Verplaatste femurhalsfractuur bij oudere patiënt. Moet cement worden gebruikt voor heuphemiarthroplastiek? (PIH)

De meeste subcapitale femurhalsfracturen komen voor bij ouderen en zijn het resultaat van laagenergetisch trauma. Terugkeer van de patiënt naar prefractuur niveau van functioneren kan meestal het beste worden bereikt met een operatie. Niet-chirurgische behandeling heeft geresulteerd in een buitensporige medische morbiditeit en mortaliteit. Het totale sterftecijfer na een jaar na een heupfractuur bij ouderen varieert van 14% tot 36%.

Prothetische vervanging heeft de voorkeur gekregen voor de behandeling van verplaatste femurhalsfracturen bij de kwetsbare, oudere populatie met meerdere medische comorbiditeiten vanwege de uitdagingen van het bereiken van stabiele proximale fragmentfixatie in osteopenisch bot en de behoefte aan vroege, volledige gewichtdragende mobilisatie. Faalpercentages van 30% tot 40% zijn de afgelopen decennia consistent gerapporteerd over meerdere series bij oudere patiënten met verplaatste femurhalsfracturen die werden behandeld met interne fixatie.

Zodra prothetische artroplastiek is gekozen, is er nog meer controverse over het type fixatie, gecementeerd of cementloos. Goede tot uitstekende resultaten kunnen worden verwacht met gecementeerde of cementloze artroplastieken van de nieuwere generatie. Risico's van cementloze artroplastiek zijn onder meer femurfracturen, verzakking van de prothese en pijn aan de voorkant van de dij. Door het cementeren van de prothese loopt de patiënt het risico op intraoperatief overlijden of embolisatie van het beenmerg tijdens het cementeren.

Het doel van de studie is het beoordelen van de klinische relevantie van een ongecementeerde steel met halsband in vergelijking met het gebruik van een gecementeerde steel bij oudere patiënten met een verplaatste femurhalsfractuur.

Een gerandomiseerde studie omvat 150 patiënten met een acute verplaatste femurhalsfractuur bij een oudere populatie. Alle patiënten geven geïnformeerde toestemming en het onderzoeksprotocol wordt goedgekeurd door de regionale ethische commissie. De inclusiecriteria zijn een leeftijd van ten minste 70 jaar, een verplaatste femurhalsfractuur (Garden stadium III of IV), een ASA-graad < 4, ambulante en niet-cognitieve stoornissen. Klinische en radiografische onderzoeken zullen worden uitgevoerd tijdens de perioperatieve periode, 3 en 12 maanden na de operatie. De belangrijkste uitkomstmaten zijn functionele score, pijn, mobiliteit, complicaties, heroperaties, activiteit van het dagelijks leven, kwaliteit van leven, kracht en radiologische verzakking.

De primaire hypothese van deze studie is dat het gebruik van een ongecementeerde steel met halsband geen verbetering zou opleveren in het functionele resultaat in vergelijking met het gebruik van een gecementeerde steel bij oudere patiënten met een verplaatste femurhalsfractuur.