- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01877161
Effecten van genavigeerde repetitieve transcraniale magnetische stimulatie volgens soorten afasie na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vloeiend Koreaans
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- psychotische of psychiatrische problemen
- zwanger
- contra-indicaties voor MRI/fMRI
- niet meewerkend
- metalen implantaten, pacemakers of cochleaire implantaten
- kan uitkomstmaatgerelateerde taken niet uitvoeren
- bekende aanvalsgeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Midden temporale gyrus
Repetitieve magnetische stimulatie naar middelste temporale gyrus
|
Repetitieve magnetische stimulatie naar middelste temporale gyrus
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Repetitieve magnetische stimulatie (Sham)
|
Repetitieve magnetische stimulatie (Sham)
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Superieure temporale gyrus
Repetitieve magnetische stimulatie tot superieure temporale gyrus
|
Repetitieve magnetische stimulatie tot superieure temporale gyrus
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van reactietijd tussen voor en na stimulatie in elke sessie (MTG, STG, Sham)
Tijdsspanne: wisselen tussen voor en na de TMS-stimulatie voor elke sessie (bij sessie 1, sessie 2, sessie 3)
|
Reactietijd voor lexicale en herhalingstest werden gemeten voor en na de TMS-stimulatie bij elke sessie (bij sessie 1, sessie 2, sessie 3 over MTG/STG/Sham; MTG: middelste temporale gyrus, STG: superieure temporale gyrus). Responstijden werden gemeten via het responspad en gesproken reacties werden opgenomen via een SV-1 Voice Key-apparaat. De "reactietijd post TMS - reactietijd pre TMS" werden gebruikt voor analyse.* Arm/Groep Titel Arm/Groep Beschrijving Maximale lengte (999) Repetitieve magnetische stimulatie (rTMS) werd toegepast over STG |
wisselen tussen voor en na de TMS-stimulatie voor elke sessie (bij sessie 1, sessie 2, sessie 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-1206-158-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .