Protokolla silmänsisäistä retinoblastoomaa sairastavien osallistujien tutkimiseksi ja hoitamiseksi
Tämän protokollan ensisijainen tavoite on arvioida sellaisten kahdenvälisten sairauspotilaiden vasteprosenttia, joilla on vähintään yksi silmä, jossa on pitkälle edennyt intraokulaarinen retinoblastooma (kerros B), käyttämällä etukäteishoitoa ja suoraan silmään annettavaa kemoterapiaa. Biologian päätavoitteena on parantaa ymmärrystämme retinoblastooman biologiasta ja tuumorigeneesistä (miten kasvain kehittyy), kun biologisia näytteitä on saatavilla. Lääkäreinä tutkijoiden ensisijainen tavoite retinoblastoomaa sairastaville lapsille on tarjota optimaalista hoitoa useilla hoitomenetelmillä [kemoterapia (suoneen ja suoraan silmämunan kalvoon), kryoterapia (jäädyttää ja tuhota kasvain), lämpöhoito (laser tai lämpöhoito tuumorin tuhoaminen), sädehoito ja silmän kirurginen poisto tarvittaessa) yrittääkseen säilyttää silmän ja näön aina kun mahdollista, mutta silti parantaa sairautta. Siksi kaikille lapsille, joilla on ei-metastaattinen retinoblastooma St. Judessa, tarjotaan ilmoittautumista tähän tutkimukseen.
ENSISIJAINEN TAVOITE:
- Arvioida vasteprosenttia (täydellinen + osittainen vaste) molemminpuoliseen sairauteen osallistuvien potilaiden, joilla on vähintään yksi silmä, jolla on edennyt silmänsisäinen retinoblastooma (Stratum B), kahdelle etukäteishoitojaksolle, jotka koostuvat subkonjunktiivisesta karboplatiinista ja systeemisestä topotekaanista.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
- Arvioida silmien okulaarista eloonjäämistä ja osallistujien tapahtumatonta selviytymistä kerrostuksin.
- Analysoida prospektiivisesti silmänsisäisen sairauden kudosta osallistujille, joilla on vähintään yksi silmä, jolle tehdään enukleaatio, jotta voidaan tunnistaa RB1-bialleelisen inaktivaation mekanismi. Osallistujat voivat joutua alkuvaiheessa enukleaatioon (johtuen edenneestä taudista diagnoosin yhteydessä) tai he voivat saada enukleaatiota etenevän taudin vuoksi protokollahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan neljään päähoitoryhmään riippuen siitä, esiintyykö retinoblastoomaa yhdessä vai molemmissa silmissä, ja sairausryhmästä [varhainen tai pitkälle edennyt, Reese-Ellsworth (R-E) -ryhmä I-V ja kansainvälinen luokitus A-E]. Lisäksi osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkiviin tutkimustavoitteisiin, jotka koskevat retinoblastoomaa sairastavien lasten kognitiivista ja toiminnallista kehitystä, topotekaanin farmakokinetiikkaa pienillä lapsilla ja ototoksisuuden arviointia, mukaan lukien geneettinen analyysi.
HOITOSUUNNITELMA
STRATUM A:
- Lapset vähintään 6 kuukauden ikäiset ilmoittautumishetkellä - 8 vinkristiini- ja karboplatiinikurssia 3-4 viikon välein.
- Alle 6 kuukauden ikäiset lapset ilmoittautumishetkellä - Hoito koostuu kuudesta kemoterapiajaksosta; kolme vinkristiini- ja karboplatiinikurssia 3-4 viikon välein, vuorotellen 3 vinkristiini- ja topotekaanisyklin kanssa 3-4 viikon välein.
Fokaaliset hoidot annetaan hoitavan tiimin harkinnan mukaan. Fokaalisia hoitoja ovat kryoterapia, laservalokoagulaatio, lämpöhoito ja plakkisädehoito.
STRATUM B:
- Osallistujat, joilla ei ole laajaa sub-verkkokalvon (SR) kylvöä, hoito koostuu kahdesta vinkristiini- ja topotekaanikurssista, jotka annetaan 3-4 viikon välein.
- Osallistujat, joilla ei ole SR-kylvöä: ≥ tai yhtä suuri kuin osittainen vaste 2 syklin jälkeen, saavat kolme lisäkurssia vinkristiini-topotekaania (VT) ja kuusi vinkristiini-karboplatiinikurssia 3–4 viikon välein.
