 요법, 외부 빔 방사선 또는 양성자 일부 경우에 빔 방사.
의약품: 빈크리스틴
미니백/중력 흐름을 통해 제공됩니다.
다른 이름들:
  • VCR
  • 온코빈(R)
의약품: 토포테칸
30분에 걸쳐 IV를 투여함.
다른 이름들:
  • 토포
  • 하이캄틴(R)
의약품: 필그라스팀
화학 요법 후 24-36시간 동안 7-10일 동안 피하 투여하여 절대 호중구 수(ANC)가 예상 최저점 이후 한 번 >2,000/µL가 될 때까지.
다른 이름들:
  • G-CSF
  • 뉴포젠(R)
의약품: PEG 필그라스팀
7-10일 동안 화학 요법 후 24-36시간 동안 피하 투여하여 ANC가 예상 최저점 이후 한 번 >2,000/µL가 될 때까지.
다른 이름들:
  • SD-01
  • 뉴라스타(R)
  • 페길화된 필그라스팀
  • PEG 필그라스팀
의약품: 카보플라틴
60분에 걸쳐 IV를 투여했습니다. 안구 주위(테논낭/결막하) 제공.
다른 이름들:
  • 카르보
  • 파라플라틴(R)
다른: 집중 치료
집중 치료는 계층 A, B 및 D에 대해 치료 팀의 재량에 따라 시행됩니다. 매우 초기 단계의 망막모세포종(지층 A)의 일부 사례에서 참가자는 집중 치료만 받을 수 있으며 화학 요법은 치료의 재량에 따라 실시됩니다. 팀. 진행의 증거가 있거나 불만족스러운 결과가 있는 경우 참가자는 Stratum A에 따라 화학 요법을 시작합니다. 선택된 참가자의 경우 순차적 화학-열 요법을 수행하기 위해 노력합니다. 이러한 경우 카보플라틴은 온열 요법 1~2시간 전에 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 레이저 광응고술
  • 냉동 요법
  • 온열 요법
  • 플라크 방사선 요법
  • 열 화학 요법
  • 상공막 플라크 근접 치료
의약품: 에토포사이드
주어진 IV. 에토포시드를 견딜 수 없는 참가자에게는 에토포시드 인산염(Etopophos(R))을 투여할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • VP-16
  • 베페시드(R)
  • 에토포포스(R)
  • 이탑
절차: 적출
Strata C 및 D 참가자의 진행된 질병으로 인한 안구 제거.
다른 이름들:
  • 눈 제거
방사능: 외부 빔 방사선 또는 양성자 빔 방사선
EBRT 또는 양성자 빔 방사선은 국소 치료만으로 질병을 통제할 수 없는 것으로 간주되는 모든 눈과 안와 및/또는 중추 신경계 질환의 높은 위험이 조직학적으로 기록된(높은 -공막 또는 각막을 넘어 또는 시신경 절단단을 넘어 질병 확장이 있는 위험 그룹). EBRT는 시상하부-뇌하수체 단위, 천막상부 뇌, 안와, 달팽이관 및 반대측 눈을 포함하는 정상 조직에 대한 선량을 제한할 목적으로 표준 기술 관행을 사용하여 투여될 것입니다. 참가자는 양성자 치료 추천으로 혜택을 볼 수 있는지 여부를 결정하기 위해 개별적으로 평가됩니다.
다른 이름들:
  • EBRT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률(완전 또는 부분 응답)
기간: 두 번의 선행 화학 요법 과정 후(환자 등록 후 약 2개월 후)
B층 환자, 현저한 망막하 시딩이 없고 빈크리스틴 및 토포테칸을 투여받은 B층 환자는 이 1차 목적에 대해 평가할 수 없다.
두 번의 선행 화학 요법 과정 후(환자 등록 후 약 2개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 생존
기간: 연구 종료 시(마지막 환자 등록 후 약 3년)
눈당 안구 생존율은 연구 등록부터 적출 날짜까지 또는 적출되지 않은 눈에 대한 마지막 접촉 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
연구 종료 시(마지막 환자 등록 후 약 3년)
사건 없는 생존
기간: 연구 종료 시(마지막 환자 등록 후 약 3년)
눈당 사건 없는 생존은 연구 날짜부터 첫 번째 사건 날짜(사건에 외부 빔 방사선 또는 적출이 포함되는 경우) 또는 사건 없이 눈에 대한 마지막 접촉 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
연구 종료 시(마지막 환자 등록 후 약 3년)
각 RB1 이중대립유전자 불활성화에 대한 메커니즘(또는 빈도)
기간: 연구 종료 시(마지막 환자가 연구에 등록한 후 약 1년)
종양 조직 샘플은 적출술을 받는 적어도 한쪽 눈을 가진 참가자로부터 얻을 것입니다.
연구 종료 시(마지막 환자가 연구에 등록한 후 약 1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 17일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SJRET6
  • NCI-2013-00409 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사이클로포스파마이드에 대한 임상 시험

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스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

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정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

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