Frattura scomposta del collo femorale in paziente anziano. Il cemento dovrebbe essere utilizzato per l'emiartroplastica dell'anca? (PIH)

La maggior parte delle fratture sottocapitate del collo del femore si verificano nella popolazione anziana e sono il risultato di traumi a bassa energia. Il ritorno del paziente al livello di funzionalità prefratturale di solito può essere ottenuto meglio con la chirurgia. La gestione non chirurgica ha portato a un tasso eccessivo di morbilità medica e mortalità. Il tasso di mortalità complessivo a 1 anno dopo la frattura dell'anca negli anziani varia dal 14% al 36%.

La sostituzione protesica è stata favorita per il trattamento delle fratture scomposte del collo del femore nella popolazione anziana fragile con molteplici comorbidità mediche a causa delle difficoltà di ottenere una fissazione stabile del frammento prossimale nell'osso osteopenico e della necessità di una mobilizzazione precoce e completa del carico. Tassi di fallimento dal 30% al 40% sono stati costantemente riportati su più serie negli ultimi decenni in pazienti anziani con fratture scomposte del collo del femore trattati con fissazione interna.

Una volta scelta l'artroplastica protesica, un'ulteriore controversia riguarda il tipo di fissazione, cementata o non cementata. Si possono prevedere risultati da buoni a eccellenti con protesi di nuova generazione cementate o non cementate. I rischi dell'artroplastica senza cemento comprendono la frattura del femore, il cedimento della protesi e il dolore nella parte anteriore della coscia. La cementazione della protesi pone il paziente a rischio di morte intraoperatoria o di embolizzazione del contenuto midollare durante la cementazione.

Lo scopo dello studio è valutare la rilevanza clinica di uno stelo con colletto non cementato rispetto all'uso di uno stelo cementato nella popolazione anziana con frattura scomposta del collo del femore.

Uno studio randomizzato includerà 150 pazienti con una frattura scomposta acuta del collo del femore in una popolazione anziana. Tutti i pazienti forniranno il consenso informato e il protocollo di ricerca sarà approvato dal comitato etico regionale. I criteri di inclusione sono un'età di almeno 70 anni, una frattura scomposta del collo del femore (stadio Garden III o IV), un grado ASA < 4, pazienti deambulanti e con compromissione non cognitiva. Gli esami clinici e radiografici verranno eseguiti nel periodo perioperatorio, a 3 e 12 mesi dall'intervento. Le principali misure di esito saranno il punteggio funzionale, il dolore, la mobilità, le complicanze, i reinterventi, l'attività della vita quotidiana, la qualità della vita, la forza e la subsidenza radiologica.

L'ipotesi principale di questo studio è che l'uso di uno stelo con colletto non cementato non fornirebbe un miglioramento dell'esito funzionale rispetto all'uso di uno stelo cementato nella popolazione anziana con frattura scomposta del collo del femore.