- Osallistujat, joilla ei ole SR-kylvöä ja < osittaista vastetta 2 VT-syklin jälkeen, saavat 6 vinkristiini-karboplatiini-etoposidikurssia (VCE) 3-4 viikon välein.
- Osallistujat, joilla on laajamittainen subconjunktivaalinen (SR) kylvö, saavat kaksi etukäteistä sidekalvon alle (kutsutaan myös subtenoniksi tai periokulaariseksi) CARBOplatiinia ja systeemistä topotekaania 3–4 viikon välein.
- Osallistujat, joilla on SR-kylvö: > tai yhtä suuri kuin osittainen vaste 2 syklin jälkeen, saavat kolme lisäkurssia vinkristiini-topotekaania ja kuusi vinkristiini-karboplatiinikurssia 3-4 viikon välein.
- Osallistujat, joilla on SR-kylvö: < osittainen vaste 2 syklin jälkeen saavat 6 VCE-kurssia 3-4 viikon välein.
Fokaaliset hoidot annetaan hoitavan tiimin harkinnan mukaan. Fokaalisia hoitoja ovat kryoterapia, laservalokoagulaatio, lämpöhoito ja plakkisädehoito.
STRATUM C:
Osallistujille, joilla on yksipuolinen (unifokaalinen tai multifokaalinen) edennyt silmäsairaus (R-E IV-V ja IC D-E), suoritetaan enukleaatio. Adjuvanttihoito perustuu histopatologiaan:
- alhaisen riskin osallistujat: Osallistujat, joiden enukleoidussa silmässä ei ole verkkokalvon ulkopuolista sairautta (katso keskitason ja korkean riskin määritelmä jäljempänä); ei saa mitään lisähoitoa.
- keskitasoisen riskin osallistujat: Osallistujat, joiden enukleoidussa silmässä on kasvain etukammiossa, värekalvon/iiriksen tunkeutuminen, massiivinen suonikalvon tunkeutuminen ja näköhermon tunkeutuminen lamina cribrosan ulkopuolelle ja samanaikainen suonikalvon tunkeutuminen, saavat 4 adjuvanttikemoterapiakurssia vinkristiini-karboplatiini-doksorubisiinilla (VCD).
- suuren riskin osallistujat: Osallistujia, joiden enukleoidussa silmässä näkyy kovakalvon vaikutusta tai näköhermon vaikutusta leikkauspään tasolla, hoidetaan 6 kemoterapiajaksolla vuorotellen VCE- ja VCD-kursseilla.
- Korkean riskin osallistujat, joilla on silmän ulkopuolinen pidennys (esim. kasvain, joka ulottuu kovakalvon/sarveiskalvon tai näköhermon leikatun pään yli) on ehdokas ulkoisen säteen sädehoitoon (EBRT) koko kiertoradalle, mukaan lukien näköhermo, 2 tai 3 hoitojakson jälkeen. Potilaiden, joilla on silmän ulkopuolinen pidennys, voidaan harkita ottamista vaihtoehtoiseen hoitosuunnitelmaan metastaattisen retinoblastooman hoitoon (tai parhaaseen kliiniseen hoitoon).
OSIO D:
Kahdenvälistä retinoblastoomaa sairastavien osallistujien hoito on usein monimutkaista; ja joiltakin osallistujilta yksi silmä on poistettu etukäteen edenneen taudin vuoksi. Päätös enukleaatiosta tehdään hoitoryhmän perusteellisen harkinnan jälkeen. Jäljellä olevan silmän hoito riippuu kahden tekijän yhdistelmästä: a) jäljellä olevan silmän R-E-ryhmä ja b) enukleoidun silmän histologia. Vaikka meillä onkin kertynyt jonkin verran tietoa vinkristiinin, syklofosfamidin ja doksorubisiinin käytöstä silmänsisäisen retinoblastooman hoidossa, sitä ei pidetä tavanomaisena hoitona. Siksi osallistujia, joilla on keskitason ja korkean riskin piirteitä, hoidetaan kuudella vinkristiini-, karboplatiini- ja etoposidikurssilla (VCE). Ne osallistujat, joiden enukleoidun silmän histologia on vain vähäinen, voivat jatkaa joko stratum A- tai stratum B -hoitoa. Stratum B -hoitoa saavien potilaiden silmän ympärillä olevan karboplatiinin harkitseminen sallitaan. Ulkoista säde- tai protonisädehoitoa harkitaan potilaille, joilla on silmän ulkopuolinen laajennus.
