- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01877161
Effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva navigata secondo i tipi di afasia post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fluente in coreano
- maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- minore di 18 anni
- problemi psicotici o psichiatrici
- incinta
- controindicazioni alla risonanza magnetica/fMRI
- non collaborativo
- impianti metallici, pacemaker o impianti cocleari
- non è in grado di eseguire l'attività correlata alla misurazione del risultato
- anamnesi nota di crisi epilettiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Giro temporale medio
Stimolazione magnetica ripetitiva al giro temporale medio
|
Stimolazione magnetica ripetitiva al giro temporale medio
Altri nomi:
|
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Stimolazione magnetica ripetitiva (Sham)
|
Stimolazione magnetica ripetitiva (Sham)
Altri nomi:
|
SPERIMENTALE: Giro temporale superiore
Stimolazione magnetica ripetitiva al giro temporale superiore
|
Stimolazione magnetica ripetitiva al giro temporale superiore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La variazione del tempo di reazione tra prima e dopo la stimolazione in ogni sessione (MTG, STG, Sham)
Lasso di tempo: cambiamento tra prima e dopo la stimolazione TMS per ogni sessione (alla sessione 1, sessione 2, sessione 3)
|
Il tempo di reazione per il test lessicale e di ripetizione è stato misurato prima e dopo la stimolazione TMS in ciascuna sessione (alla sessione 1, sessione 2, sessione 3 su MTG/STG/Sham; MTG: giro temporale medio, STG: giro temporale superiore). I tempi di risposta sono stati misurati tramite il pad di risposta e le risposte vocali sono state registrate tramite un apparato SV-1 Voice Key. Per l'analisi è stato utilizzato il "tempo di reazione post TMS - tempo di reazione pre TMS".* Titolo braccio/gruppo Descrizione braccio/gruppo Lunghezza massima (999) La stimolazione magnetica ripetitiva (rTMS) è stata applicata su STG |
cambiamento tra prima e dopo la stimolazione TMS per ogni sessione (alla sessione 1, sessione 2, sessione 3)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-1206-158-003
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