- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01877161
A navigált ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció hatásai a stroke utáni afázia típusai szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- folyékonyan beszél koreaiul
- 18 évesnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- pszichotikus vagy pszichiátriai problémák
- terhes
- az MRI/fMRI ellenjavallatai
- nem együttműködő
- fém implantátumok, pacemaker vagy cochleáris implantátumok
- eredményméréssel kapcsolatos feladatot nem tud végrehajtani
- ismert rohamtörténet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Középső temporális gyrus
Ismétlődő mágneses stimuláció a középső temporális gyrusra
|
Ismétlődő mágneses stimuláció a középső temporális gyrusra
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Ismétlődő mágneses stimuláció (Sham)
|
Ismétlődő mágneses stimuláció (Sham)
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Superior temporális gyrus
Ismétlődő mágneses stimuláció a felső temporális gyrushoz
|
Ismétlődő mágneses stimuláció a felső temporális gyrushoz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reakcióidő változása a stimuláció előtt és után minden munkamenetben (MTG, STG, ál)
Időkeret: Váltás a TMS-stimuláció előtt és után az egyes munkamenetekben (az 1., a 2. és a 3. munkamenetben)
|
A lexikális és ismétlési teszt reakcióidejét a TMS-stimuláció előtt és után mértük minden ülésen (az 1., 2., 3. szakaszban MTG/STG/Sham felett; MTG: gyrus temporális középső, STG: temporális gyrus superior). A válaszidőket a válaszpad segítségével mértük, a beszédbeli válaszokat pedig egy SV-1 Voice Key készülékkel rögzítettük. Az elemzéshez a "TMS utáni reakcióidő – TMS előtti reakcióidő" használtuk.* Kar/csoport címe kar/csoport leírása Maximális hossz (999) Ismétlődő mágneses stimulációt (rTMS) alkalmaztak az STG felett |
Váltás a TMS-stimuláció előtt és után az egyes munkamenetekben (az 1., a 2. és a 3. munkamenetben)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-1206-158-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .