- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01877161
Auswirkungen der navigierten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation nach Aphasietypen nach Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bundang-gu
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Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fließend Koreanisch
- älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre alt
- psychotische oder psychiatrische Probleme
- schwanger
- Kontraindikationen für MRT/fMRT
- unkooperativ
- metallische Implantate, Herzschrittmacher oder Cochlea-Implantate
- kann keine ergebnisbezogene Aufgabe ausführen
- bekannte Anfallsgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Mittlerer temporaler Gyrus
Wiederholte magnetische Stimulation des mittleren Schläfengyrus
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Wiederholte magnetische Stimulation des mittleren Schläfengyrus
Andere Namen:
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SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Wiederholte Magnetstimulation (Sham)
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Wiederholte Magnetstimulation (Sham)
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Oberer zeitlicher Gyrus
Wiederholte magnetische Stimulation des oberen temporalen Gyrus
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Wiederholte magnetische Stimulation des oberen temporalen Gyrus
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Änderung der Reaktionszeit zwischen vor und nach der Stimulation in jeder Sitzung (MTG, STG, Sham)
Zeitfenster: Wechsel zwischen vor und nach der TMS-Stimulation für jede Sitzung (bei Sitzung 1, Sitzung 2, Sitzung 3)
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Die Reaktionszeit für den Lexikon- und Wiederholungstest wurde vor und nach der TMS-Stimulation bei jeder Sitzung gemessen (bei Sitzung 1, Sitzung 2, Sitzung 3 über MTG/STG/Sham; MTG: mittlerer temporaler Gyrus, STG: oberer temporaler Gyrus). Die Reaktionszeiten wurden über das Antwortfeld gemessen, und die gesprochenen Antworten wurden über ein SV-1-Voice-Key-Gerät aufgezeichnet. Zur Analyse wurde die „Reaktionszeit nach TMS – Reaktionszeit vor TMS“ verwendet.* Arm-/Gruppentitel Arm-/Gruppenbeschreibung Maximale Länge (999) Repetitive Magnetstimulation (rTMS) wurde über STG angewendet |
Wechsel zwischen vor und nach der TMS-Stimulation für jede Sitzung (bei Sitzung 1, Sitzung 2, Sitzung 3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-1206-158-003
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