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Auswirkungen der navigierten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation nach Aphasietypen nach Schlaganfall

26. Juni 2017 aktualisiert von: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Wiederholte transkranielle Magnetstimulation induzierte virtuelle Läsionen für Aphasie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die Wirkung einer navigierten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation bei Patienten mit Aphasie nach einem Schlaganfall bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fließend Koreanisch
  • älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre alt
  • psychotische oder psychiatrische Probleme
  • schwanger
  • Kontraindikationen für MRT/fMRT
  • unkooperativ
  • metallische Implantate, Herzschrittmacher oder Cochlea-Implantate
  • kann keine ergebnisbezogene Aufgabe ausführen
  • bekannte Anfallsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mittlerer temporaler Gyrus
Wiederholte magnetische Stimulation des mittleren Schläfengyrus
Gerät: Wiederholte magnetische Stimulation des mittleren Schläfengyrus
Wiederholte magnetische Stimulation des mittleren Schläfengyrus
Andere Namen:
  • Magnetstimulator MagPro X100
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Wiederholte Magnetstimulation (Sham)
Gerät: Wiederholte Magnetstimulation (Sham)
Wiederholte Magnetstimulation (Sham)
Andere Namen:
  • Magnetstimulator MagPro X100
EXPERIMENTAL: Oberer zeitlicher Gyrus
Wiederholte magnetische Stimulation des oberen temporalen Gyrus
Gerät: Wiederholte magnetische Stimulation des oberen temporalen Gyrus
Wiederholte magnetische Stimulation des oberen temporalen Gyrus
Andere Namen:
  • Magnetstimulator MagPro X100

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Reaktionszeit zwischen vor und nach der Stimulation in jeder Sitzung (MTG, STG, Sham)
Zeitfenster: Wechsel zwischen vor und nach der TMS-Stimulation für jede Sitzung (bei Sitzung 1, Sitzung 2, Sitzung 3)

Die Reaktionszeit für den Lexikon- und Wiederholungstest wurde vor und nach der TMS-Stimulation bei jeder Sitzung gemessen (bei Sitzung 1, Sitzung 2, Sitzung 3 über MTG/STG/Sham; MTG: mittlerer temporaler Gyrus, STG: oberer temporaler Gyrus).

Die Reaktionszeiten wurden über das Antwortfeld gemessen, und die gesprochenen Antworten wurden über ein SV-1-Voice-Key-Gerät aufgezeichnet.

Zur Analyse wurde die „Reaktionszeit nach TMS – Reaktionszeit vor TMS“ verwendet.* Arm-/Gruppentitel Arm-/Gruppenbeschreibung Maximale Länge (999) Repetitive Magnetstimulation (rTMS) wurde über STG angewendet
Wechsel zwischen vor und nach der TMS-Stimulation für jede Sitzung (bei Sitzung 1, Sitzung 2, Sitzung 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-1206-158-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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