Fokaaliset hoidot annetaan hoitavan tiimin harkinnan mukaan. Fokaalisia hoitoja ovat kryoterapia, laservalokoagulaatio, lämpöhoito ja plakkisädehoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu, hoitamaton silmänsisäinen retinoblastooma. Tutkimukseen voivat osallistua osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu toispuolinen retinoblastooma, joka on hoidettu kirurgisesti, fokaalihoidolla tai kemoterapiaa ja joille kehittyy vastapuolisen silmän asynkroninen vaikutus, tai potilaat, joilla on yksipuolinen retinoblastooma, jota on hoidettu vain enukleaatiolla tai fokaalihoidolla ja joilla kehittyy vastapuolen silmän asynkroninen vaikutus. .
- ECOG Performance Score -pisteen tulee olla ≤ 2 kahden viikon sisällä ennen rekisteröintiä.
- Osallistujilla on oltava riittävä maksan toiminta, jonka määrittelevät bilirubiini ≤ - 3X normaalin yläraja (ULN) ja SGOT ja SGPT ≤ - 3X ULN.
- Osallistujilla on oltava riittävä munuaisten toiminta, kuten seerumin kreatiniini on ≤ 3X ULN iän mukaan.
- Laillisten huoltajien on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ovat tietoisia tästä tutkimuksesta, mahdollisista eduista ja myrkyllisistä sivuvaikutuksista. Laillisille huoltajille annetaan allekirjoitettu kopio suostumuslomakkeesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hoidetut osallistujat.
- Metastaattinen sairaus tai vakava (jäännös) kiertoradan vaikutus
- Osallistujilla ei saa olla invasiivista infektiota protokollaan kirjautumishetkellä.
- Tutkimukseen osallistuvan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stratum A
Osallistujat, joilla on varhainen bilateraalinen tai yksipuolinen (unifokaalinen tai multifokaalinen) retinoblastooma (R-E I-III, IC A-B; R-E IV, jossa on IC A tai B; tai IC C, jossa on rajoitettu subretinaalinen kylvö), ja osallistujat, joilla on kahdenvälinen sairaus, joilla on pitkälle edennyt silmä on enukleoitu etukäteen (ilman suuren riskin histopatologiaa) ja jäljelle jäävässä silmässä on varhaisen vaiheen sairaus (kuten edellä on määritelty). Interventiot (katso yksityiskohtainen kuvaus): vinkristiini, karboplatiini, topotekaani, filgrastiimi tai PEG-filgrastiimi ja fokaalinen hoito, mukaan lukien kryoterapia, laservalokoagulaatio, lämpöhoito, plakkisädehoito. |
Annettu minipussin/painovoimavirtauksen kautta.
Muut nimet:
IV yli 30 minuuttia.
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisesti 24-36 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen 7-10 päivän ajan, kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on >2 000/µL kerran odotetun pohjan jälkeen.
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisesti 24-36 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen 7-10 päivän ajan, kunnes ANC on >2 000/µL kerran odotetun pohjan jälkeen.
Muut nimet:
IV yli 60 minuuttia.
Annettu silmän alle (subtenoni/subkonjunktivaalinen).
Muut nimet:
Fokaalihoidot annetaan hoitavan tiimin harkinnan mukaan kerroksille A, B ja D. Tietyissä erittäin varhaisen vaiheen retinoblastooman (kerros A) tapauksissa osallistujat voivat saada vain fokaalihoitoja ja kemoterapia järjestetään hoitavan henkilön harkinnan mukaan. tiimi.
Jos on todisteita etenemisestä tai epätyydyttäviä tuloksia, osallistuja aloittaa kemoterapian strategian A mukaisesti. Valituille osallistujille pyritään suorittamaan peräkkäinen kemotermoterapia.
Näissä tapauksissa karboplatiinia annetaan yksi tai kaksi tuntia ennen lämpöhoitoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kerros B
Osallistujat pitivät ehdokkaita konservatiiviseen johtoon, mukaan lukien seuraavat:
Interventiot (katso yksityiskohtainen kuvaus): vinkristiini, topotekaani, karboplatiini, etoposidi, filgrastiimi tai PEG-filgrastiimi ja fokaalinen hoito, mukaan lukien kryoterapia, laservalokoagulaatio, lämpöhoito, plakkisädehoito. |
Annettu minipussin/painovoimavirtauksen kautta.
Muut nimet:
IV yli 30 minuuttia.
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisesti 24-36 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen 7-10 päivän ajan, kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on >2 000/µL kerran odotetun pohjan jälkeen.
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisesti 24-36 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen 7-10 päivän ajan, kunnes ANC on >2 000/µL kerran odotetun pohjan jälkeen.
Muut nimet:
IV yli 60 minuuttia.
Annettu silmän alle (subtenoni/subkonjunktivaalinen).
Muut nimet:
Fokaalihoidot annetaan hoitavan tiimin harkinnan mukaan kerroksille A, B ja D. Tietyissä erittäin varhaisen vaiheen retinoblastooman (kerros A) tapauksissa osallistujat voivat saada vain fokaalihoitoja ja kemoterapia järjestetään hoitavan henkilön harkinnan mukaan. tiimi.
Jos on todisteita etenemisestä tai epätyydyttäviä tuloksia, osallistuja aloittaa kemoterapian strategian A mukaisesti. Valituille osallistujille pyritään suorittamaan peräkkäinen kemotermoterapia.
Näissä tapauksissa karboplatiinia annetaan yksi tai kaksi tuntia ennen lämpöhoitoa.
Muut nimet:
Koska IV.
Osallistujille, jotka eivät siedä etoposidia, voidaan antaa etoposidifosfaattia (Etopophos®).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum C
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt (R-E IV-V ja IC D-E) yksipuolinen retinoblastooma, jotka tarvitsevat etukäteisen enukleaation. Osallistujat arvioidaan ja käsitellään alhaisen, keskitason tai korkean riskin perusteella. Interventiot (katso yksityiskohtainen kuvaus): vinkristiini, syklofosfamidi, MESNA, doksorubisiini, etoposidi, karboplatiini, filgrastiimi tai PEG-filgrastiimi, enukleaatio |
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu minipussin/painovoimavirtauksen kautta.
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisesti 24-36 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen 7-10 päivän ajan, kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on >2 000/µL kerran odotetun pohjan jälkeen.
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisesti 24-36 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen 7-10 päivän ajan, kunnes ANC on >2 000/µL kerran odotetun pohjan jälkeen.
Muut nimet:
IV yli 60 minuuttia.
Annettu silmän alle (subtenoni/subkonjunktivaalinen).
Muut nimet:
Koska IV.
Osallistujille, jotka eivät siedä etoposidia, voidaan antaa etoposidifosfaattia (Etopophos®).
Muut nimet:
Annettu IV ennen CYCLO:ta ja 3, 6 ja 9 tuntia CYCLO:n jälkeen.
Muut nimet:
Annettu IV syklien 2, 4 ja 6 päivänä 1 korkean riskin kerroksessa C.
Muut nimet:
Silmän poisto edenneen taudin vuoksi Strata C- ja D -osallistujilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum D
Osallistujat, joilla on kahdenvälinen retinoblastooma ja jotka saattavat vaatia etukäteistä enukleaatiota toiselle silmälle edenneen taudin vuoksi (R-E IV-V ja IC E). Interventiot (katso yksityiskohtainen kuvaus): vinkristiini, karboplatiini, topotekaani, etoposidi, enukleaatio, filgrastiimi tai PEG-filgrastiimi, fokaalinen hoito, mukaan lukien kryoterapia, laservalokoagulaatio, lämpöhoito (ja lämpökemoterapia) ja episkleraalinen plakkibrakyterapia ja ulkoinen säde tai protonisäteily tietyissä tapauksissa säteen säteilyä. |
Annettu minipussin/painovoimavirtauksen kautta.
Muut nimet:
IV yli 30 minuuttia.
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisesti 24-36 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen 7-10 päivän ajan, kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on >2 000/µL kerran odotetun pohjan jälkeen.
Muut nimet:
Annetaan ihonalaisesti 24-36 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen 7-10 päivän ajan, kunnes ANC on >2 000/µL kerran odotetun pohjan jälkeen.
Muut nimet:
IV yli 60 minuuttia.
Annettu silmän alle (subtenoni/subkonjunktivaalinen).
Muut nimet:
Fokaalihoidot annetaan hoitavan tiimin harkinnan mukaan kerroksille A, B ja D. Tietyissä erittäin varhaisen vaiheen retinoblastooman (kerros A) tapauksissa osallistujat voivat saada vain fokaalihoitoja ja kemoterapia järjestetään hoitavan henkilön harkinnan mukaan. tiimi.
Jos on todisteita etenemisestä tai epätyydyttäviä tuloksia, osallistuja aloittaa kemoterapian strategian A mukaisesti. Valituille osallistujille pyritään suorittamaan peräkkäinen kemotermoterapia.
Näissä tapauksissa karboplatiinia annetaan yksi tai kaksi tuntia ennen lämpöhoitoa.
Muut nimet:
Koska IV.
Osallistujille, jotka eivät siedä etoposidia, voidaan antaa etoposidifosfaattia (Etopophos®).
Muut nimet:
Silmän poisto edenneen taudin vuoksi Strata C- ja D -osallistujilla.
Muut nimet:
EBRT- tai protonisädesäteilyä annetaan mihin tahansa silmään, jossa sairautta ei pidetä hallittavissa pelkällä fokaalihoidolla, ja osallistujille, joilla on enukleoidut silmät ja joissa on histologisesti dokumentoitu suuri silmätautien ja/tai keskushermoston sairauden riski (korkea). -riskiryhmä, jossa sairaus ulottuu kovakalvon tai sarveiskalvon ulkopuolelle tai näköhermon leikkauspään ulkopuolelle).
EBRT annetaan standardinmukaisilla tekniikoilla tavoitteena rajoittaa annos normaaleihin kudoksiin, mukaan lukien hypotalamus-aivolisäkeyksikkö, supratentoriaaliset aivot, kiertorata, simpukat ja kontralateraaliset silmät tarvittaessa.
Osallistujat arvioidaan yksilöllisesti sen määrittämiseksi, voisivatko he hyötyä protoniterapialähetyksestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosentti (täydellinen tai osittainen vastaus)
Aikaikkuna: Kahden etukäteen suoritetun kemoterapiajakson jälkeen (noin kaksi kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen)
|
Stratum B -potilaat, ne Stratum B -potilaat, joilla ei ollut merkittävää subretinaalista kylvöä ja jotka saivat vinkristiiniä ja topotekaania, eivät ole arvioitavissa tämän ensisijaisen tavoitteen kannalta.
|
Kahden etukäteen suoritetun kemoterapiajakson jälkeen (noin kaksi kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmän selviytyminen
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (noin kolme vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
|
Silmän eloonjääminen silmää kohden määritellään aikaväliksi tutkimukseen ilmoittautumisesta enukleaation päivämäärään tai viimeiseen kosketukseen niiden silmien osalta, joista ei ole poistettu enukleaatiota.
|
tutkimuksen lopussa (noin kolme vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (noin kolme vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
|
Tapahtumaton eloonjääminen silmää kohden määritellään ajanjaksoksi tutkimuksen päivämäärästä ensimmäisen tapahtuman päivämäärään (jos tapahtuma sisältää ulkoisen säteen säteilyn tai enukleaation) tai päivämäärään, jona viimeinen silmäkosketus ilman tapahtumia on tapahtunut.
|
tutkimuksen lopussa (noin kolme vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
|
|
Jokaisen RB1:n kaksialleelisen inaktivoinnin mekanismi (tai taajuudet).
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (noin vuoden kuluttua siitä, kun viimeinen potilas on ilmoittautunut tutkimukseen)
|
Kasvainkudosnäytteet otetaan osallistujalta, jolla on vähintään yksi silmä enukleaatiossa.
|
Tutkimuksen lopussa (noin vuoden kuluttua siitä, kun viimeinen potilas on ilmoittautunut tutkimukseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Silmän kasvaimet
- Verkkokalvon kasvaimet
- Retinoblastooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Adjuvantit, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Syklofosfamidi
- Karboplatiini
- Etoposidi
- Lenograstim
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Topotekaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJRET6
- NCI-2013-00409 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi
-
Fondazione MichelangeloHoffmann-La RocheAktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpäEspanja, Italia, Saksa, Itävalta